重組組織型纖溶酶原激活劑治療腦室內出血的安全性及療效分析.pdf

1、目的：腦室內出血(Intraventricular Hemorrhage，IVH)是指非外傷原因導致顱內血管破裂后血液進入腦室系統(tǒng)引起的綜合征，此病病情嚴重且預后不良。根據(jù)以往的研究表明，重組組織型纖溶酶原激活劑(Recombinant Tissue Type Plasminogen Activator，rtPA)聯(lián)合腦室外引流術，不但能快速的清除腦室內血液，減少血液與室管膜細胞的接觸時間;還能迅速改善腦脊液的理化狀態(tài)，有助于早期恢復正

2、常狀態(tài)的腦脊液循環(huán)。2015年美國心臟協(xié)會/卒中協(xié)會在Stroke上發(fā)表的關于腦室內出血的指南提出“盡管重組組織型纖溶酶原激活劑治療腦室內出血的并發(fā)癥發(fā)生率似乎很低，但其安全性及有效性仍然是不確定的”。本研究旨在分析重組組織型纖溶酶原激活劑聯(lián)合腦室外引流術對比單純腦室外引流術治療腦室出血的安全性及有效性，并探討其安全性及有效性的影響因素。
　　方法：以自由詞與核心詞結合的方式在PubMed、EMBASE和Cochrane Cent

3、ral Rigister of ControlledTrials里系統(tǒng)地檢索與主題相關的原始研究。從原始研究中提取數(shù)據(jù)，并對原始研究進行質量評價。以接受重組組織型纖溶酶原激活劑聯(lián)合腦室外引流術治療的患者為實驗組，接受單純腦室外引流術治療的患者為對照組。將數(shù)據(jù)錄入Stata12.0軟件進行薈萃分析，分別對重組組織型纖溶酶原激活劑的使用計量、病例來源、研究設計類型、腦室出血相關的病因進行亞組分析。
　　結果：總共檢索到符合納入標準的英

4、文文獻10篇，總病例數(shù)量為437例，其中重組組織型纖溶酶原激活劑聯(lián)合腦室外引流組229例，單純腦室外引流組208例。薈萃分析結果提示:實驗組比對照組患者的死亡率低(OR=0.60;95％CI=0.36-0.99)、術后恢復效果好(OR=1.66;95％CI=1.01-2.73)，且優(yōu)勢具有統(tǒng)計學意義;而在腦室炎發(fā)生率(OR=1.22;95％CI=0.67-2.24)、腦室腹腔分流依賴率(OR=0.92;95％CI=0.45-1.90)、

5、再出血發(fā)生率(OR=1.00;95％CI=0.55-1.80)方面的比較結果無統(tǒng)計學意義。對重組組織型纖溶酶原激活劑的使用計量進行亞組分析，分為≤4mg組和＞4mg組，結果顯示，當使用劑量≤4mg時實驗組比對照組患者的死亡率更低(OR=0.40;95％CI=0.19-0.85)。對病例地區(qū)進行亞組分析，分為歐洲國家和北美國家，在歐洲國家中實驗組比對照組術后恢復效果更好(OR=2.08;95％CI=1.02-4.24)。對腦室內出血病因進

6、行亞組分析，分為自發(fā)性腦出血組和動脈瘤組，結果提示在自發(fā)性腦出血組中，實驗組比對照組患者術后恢復效果更好(OR=2.01;95％CI=1.09-3.72)。在動脈瘤出血所致的腦室內出血患者中，實驗組比對照組在死亡率、術后恢復效果、腦室炎發(fā)生率、腦室腹腔依賴率與再出血率方面的比較結果均無統(tǒng)計學意義。在自發(fā)性腦內出血所致的腦室內出血的患者中，實驗組比對照組術后恢復效果好，而在死亡率、腦室炎發(fā)生率、腦室腹腔依賴率與再出血率方面的比較結果均無統(tǒng)

7、計學意義。
　　結論：與接受單純腦室外引流術相比，重組組織型纖溶酶原激活劑聯(lián)合腦室外引流術可以明顯降低患者的死亡率，改善腦室內出血患者的術后恢復效果，實驗組與對照組在腦室炎、再出血及腦室腹腔分流依賴率方面沒有明顯差異。亞組分析顯示:當重組組織型纖溶酶原激活劑使用計量≤4mg時實驗組患者的死亡率更低。歐洲國家中實驗組患者術后恢復效果更好。對動脈瘤出血所致腦室內出血的患者而言，實驗組比對照組在死亡率、恢復效果、腦室炎發(fā)生率、腦室腹腔依