平心忘憂膠囊治療抑郁癥的臨床研究.pdf

1、目的： 觀察中藥平心忘憂膠囊治療抑郁癥的臨床療效，探討尿中5-HIAA(5-HT代謝產(chǎn)物)與抑郁癥的關(guān)系，證明平心忘憂膠囊對(duì)抑郁癥有較好的治療效果。 方法： 通過隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，共納入治療組(平心忘憂膠囊)45例，對(duì)照組(喜普妙)45例，于用藥前及用藥后1月分別采用漢密頓抑郁量表(HAMD)、用ASberg副反應(yīng)量表評(píng)定藥物療效、測(cè)定尿中5-HIAA濃度。 診斷標(biāo)準(zhǔn)： 1.西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國精神

2、疾病分類方案與診斷標(biāo)準(zhǔn)》第3版(CCMD-Ⅲ)有關(guān)單相抑郁發(fā)作或雙相情感障礙抑郁發(fā)作的診斷標(biāo)準(zhǔn)： 癥狀標(biāo)準(zhǔn)以心境低落為主，并至少有下列4項(xiàng)(1)興趣喪失，無愉快感； (2)精力減退或疲乏感； (3)精神運(yùn)動(dòng)性遲滯或激越； (4)自我評(píng)價(jià)過低、自責(zé)，或有內(nèi)疚感； (5)聯(lián)想困難或自覺思考能力下降； (6)反復(fù)出現(xiàn)想死的念頭或有自殺、自傷行為； (7)睡眠障礙，如失眠、早醒、或睡眠過多

3、； (8)食欲降低或體重明顯減輕； (9)性欲減退； 嚴(yán)重標(biāo)準(zhǔn)：社會(huì)功能受損，給本人造成痛苦或不良后果。 病程標(biāo)準(zhǔn)： (1)符合癥狀標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)重標(biāo)準(zhǔn)至少已持續(xù)2周。 (2)可存在某些分裂性癥狀，但不符合分裂癥的診斷。若同合分裂癥的癥狀標(biāo)準(zhǔn)，在分裂癥狀緩解后，滿足抑郁發(fā)作標(biāo)準(zhǔn)至少2周。 2.中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照普通高等教育中醫(yī)藥類規(guī)劃教材第六版《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》郁病及國家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用《中醫(yī)內(nèi)科疾病

4、診療常規(guī)》中制定： (1)主癥：情緒抑郁、表情沮喪、惡心欲嘔、泛吐痰誕、舌紅苔膩、脈弦滑。 (2)兼癥：常有失眠健忘、頭痛頭暈、心悸、神疲乏力、食欲不振、性欲減輕、反應(yīng)遲鈍等。 (3)平素性格內(nèi)向，近期多有憂愁、焦慮、恐懼、憤意等情志內(nèi)傷的病史，并且病情的反復(fù)常與情志因素密切相關(guān)?？捎屑易迨?。 (4)各系統(tǒng)檢查和實(shí)驗(yàn)室檢查正常，除外器質(zhì)性疾病。上述(1)、(3)、(4)項(xiàng)必備，(2)中必備2項(xiàng)以上即可診斷

5、。排除標(biāo)準(zhǔn)：排除器質(zhì)性精神障礙或精神活性物質(zhì)和非成癮物質(zhì)所致抑郁。 結(jié)果： 治療時(shí)間最短者30天，最長者180天．一般服藥4天-7天，伴隨癥狀減輕或消失，心情舒暢，情緒穩(wěn)定，忘卻了過去的憂愁與煩惱，飲食及睡眠也逐漸好轉(zhuǎn)。 (1)總體療效評(píng)價(jià)：治療組：痊愈率28.89％，顯著進(jìn)步率37.78％，進(jìn)步率17.78％，無效率15.56％總有效率84.44％；對(duì)照組：痊愈率13.33％，顯著進(jìn)步率31.11％，進(jìn)步率22

6、.22％，無效率33.33％總有效率66.67％。治療組與對(duì)照組經(jīng)t檢驗(yàn)，p<0.05，治療組療效明顯高于對(duì)照組。 (2) 中醫(yī)癥候治療前后積分：治療組療前積分為40.53±2.89，療后為18.90±2.75，差值為22.63±2.98，對(duì)照組療前為39.50±2.71，療后為22.83±3.52，差值為16.67±3.12，經(jīng)t檢驗(yàn)，p<0.05.兩組療前療后中醫(yī)主要證候和舌脈積分比較，提示治療組在改善中醫(yī)主要證候和舌脈方面

7、具有一定的優(yōu)勢(shì)。 (3)兩組病人治療前后HAMD總積分差值比較：治療組：16.36±3.18；對(duì)照組：20.15±3.23，經(jīng)t檢驗(yàn)，p<0.05，二者差異明顯，治療組HAMD改善情況優(yōu)于對(duì)照組。 (4)兩組病人治療前后HAMD各相關(guān)因子差值比較： 治療組對(duì)照組焦慮因子：2.13±1.54 2.45±1.32體重因子：0.57±0.21 0.51±0.24認(rèn)知因子：1.60±1.32 1.64±1.33日夜因子

8、：0.60±0.49 0.62±0.53阻滯因子：3.06±0.89 2.87±0.88睡眠因子：3.93±0.82 3.23±0.95絕望因子：3.13±0.56 3.23±0.76經(jīng)t檢驗(yàn)，p<0.05，二者HAMD各相關(guān)因子差值明顯.(5)2組病人治療前后尿中5-HIAA濃度的差值比較： 治療組：1.76±1.73 對(duì)照組：0.99±1.99經(jīng)t檢驗(yàn)，p<0.05，二者差異明顯。治療組改善情況優(yōu)于對(duì)照組。 (6