不同調(diào)脂方案對冠心病經(jīng)皮冠狀動脈介入治療預(yù)后的回顧性研究.pdf

1、研究目的:眾多國內(nèi)外臨床試驗表明,血脂異常是導(dǎo)致冠狀動脈粥樣硬化性心臟病(簡稱冠心病)的主要危險因素之一。本研究通過分析我院臨床實際采用的5種不同調(diào)脂治療方案的調(diào)脂效果、不良反應(yīng)和再發(fā)主要不良心血管事件,探討適合于冠心病PCI后二級預(yù)防的合理調(diào)脂方案。
　　研究方法:利用電子病歷管理系統(tǒng),系統(tǒng)性選擇2009年6月~2014年2月在蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院心血管內(nèi)科住院的所有經(jīng)冠狀動脈造影確診為冠心病且行 PCI的患者,排除心功能不全、

2、肝功能異常、腎功能不全、甲狀腺功能異常、惡性腫瘤者,最終選取1172名冠心病且行PCI患者作為研究對象。結(jié)合我院冠心病PCI后二級預(yù)防的調(diào)脂方案實際情況,將患者分為5組,分別為:立普妥20組,即第1種調(diào)脂方案,患者服用立普妥20mg QN(每晚)(輝瑞公司生產(chǎn),藥品名為“阿托伐他汀鈣片”);可定10組,即第2種調(diào)脂方案,患者服用可定10mg QN(阿斯利康公司,藥品名“瑞舒伐他汀鈣片”);立普妥40組,即第3種調(diào)脂方案,患者服用立普妥4

3、0mg QN;立普妥+益適純組,即第4種調(diào)脂方案,患者服用立普妥20mg QN+益適純10mg QD(每天一次)(默沙東公司生產(chǎn),藥品名“依折麥布”)和可定+益適純組,即第5種調(diào)脂方案,患者服用可定10mg QN+依折麥布10mg QD。治療前、治療6個月和治療12個月時,抽空腹血,檢測血脂四項(低密度脂蛋白膽固醇LDL-C、高密度脂蛋白膽固醇HDL-C、甘油三酯 TG、總膽固醇TC),腎功能指標(biāo)(肌酐Scr、尿酸UA),肝功能指標(biāo)(天

4、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶AST、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶ALT),肌酶指標(biāo)(肌酸激酶CK)和炎性指標(biāo)(C-反應(yīng)蛋白CRP)。記錄用藥以后不良反應(yīng)、主要終點事件(死亡)及主要不良心血管事件(MACE)。
　　研究結(jié)果:
　　1、治療6個月和12個月后,5種調(diào)脂方案均能顯著降低LDL-C水平(P<0.05);5種調(diào)脂方案降低LDL-C水平的降低幅度差異顯著(P<0.05),其中,立普妥20mg QN+益適純10mg QD、可定10mg QN+

5、益適純10mg QD調(diào)脂方案LDL-C降幅較大,分別達(dá)47.85％和34.54％、43.15％和42.43％,顯著地大于其他3種調(diào)脂方案(P<0.05),但它們之間無顯著性差異(P=0.4108, P=0.3092);治療6個月和12個月后,立普妥20mg QN+益適純10mg QD、可定10mg QN+益適純10mg QD調(diào)脂方案 LDL-C達(dá)標(biāo)率均大于其他調(diào)脂方案,總達(dá)標(biāo)率分別達(dá)70.59％和72.73％、71.88％和75.00％

6、,但各組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
　　2、治療6個月和12個月后,立普妥20mg QN+益適純10mg QD、可定10mg QN+益適純10mg QD調(diào)脂方案TC降幅、TG降幅均大于其他3種調(diào)脂方案,且差異和遞增趨勢顯著有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);立普妥20mg QN+益適純10mg QD、可定10mg QN+益適純10mg QD調(diào)脂方案HDL-C升幅均大于其他3種調(diào)脂方案,但差異不顯著(P>0.05)。
　　

7、3、治療6個月后,立普妥20mg QN、可定10mg QN、立普妥40mg QN、立普妥20mg QN+益適純10mg QD和可定10mg QN+益適純10mg QD調(diào)脂方案不良反應(yīng)發(fā)生率分別為7.09％、6.01％、4.35％、0和0;不良反應(yīng)總共41例,其中腎功能異常(Scr升高超過正常上限(ULN)的1倍以上)有9例(21.95％)、肝功能異常(肝酶(ALT、AST)升高超過ULN的3倍以上)有14例(34.14％)、肌酶異常(C

8、K升高超過ULN的1倍以上)共18例(43.91％);治療12個月后,其不良反應(yīng)發(fā)生率分別為9.06％、2.30％、0、0和0;不良反應(yīng)總共27例,其中腎功能異常7例(25.93％)、肝功能異常有9例(33.33％)、肌酶異常11例(40.74％)。
　　4、治療6個月和12個月后,立普妥20mg QN+益適純10mg QD、可定10mg QN+益適純10mg QD調(diào)脂方案CRP降幅較大,分別為21.57％和18.35％、17.7

9、1％和16.45％,顯著大于其他調(diào)脂方案且有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
　　5、治療6個月后,立普妥20mg QN+益適純10mg QD和可定10mg QN+益適純10mg QD調(diào)脂方案主要不良心血管事件(MACE)發(fā)生率較低,分別為1.18％和3.13％;立普妥40mg QN調(diào)脂方案 MACE發(fā)生率最大,為7.25％;治療12個月后,立普妥20mg QN+益適純10mg QD和可定10mg QN+益適純10mg QD均沒有MA

10、CE;立普妥40mg QN調(diào)脂方案MACE發(fā)生率最大,為20.00％。治療6個月和12個月后,MACE均為41例,其中再次血運重建最多分別為27例(65.85％)、34例(82.93％)。
　　研究結(jié)論:
　　1、治療6個月和12個月后,立普妥20mg QN+益適純10mg QD和可定10mg QN+益適純10mg QD調(diào)脂方案LDL-C降幅和達(dá)標(biāo)率均顯著大于其他3種調(diào)脂方案,這兩種調(diào)脂方案對降低LDL-C效果顯著有效。

11、r>　　2、治療6個月和12個月后,5種調(diào)脂方案均能降低TC和TG水平,升高HDL-C水平,但立普妥20mg QN+益適純10mg QD和可定10mg QN+益適純10mg QD調(diào)脂方案對降低TC和TG水平、升高HDL-C水平的效果要好于其他3種調(diào)脂方案。
　　3、治療6個月和12個月后,立普妥20mg QN+益適純10mg QD和可定10mg QN+益適純10mg QD調(diào)脂方案不良反應(yīng)率要小于其他調(diào)脂方案;冠心病PCI術(shù)后患者肝

12、功能異常和肌酶異常比腎功能異常更常見。因此,采用他汀類藥物調(diào)脂時要密切關(guān)注冠心病PCI術(shù)后患者的肝功能和肌酶變化。
　　4、治療6個月和12個月后,立普妥20mg QN+益適純10mg QD和可定10mg QN+益適純10mg QD調(diào)脂方案主要不良心血管事件(MACE)發(fā)生率最低,再發(fā)心血管事件風(fēng)險低于其他調(diào)脂方案;在已觀察到的MACE中,再次血運重建發(fā)生最多,因此,冠心病PCI后二級預(yù)防要特別防范支架內(nèi)再狹窄或支架內(nèi)血栓形成。<