濟(jì)南市2012-2013年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測分析.pdf

1、目的：1.全面了解濟(jì)南市2012—2013年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（簡稱AEFI）的發(fā)生特征；2.通過對(duì)濟(jì)南市疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)完成指標(biāo)的監(jiān)測，評(píng)價(jià)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)情況；3.分析濟(jì)南市疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的流行病學(xué)特征，同時(shí)按照不同疫苗種類分別以發(fā)熱、局部紅腫及局部硬結(jié)為結(jié)局變量做生存分析，以掌握從疫苗接種后至反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間分布情況，為預(yù)防接種可能發(fā)生的反應(yīng)提供指導(dǎo)；4.通過疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率，為評(píng)價(jià)預(yù)防接種

2、服務(wù)質(zhì)量提供依據(jù)。
　　方法：通過疑似預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)收集濟(jì)南市2012—2013年所有個(gè)案數(shù)據(jù)，生成 Excel2003格式文件后，導(dǎo)入 SPSS19.0軟件進(jìn)行整理和分析，采用描述性分析方法，對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的分布特征進(jìn)行流行病學(xué)描述。采用矩法對(duì)從接種到出現(xiàn)反應(yīng)的時(shí)間間隔分布做正態(tài)性檢驗(yàn)，卡方檢驗(yàn)比較不同疫苗之間異常反應(yīng)的發(fā)生率差異，用Kaplan-Meier法分析比較不同種類疫苗出現(xiàn)結(jié)局的時(shí)間間隔的生存曲線，最后用

3、log-rank檢驗(yàn)對(duì)生存曲線做假設(shè)檢驗(yàn)。
　　結(jié)果：1.2012—2013年濟(jì)南市報(bào)告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的例數(shù)為1541例，48h內(nèi)報(bào)告率為99.16％，48h內(nèi)調(diào)查率為90.00％。2.≤1歲兒童占72.02％，≥7歲的占3.05%，男女性別比為1.25：1。3.所有AEFI中，發(fā)生前三位的疫苗為白喉-破傷風(fēng)-無細(xì)胞百日咳聯(lián)合疫苗、含麻疹成分疫苗、腦膜炎球菌多糖疫苗，接種第一劑疫苗后發(fā)生的占67.80％，在1天以內(nèi)的占70.

4、86％，治愈和好轉(zhuǎn)的個(gè)案占99.03%。4.AEFI分類中,96.63％為一般反應(yīng)，2.99％為預(yù)防接種異常反應(yīng),其它在1.00％以內(nèi)。1541例個(gè)案,78.20％為國家免疫規(guī)劃疫苗，其估算報(bào)告發(fā)生率在60.37/100萬劑～1053.50/100萬劑之間,其中最常見的預(yù)防接種異常反應(yīng)為卡介苗淋巴結(jié)炎。5.百白破系列疫苗在接種后出現(xiàn)半數(shù)局部紅腫時(shí)間理論值差異較大，其中以百白破IPV和Hib五聯(lián)疫苗半數(shù)局部紅腫時(shí)間最短，說明這種疫苗較易出

5、現(xiàn)局部紅腫反應(yīng)，百白破(無細(xì)胞)疫苗次之，最不易發(fā)生紅腫反應(yīng)的為白破疫苗。麻腮風(fēng)系列疫苗在接種后出現(xiàn)半數(shù)發(fā)熱反應(yīng)的時(shí)間理論值差異較大，以麻風(fēng)疫苗最易出現(xiàn)發(fā)熱反應(yīng)，麻腮風(fēng)疫苗次之，最不易發(fā)生發(fā)熱反應(yīng)的為麻疹疫苗。
　　結(jié)論：1.濟(jì)南市疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)良好，監(jiān)測的靈敏度較2005—2011年有了很大提高，但是報(bào)告的及時(shí)性2013年未達(dá)到國家要求，因此濟(jì)南市AEFI監(jiān)測質(zhì)量尚需進(jìn)一步提高。2.疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)常發(fā)

6、生的人群為小年齡組兒童，多發(fā)于國家免疫規(guī)劃疫苗和首劑接種，同時(shí)接種后1天發(fā)生率較高，明確了發(fā)生人群、疫苗種類和發(fā)生時(shí)間，以此為監(jiān)測重點(diǎn)。3.針對(duì)濟(jì)南市脊灰疫苗相關(guān)病例異常反應(yīng)發(fā)生率為3.35/(100萬劑)，高于世界衛(wèi)生組織研究結(jié)果0.40/(100萬劑)，推薦使用脊灰滅活疫苗應(yīng)該進(jìn)一步加強(qiáng)。4.接種百白破IPV和Hib五聯(lián)疫苗后最易發(fā)生紅腫，需加強(qiáng)關(guān)注；針對(duì)接種后容易發(fā)生局部硬結(jié)的百白破系列疫苗，本研究發(fā)現(xiàn)該系列各種疫苗接種后硬結(jié)發(fā)生