氣傳真菌致變應性支氣管哮喘的特異性免疫治療研究.pdf

1、目的：評價真菌疫苗治療變應性支氣管哮喘(簡稱哮喘)的臨床療效。 方法：按照多中心、隨機、單盲、安慰劑平行對照的方法，2005年7月至2006年8月將來自石家莊市三院、河北醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院的輕至中度的變應性哮喘病例，用15種常見真菌變應原(交鏈孢菌屬、煙曲霉、葡萄孢屬、白色念珠菌、多主枝孢菌屬、新月彎孢屬、鐮刀菌屬、蜂毛菌屬、好食孢菌屬、蠕蟲孢子菌屬、黑色根霉菌、牙霉菌屬、須發(fā)癬菌、甜菜莖點霉、特異青霉)進行皮膚點刺試驗及血清

2、特異性IgE檢查，篩選出56例對一種或多種真菌過敏的輕至中度的哮喘患者，分為治療組和對照組，治療組34例，對照組22例，治療組皮下注射氫氧化鋁吸附的緩釋型真菌變應原提取物疫苗，對照組皮下注射鹽酸組胺(安慰劑)，治療時間為1年。開始治療前1個月(每年8月，即真菌高峰季節(jié))為T1階段，對研究對象分別進行癥狀評分、用藥計分、支氣管激發(fā)試驗、PEF、FEV<,1>％、血清TIgE及IL-4水平檢查，然后進行特異性免疫治療：根據(jù)患者致敏真菌變應原

3、不同種類訂制單一或者混合真菌變應原提取物，制劑包裝的劑量漸增的小瓶中會有 5TU/ml(0級)、 50TU/ml(1級)、500TU/ml(2級)、5000TU/ml(3級)的變應原，對照組濃度為0.01μg/ml(0級)、0.1μg/ml (1級)、1.0μg/ml(2級)、10μg/ml(3 級)用單劑量遞增法，每周注射一次，前三個濃度的每種濃度每周依次注射劑量為0.1 ml、0.2 m1、0.4 ml、0.6 ml、0.8ml，共

4、15周，第16周開始注射3級藥，每周依次0.1 ml、0.2 ml、0.4 ml、0.6 ml、0.8 ml、1.0ml，第21周達最大劑量(維持劑量)1.0ml，之后，以此劑量逐漸延長注射間隔，隔周1次，共3次，然后以6周(±1周)的間隔繼續(xù)注射維持劑量至治療結(jié)束，進入維持階段(T2)?；颊咴诿看巫⑸湟郧斑M行臨床癥狀評分和用藥計分。注射后需密切觀察30min。治療1年后1個月，即第二年8月再次對所研究對象進行癥狀評分、用藥計分、支氣管