胃逸口服液制備工藝及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)初步研究.pdf

1、胃逸口服液由石斛、陳皮、山藥、白及、蒲公英和甘草組成，具有益胃生津，滋陰清熱，益氣健脾，解毒的功效。主要用于預(yù)防和治療陰傷津虧、脾胃氣虛等疾病。
　　本課題系統(tǒng)地對胃逸口服液成型工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性進(jìn)行了研究，研制出了療效確切、作用迅速、質(zhì)量穩(wěn)定、口感好的胃逸口服液劑型。由于處方以石斛為君藥，但石斛的種類比較多，故在選種上進(jìn)行了簡單的對比研究，為選種提供一定的依據(jù)。
　　對金釵石斛、鼓槌石斛、流蘇石斛及密花石斛進(jìn)行了以下對

2、比研究：①采用薄層色譜法進(jìn)行整體化學(xué)成分比較分析；②采用苯酚-硫酸法對多糖含量進(jìn)行了測定，從而進(jìn)行了對比分析；③采用紫外-可見分光光度法對鞣質(zhì)含量進(jìn)行了測定，從而進(jìn)行了對比分析。
　　在制備工藝的研究中：方中6味藥材化學(xué)成分，主要有效成分為多糖類成分、黃酮類化合物及皂苷類成分，根據(jù)三大類成分的理化性質(zhì)和傳統(tǒng)用藥習(xí)慣，最終確定方法為以水為溶媒對藥材的煎煮。確定水的倍量、時間和次數(shù)三個為影響因素，多糖和收膏率為指標(biāo)，運用正交試驗的方法

3、優(yōu)選提取條件，最終確定最佳工藝為：10倍量水，煎煮2次、每次1h；用重力沉降法和殼聚糖澄清技術(shù)先后對水煎液進(jìn)行了除雜；以蜂蜜為甜味劑，其用量為20％；以檸檬酸為酸味劑，用量為0.17%；以山梨酸鉀為防腐劑，其用量為0.02%。
　　在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究中：對方中藥材進(jìn)行了定性的薄層鑒別，分離效果好、無干擾、專屬性強；采用HPLC法分別對方中毛蘭素和橙皮苷進(jìn)行含量測定，毛蘭素測得加樣回收率分別為100.53%（RSD=1.67%），樣品