改進和完善預(yù)防接種不良反應(yīng)（AEFI）監(jiān)測系統(tǒng)初探.pdf

1、本文共分四部分，第一部分上海市徐匯區(qū)2002-2004年預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測分析 目的：分析2002-2004年徐匯區(qū)預(yù)防接種不良反應(yīng)(adverseeventfollowingimmunizationAEFI)監(jiān)測數(shù)據(jù)和資料，了解預(yù)防接種不良反應(yīng)的分布特征，為進一步研究預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測策略提供背景和基礎(chǔ)資料。方法：以整群抽樣方法，收集徐匯區(qū)2002-2004年預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測資料及相關(guān)報表，對不良反應(yīng)的分布情況及相關(guān)指

2、標(biāo)進行比較分析。結(jié)果：2002～2004年徐匯區(qū)預(yù)防接種不良反應(yīng)年報告發(fā)生率分別為71.1／10萬、128．6／10萬、132.1／10萬，無明顯季節(jié)變化規(guī)律。預(yù)防接種不良反應(yīng)涉及13種疫苗，各類疫苗AEFI發(fā)生率在4.46／10萬至560．7／10萬，其中一類疫苗發(fā)生率為120．2／10萬：二類疫苗發(fā)生率為118．4／10萬，無顯著差異。一般反應(yīng)占52.8﹪，加重反應(yīng)占32.6﹪，異常反應(yīng)15．0﹪，經(jīng)對癥處理均痊愈，無死亡病例。AE

3、FI各年齡組分布有顯著差異。結(jié)論：徐匯區(qū)各預(yù)防接種門診報告的預(yù)防接種不良反應(yīng)發(fā)生率逐年上升，一、二類疫苗不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著差異，顯示以國產(chǎn)疫苗為主的一類疫苗和以進口疫苗為主的二類疫苗的工藝都達到相似的水平。AEFI各年齡組的差異與接種疫苗種類和數(shù)量有關(guān)系。預(yù)防接種不良反應(yīng)的分類標(biāo)準(zhǔn)仍有待統(tǒng)一和規(guī)范。 第二部分主動監(jiān)測在預(yù)防接種不良反應(yīng)報告中的效果研究 目的：研究主動監(jiān)測在預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測報告中的效果。方法：根據(jù)20

4、02—2004年徐匯區(qū)預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測分析結(jié)果，將接種門診按不良反應(yīng)報告發(fā)生率分層分組，分別進行主動監(jiān)測(干預(yù)組)和常規(guī)監(jiān)測(對照)，經(jīng)過半年運轉(zhuǎn)，比較兩組預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測效果。結(jié)果：主動監(jiān)測期間徐匯區(qū)預(yù)防接種不良反應(yīng)報告發(fā)生率208.5／10萬，比2002-2004年增加73.8﹪。一、二類疫苗不良反應(yīng)發(fā)生率無差異(經(jīng)poisson檢驗，P>O．05)，涉及疫苗種類與排序與以往一致，無明顯時間規(guī)律。干預(yù)組監(jiān)測疫苗AEFI報告發(fā)

5、生率726.0／10萬，對照組AEFI報告發(fā)生率100.9／10萬，兩組報告發(fā)生率有顯著差異(經(jīng)poisson檢驗，PO．05)。一般反應(yīng)占42.8﹪，加重反應(yīng)占38．1﹪，異常反應(yīng)19．1﹪，與2002-2004年相比，預(yù)防接種不良反應(yīng)分類中一般反應(yīng)減少、加重和嚴(yán)重反應(yīng)增加，并有顯著差異(x2=8．05，P<0．05)?！敖臃N前主動詢問”

6、、“發(fā)放預(yù)防接種告知單”、“接種后電話隨訪”三種不同監(jiān)測方法的主動監(jiān)測率有差異(x2=25.94，P<0．001)?！半娫掚S訪”由于花費人力物力大、監(jiān)測率低、漏報率高而不易實施和推廣。結(jié)論：主動監(jiān)測期間徐匯區(qū)預(yù)防接種不良反應(yīng)報告數(shù)明顯增加，干預(yù)組監(jiān)測疫苗AEFI報告發(fā)生率是對照組的6.99倍，顯示主動監(jiān)測能有效提高預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測的敏感性，克服常規(guī)監(jiān)測的缺陷，為客觀評價疫苗的安全性提供可靠的監(jiān)測數(shù)據(jù)。 第三部分上海市徐匯區(qū)不

7、同人群預(yù)防接種不良反應(yīng)知識、態(tài)度和行為研究 目的：了解上海市徐匯區(qū)不同人群AEFI知識、態(tài)度和行為，為有效開展AEFI監(jiān)測提供信息依據(jù)。方法：采取現(xiàn)場問卷調(diào)查的方式，了解徐匯區(qū)醫(yī)療機構(gòu)中不同部門醫(yī)務(wù)人員以及不同戶籍兒童家長對AEFI的知識、態(tài)度和行為。結(jié)果：1、目前醫(yī)務(wù)人員對AEFI監(jiān)測系統(tǒng)的認識比較模糊，對AEFI的發(fā)生原因、處理程序不清楚，缺乏專業(yè)培訓(xùn)和監(jiān)督管理，對自身的責(zé)任和義務(wù)不了解，醫(yī)療機構(gòu)調(diào)查漏報率在41.3﹪，AE

8、FI漏報現(xiàn)象大量存在。2、家長對AEFI有基本了解，對待輕微AEFI的態(tài)度很客觀，對嚴(yán)重反應(yīng)絕大多數(shù)選擇就診，但報告意識薄弱，家長調(diào)查漏報率在2l﹪。^EFI的臨床癥狀與可疑疫苗與監(jiān)測數(shù)據(jù)一致。對于AEFI發(fā)生原因，2／3家長認為與疫苗質(zhì)量有關(guān)，并認為是主要原因，同時把提高疫苗質(zhì)量作為減少不良反應(yīng)的關(guān)鍵，說明目前家長對AEFI的認識存在偏差。 結(jié)論：1、醫(yī)療機構(gòu)中須加強AEFI監(jiān)測重要性的宣傳，制定相應(yīng)的監(jiān)測管理辦法，同時加強專

9、業(yè)知識的培訓(xùn)，制定合理的獎懲措施，確保預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測工作得到落實。2、加強預(yù)防接種門診AEFI相關(guān)知識的宣傳，提高兒童家長對AEFI的認知度是做好AEFI監(jiān)測工作的基礎(chǔ)。 第四部分上海市徐匯區(qū)醫(yī)療機構(gòu)實施主動監(jiān)測可行性的定性研究 目的：了解在醫(yī)療機構(gòu)實施AEFI主動監(jiān)測的可行性。方法：通過小組訪談和個人深入訪談的方法，以臨床醫(yī)務(wù)人員、預(yù)防接種門診工作人員和兒童家長為研究對象，從對AEFI的認知度、目前AEFI監(jiān)測工

10、作進展、AEFI發(fā)生現(xiàn)狀、就診情況、登記和報告現(xiàn)狀、補償費用運轉(zhuǎn)等方面進行討論，并對目前主動監(jiān)測所用模式的可行性進行分析和評估。結(jié)果：絕大多數(shù)對象對預(yù)防接種的必要性予以肯定，對疫苗安全性比較滿意，但認為目前的監(jiān)測工作流于形式，AEFI漏報大量存在，臨床醫(yī)務(wù)人員認為主要是沒有監(jiān)管和沒有時間開展監(jiān)測；預(yù)防接種人員除沒有時間外，對費用的補償過程不滿意是主要影響因素：家長大多數(shù)不知道要進行AEFI的報告。絕大多數(shù)對象認為通過建立健全相關(guān)法律和制