中藥注射劑的不良反應(yīng)影響因素探討中藥注射劑的不良反應(yīng)影響因素探討_第1頁
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1、中藥注射劑的不良反應(yīng)影響因素探討中藥注射劑的不良反應(yīng)影響因素探討中藥注射劑的不良反應(yīng)影響因素探討《時珍國醫(yī)國藥》2006年8月4卷8期合理用藥與不良反應(yīng)【關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞】中藥注射劑;不良反應(yīng);中藥現(xiàn)代化摘要:目的分析中藥注射劑產(chǎn)生臨床不良反應(yīng)的原因,提出解決辦法。方法選擇臨床典型病例,查閱文獻(xiàn)資料分析原因、現(xiàn)狀,提出解決辦法。結(jié)果中藥注射劑的不良反應(yīng)是由多方面因素引起的,包括內(nèi)在因素和外在內(nèi)素。結(jié)論加強中藥基礎(chǔ)研究,開發(fā)先進(jìn)劑型,實現(xiàn)中藥

2、現(xiàn)代化是解決問題的關(guān)鍵。關(guān)鍵詞:中藥注射劑;不良反應(yīng);中藥現(xiàn)代化隨著醫(yī)藥科技的發(fā)展和對傳統(tǒng)中藥的開發(fā),靜脈用中藥注射劑以其療效快捷、價格便宜、副作用小的優(yōu)勢越來越廣泛地被應(yīng)用于臨床,尤其是在心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病和腫瘤的治療應(yīng)用中更是倍受關(guān)注。但是,由于相當(dāng)一部分中藥的有效成分并未完全清楚,對藥物成分的各種性質(zhì)、體內(nèi)代謝過程、量效關(guān)系、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性和貯存條件等研究工作滯后,因此在臨床使用中藥注射劑時常有不良反應(yīng)發(fā)生。因此熟悉中藥注

3、射劑的藥物成分性質(zhì)、配伍關(guān)系、穩(wěn)定性等,減少不良反應(yīng),在臨床使用中顯得尤為重要。1一般資料一般資料病例一:男,69歲,20010810以冠心病住院,入院時情況一般,當(dāng)日即靜脈滴注5%GS250ml參麥注射液20ml。每次輸液時體溫均升高,并伴寒戰(zhàn),臨床診斷為輸液反應(yīng),肌注來比林0.9g,并20010814停用參麥注射液,將殘余液約100ml送至藥檢室。體溫恢復(fù)正常,但患者于20010815腹部出現(xiàn)皮疹,請皮膚科會診,診斷為帶狀皰疹,并給

4、予阿昔洛韋、新博林抗病毒治療,于20010825病愈出院。病例二:男,64歲,20000110日以冠心病住院,入院時病情較重,給予臨時起搏、擴(kuò)血管、抗凝、對癥支持等處理,病情控制較平穩(wěn)。20000117,給予5%GS250ml丹參注射液20ml門冬酸鉀鎂20ml靜脈滴注,患者體溫升高并伴寒戰(zhàn),臨床醫(yī)師診斷為輸液反應(yīng)。即停止靜脈滴注并將剩余液約50ml送至藥檢室?;颊吒挠脧?fù)方丹參滴丸。藥檢室將殘余液做如下處理(見表1):表1殘余液處理結(jié)果

5、(略)實驗結(jié)果表明,病例一殘余液除微粒有較大改變外,其余均符合規(guī)定,反饋意見為熱原反應(yīng)的可能性較小,應(yīng)考慮其他原因,查閱《現(xiàn)代感染病學(xué)》知,帶狀皰疹發(fā)疹前數(shù)日部分病人可有輕度發(fā)熱。病例二殘余液的微粒和細(xì)菌內(nèi)毒素均不符合規(guī)定,應(yīng)屬于熱原反應(yīng)。2中藥注射劑在臨床使用中出現(xiàn)不良反應(yīng)的原因中藥注射劑在臨床使用中出現(xiàn)不良反應(yīng)的原因2.1文獻(xiàn)報道[1],近年來中藥中毒病例不斷升高,按時間劃分,20世紀(jì)50年代及其以前僅26例,60年代147例,70

6、年代398例,80年代2217例,而1991~19943.3采用現(xiàn)代化的工藝設(shè)備及技術(shù)中藥過去除外用外,以口服給藥為主,雖然起效遲作用慢,但比較安全。隨著人們生活節(jié)奏的加快和中成藥的迅速發(fā)展,中藥注射劑越來越受到關(guān)注,但由于中藥制劑生產(chǎn)工藝和設(shè)備的落后,導(dǎo)致中藥注射劑批次間質(zhì)量很難達(dá)到穩(wěn)定一致的要求,與國際市場對藥品的要求有較大的距離,因此必須應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)及新工藝、新輔料、新設(shè)備,使中藥注射劑規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化、可控化,從而最終

7、實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化。有文獻(xiàn)報道[6]中藥粉針劑穩(wěn)定性,尤其是澄明度明顯優(yōu)于水針,其有效成分損失更少,而且更方便運輸、貯存。4結(jié)語結(jié)語中醫(yī)藥以其獨有的符合疾病變動規(guī)律的辨證論治的理論體系,得到了醫(yī)學(xué)界的廣泛認(rèn)同。中藥注射劑代表著中藥制劑的發(fā)展方向,更是倍受關(guān)注,但其落后的生產(chǎn)、設(shè)備、技術(shù)、薄弱的基礎(chǔ)研究阻礙了它的發(fā)展和國際化。只有更安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定、可控才能得到更廣泛的應(yīng)用,因此按國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,根據(jù)其自身的特點,充分利用現(xiàn)代科學(xué)技

8、術(shù),改造傳統(tǒng)產(chǎn)品,開發(fā)先進(jìn)劑型,促進(jìn)中藥現(xiàn)代化、國際化,從而促進(jìn)我國的經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人類的健康是歷史發(fā)展的必然。參考文獻(xiàn):參考文獻(xiàn):[1]原思通.對“中藥中毒病例攀升”問題的思考[J].中國中藥雜志,2000,25(10):579.[2]吳民,朱春梅,宋乙平.中藥注射劑對輸液微粒的影響[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,1999,19(5):277.[3]呂強,李靜,羅勇,等.28種中藥注射劑不溶性微粒的研究[J].中國藥房,1998,9(6):25

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