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文檔簡介
1、伊馬替尼(格列衛(wèi))常見不良反應(yīng)及處理伊馬替尼在人體臨床使用中的總體安全性特征通過伊馬替尼超過12年的使用經(jīng)驗進(jìn)行了總結(jié)描述。在臨床開發(fā)中,大多數(shù)患者在治療的某一時間點會發(fā)生不良事件。最常報告的不良事件(10%)為中性粒細(xì)胞減少,血小板減少,貧血,頭痛,消化不良,水腫,體重增加,惡心,嘔吐,肌肉痙攣,肌肉骨骼痛,腹瀉,皮疹,疲勞和腹痛。這些事件的嚴(yán)重程度均為輕度至中度,且只有2%~5%的患者因發(fā)生藥物相關(guān)性不良事件導(dǎo)致治療永久性終止。在P
2、h白血病和實體腫瘤患者間的安全性差異是在Ph白血病患者中發(fā)生骨髓抑制以及在GIST患者中發(fā)生GI和腫瘤內(nèi)出血的發(fā)病率和嚴(yán)重程度較高,并且很可能是由于疾病相關(guān)的因素造成的。骨髓抑制,GI不良事件,水腫和皮疹是這兩個患者群所常見的。其他GI情況,如胃腸道的梗阻、穿孔和潰瘍,似乎多為適應(yīng)癥特異性不良反應(yīng)。在暴露于伊馬替尼后觀察到的并且可能與使用本品有因果關(guān)系的其它突出不良事件,包括肝毒性,急性腎功能衰竭,低磷血癥,嚴(yán)重的呼吸系統(tǒng)不良反應(yīng),腫瘤
3、溶解綜合征和兒童發(fā)育遲緩。根據(jù)這些不良事件的嚴(yán)重程度,可能需要調(diào)整劑量。根據(jù)藥品不良反應(yīng),在極少數(shù)情況下將必須停止用藥。不良反應(yīng)按發(fā)生率降序排列,采用下述規(guī)定:年紀(jì)較大的高?;颊撸罕O(jiān)測眼瞼周圍是否水腫若出現(xiàn)水腫,開始利尿劑治療或加大利尿劑劑量嚴(yán)重水腫:停用伊馬替尼并使用利尿劑治療水腫重新使用伊馬替尼—當(dāng)進(jìn)行利尿劑治療或增加利尿劑劑量時可能需要減少伊馬替尼劑量可選擇的處理方案:減少鹽的攝入局部使用0.25%的苯腎上腺素或1%的氫化可的松情
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