扶正排毒片對無癥狀HIV感染者免疫功能調(diào)節(jié)的研究.pdf

1、目的:以無癥狀HIV感染期為切入點,通過臨床研究,探討扶正排毒片的臨床療效,在此基礎上通過測定相關(guān)免疫因子濃度,探討扶正排毒片對無癥狀HIV感染者免疫功能的調(diào)節(jié)作用,觀察是否存在免疫因子的差異及相關(guān)性,為臨床診斷和治療奠定基礎,最終為無癥狀HIV感染者提供可以增強免疫、延緩發(fā)病進程的中藥。
　　 方法:本研究分兩部分進行。第一部分理論研究,從無癥狀HIV感染期稱謂的由來及此稱謂帶來的歧義、無癥狀HIV感染期有癥狀、無癥狀HIV感

2、染期有證可辨、中醫(yī)藥治療艾滋病選擇無癥狀HIV感染期的依據(jù)、無癥狀HIV感染期的中醫(yī)藥治療進展、基于病因病機辨證治療無癥狀HIV感染者共六個方面進行探討。第二部分運用隨機整群抽樣、單盲平行對照研究方法,以臨床癥狀、體征、免疫學指標(CD4+、CD8+細胞數(shù)以及CD4+/CD8+)、病毒載量、生存質(zhì)量、血尿便常規(guī)、肝腎功能等為觀察指標,選擇符合入選標準的治療組56例,對照組52例進行扶正排毒片對無癥狀HIV感染者的早期干預治療。在此基礎上

3、運用流式細胞術(shù)、逆轉(zhuǎn)錄-聚合酶鏈反應(RT-PCR)、酶聯(lián)免疫吸附試驗法對療效較好的32例進行CD4+、病毒載量及白細胞介素6、白細胞介素8、可溶性白細胞介素2受體、腫瘤壞死因子α、新喋呤、干擾素α濃度的測定,觀察是否存在細胞因子的差異及相關(guān)性,探討扶正排毒片對無癥狀HIV感染者免疫指標的調(diào)節(jié)作用。
　　 結(jié)果:
　　 1無癥狀HIV感染期有癥狀并且有證可辨,基于病因病機辨證的治療為扶正排毒片對無癥狀HIV感染者的干預提

4、供理論依據(jù)。
　　 2扶正排毒片對無癥狀HIV感染者的療效研究顯示:兩組治療后對無癥狀HIV感染者的癥狀體征總積分在α=0.05水準上具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05),治療組的有效率和顯效人數(shù)均明顯高于對照組;兩組治療前后CD4+計數(shù)的變化沒有統(tǒng)計學意義(P＞0.05),但以CD4+計數(shù)上升或下降50/mm3為評定值計算有效率,兩組治療前和療后6個月、療后12個月的CD4+療效比較均具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05),療前和療后3個月

5、、療后9個月的CD4+療效比較沒具有統(tǒng)計學意義(P＞0.05),但治療組的有效率明顯高于對照組。隨機抽取34例(總病例數(shù)的1/3,治療組20例,對照組14例)無癥狀HIV感染者進行病毒載量檢測,與療前對比,兩組療后6個月和療后12個月病毒載量療效的差異在α=0.05水準上沒有統(tǒng)計學意義(P＞0.05),但治療組的有效率高于對照組;兩組治療前后病毒載量變化的差異在α=0.05水準上沒有統(tǒng)計學意義(P＞0.05),但治療組的病毒載量均數(shù)下降

6、較多。通過扶正排毒片干預前后感染者生存質(zhì)量量表分析,兩組治療前后對精力緯度、情感緯度、疼痛緯度、睡眠緯度積分在α=0.05水準上具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05),對軀體活動緯度、社會生活緯度積分療后沒有統(tǒng)計學意義(P＞0.05),但療后治療組軀體活動緯度和社會生活緯度的積分較治療前明顯下降,且低于對照組的積分。扶正排毒片治療前后安全性指標結(jié)果提示:未發(fā)現(xiàn)有肝腎功能的損害,未發(fā)現(xiàn)對血尿糞常規(guī)的不良影響,在臨床上也未發(fā)現(xiàn)心電圖、胸透的不良反應

7、。
　　 3基于免疫激活相關(guān)分子的扶正排毒片干預無癥狀HIV感染者免疫調(diào)節(jié)機制研究顯示:扶正排毒片治療6個月后,無癥狀HIV感染者的IL-6、IL-8、TNF-α、NPI、IFN-α水平變化在α=0.05水準上具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05),而sIL-2R的水平變化在α=0.05水準上沒有統(tǒng)計學意義(P＞0.05);無癥狀HIV感染者療前IL-8、sIL-2R、TNF-α、NPI、IFN-α水平與健康對照組相比在α=0.05水準

8、上均具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05),而無癥狀HIV感染者療前IL-6水平與健康對照組相比在α=0.05水準上沒有統(tǒng)計學意義(P＞0.05);除了TNF-α和IFN-α,各指標內(nèi)部存在相關(guān)性,且呈正相關(guān)關(guān)系;各指標間NPI療前與TNF-α療后、NPI療后與TNF-α療后、IFN-α療前與IL-8療前、IFN-α療前與IL-8療后、CD4+療前與sIL-2R療前之間呈負相關(guān)關(guān)系:各指標間病毒載量療前與sIL-2R療前、病毒載量療前與NPI療

9、后、病毒載量療后與NPI療前、病毒載量療后與NPI療后呈正相關(guān)系。
　　 結(jié)論:
　　 1中醫(yī)藥治療艾滋病應把無癥狀HIV感染期作為切入點,針對病因病機辨證治療。
　　 2扶正排毒片對無癥狀HIV感染者的癥狀體征的改善有著較好的效果,具有升高或穩(wěn)定感染者CD4+計數(shù)的趨勢,對部分病例具有降低病毒載量的作用,能從不同方面不同程度地提高了感染者的生存質(zhì)量,臨床用藥安全。
　　 3本研究表明IL-8、sIL-2

10、R、TNF-α、NPI、IFN-α與無癥狀HIV感染者密切相關(guān),與其有關(guān)的細胞免疫參與其發(fā)病的全過程,可以作為了解無癥狀HIV感染者體內(nèi)細胞免疫狀態(tài)、治療效果及預后判斷的重要指標之一。
　　 4各指標內(nèi)部存在一定相關(guān)性,各指標間存在一定相關(guān)性,但機制尚不明確,說明在扶正排毒片治療無癥狀HIV感染者的作用機制中,上述指標間的關(guān)系有待進一步研究。
　　 5本研究表明IL-6、IL-8、TNF-α、NPI、IFN-α對判定中藥