苦參配方顆粒的制備工藝及質(zhì)量控制研究.pdf

1、目的:通過研究苦參飲片最佳切制工藝,苦參水提取法與半仿生提取法的最佳提取工藝及兩者比較,結(jié)合藥效學(xué)比較,優(yōu)選出制備苦參配方顆粒的最佳制備工藝,同時通過藥材指紋圖譜與顆粒指紋圖譜的研究及苦參藥材重金屬與農(nóng)殘研究,為保證苦參配方顆粒的工業(yè)化大生產(chǎn),及確保其臨床用藥的安全性與有效性提供一定科學(xué)依據(jù)。
　　方法:利用高效液相色譜法測定苦參生物堿含量,優(yōu)選苦參飲片最佳切制工藝,苦參水提取法與半仿生提取法的最佳提取工藝及兩者比較;進(jìn)行苦參藥材

2、不同提取液及藥材與其配方顆粒的藥效學(xué)比較;建立苦參藥材與其配方顆粒的指紋圖譜,同時,采用原子吸收法測定苦參藥材中銅、鉛、鎘的含量,采用原子熒光光譜法測定砷與汞的含量,用毛細(xì)管氣相色譜法測定六六六、滴滴涕的含量,完成苦參配方顆粒的系統(tǒng)研究。
　　結(jié)果:1.確定苦參飲片最佳切制工藝為:用0.7倍量的水浸泡藥材3h、浸潤9h后切片,切制厚度為2mm。2.確定苦參配方顆粒水提取法的最佳提取工藝為:苦參飲片用10倍量的水浸泡半小時后,回流提

3、取3次,每次2h。3.確定苦參配方顆粒半仿生提取法的最佳提取工藝為:三煎用水pH依次為:2.0、7.5、9.0;煎煮時間依次為2h、1h、0.5h,且半仿生提取法較水提法佳。4.通過藥效學(xué)研究,表明苦參半仿生提取液比其水提液的藥效明顯,苦參水提取液與其配方顆粒的藥效沒有差異。5.建立了苦參藥材及其配方顆粒的指紋圖譜。6.苦參藥材中各重金屬及農(nóng)殘含量檢測均符合標(biāo)準(zhǔn),不同地區(qū)苦參藥材的含量有些差異。
　　結(jié)論:通過藥材的指標(biāo)成分含量測