醋丙甲潑尼龍原料藥質量研究和穩(wěn)定性考察.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、醋丙甲潑尼龍作為一種第四代糖皮質激素，具有局部使用時療效很好、耐受性較好、且全身及局部副作用小等特點，目前，在國內還沒有相應的產品上市。因此，醋丙甲潑尼龍的產品開發(fā)、申報具有重要意義。
　　本文對醋丙甲潑尼龍的質量進行了研究，包括性狀、鑒別、檢查和含量檢測等方面，并對檢查項中的相關物質、殘留溶劑等項目和含量檢測進行了方法學驗證。結果顯示，各個項目的驗證結果均符合要求。根據中國藥典附錄和相關指南要求，以及本文的質量研究結果，制定了醋

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