警惕左氧氟沙星注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)

1、警惕左氧氟沙星注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)警惕左氧氟沙星注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋體，屬第三代喹諾酮類(lèi)藥物。其主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶（細(xì)菌拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ）的活性，阻礙細(xì)菌DNA的復(fù)制。本品具有抗菌譜廣，抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)，對(duì)革蘭氏陰性菌具有較強(qiáng)的抗菌活性，對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌和軍團(tuán)菌、支原體、衣原體有良好的抗菌作用，但對(duì)厭氧菌和腸球菌的作用較差。左氧氟沙星注射劑包括左氧氟沙星及其乳酸鹽、甲磺酸鹽、鹽酸鹽注射制劑，劑型包括粉

2、針劑、小容量注射液、大容量注射液。在國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中，與左氧氟沙星注射劑相關(guān)的嚴(yán)重病例報(bào)告在喹諾酮類(lèi)品種中較為突出。嚴(yán)重不良反應(yīng)事件以全身性損害、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害、呼吸系統(tǒng)損害、胃腸系統(tǒng)損害為主，其中過(guò)敏反應(yīng)問(wèn)題較為典型。一、嚴(yán)重病例的臨床表現(xiàn)一、嚴(yán)重病例的臨床表現(xiàn)各系統(tǒng)不良反應(yīng)事件表現(xiàn)如下：全身性損害主要表現(xiàn)為過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應(yīng)、寒戰(zhàn)、高熱等，其中過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應(yīng)分別占嚴(yán)重病例

3、的27.8%、12.7%；中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為抽搐、癲癇大發(fā)作、意識(shí)模糊、精神異常、譫妄等；皮膚及其附件損害主要表現(xiàn)為皮疹、多形性紅斑型藥疹等；呼吸系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為呼吸困難、喉水腫、呼吸抑制等；其他損害主要表現(xiàn)為肝功能異常（占嚴(yán)重病例的4.4%）、腎功能三、不合理用藥現(xiàn)象分析三、不合理用藥現(xiàn)象分析國(guó)家中心數(shù)據(jù)庫(kù)中左氧氟沙星注射劑嚴(yán)重病例報(bào)告分析顯示，該產(chǎn)品存在臨床不合理使用現(xiàn)象，且部分不合理用藥問(wèn)題已成為引起嚴(yán)重不良事件的

4、主要因素。不合理用藥主要表現(xiàn)為：1藥物相互作用。左氧氟沙星注射劑說(shuō)明書(shū)提示，左氧氟沙星應(yīng)避免與茶堿同時(shí)使用，如確需同時(shí)應(yīng)用，應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度以調(diào)整其劑量。而國(guó)家中心數(shù)據(jù)庫(kù)中存在多例與氨茶堿合用的病例報(bào)告，但并未監(jiān)測(cè)血藥濃度調(diào)整劑量。典型病例：患者，女，42歲，因咳嗽、咳痰10天，伴頭痛、咽痛、發(fā)熱，在內(nèi)科門(mén)診治療，給予0.9％氯化鈉注射液、注射用頭孢曲松鈉2g、地塞米松磷酸鈉注射液5mg、氨茶堿注射液0.125g，0.2％左氧氟沙星

5、氯化鈉注射液200ml，靜滴后患者出現(xiàn)乏力、靜默、四肢抽搐，呈強(qiáng)直后陣攣，伴胸悶、呼吸困難、氣促，無(wú)意識(shí)障礙、嘔吐，無(wú)二便失禁、唇周發(fā)紺。即到搶救中心治療，查血常規(guī)、腎功能、心肌酶、離子等未見(jiàn)異常，體溫36.7℃，脈搏125次分，呼吸20次分，血壓15868mmHg，予吸氧并靜滴0.9％氯化鈉注射液500ml、維生素C注射液3g；靜推地西泮注射液10mg；肌注鹽酸苯海拉明注射液20mg。后胸悶緩解，四肢仍強(qiáng)直，遂轉(zhuǎn)入內(nèi)科住院部接受進(jìn)一步