河北省疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)流行病學(xué)特征研究.pdf

1、目的：
　　 1了解河北省2009年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(Adverse Events Following Immunization，AEFI)的發(fā)生特征，評(píng)價(jià)AEFI監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的運(yùn)轉(zhuǎn)狀況、疫苗的安全性和預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量。
　　 2運(yùn)用ARIMA模型預(yù)測(cè)2010年AEFI的發(fā)展趨勢(shì)，為建立規(guī)范化預(yù)防接種安全監(jiān)測(cè)體系、調(diào)整免疫規(guī)劃策略、制定和執(zhí)行公共衛(wèi)生策略提供科學(xué)依據(jù)。
　　 方法：
　　 1將2009年河

2、北省AEFI監(jiān)測(cè)個(gè)案數(shù)據(jù)，從中國(guó)免疫規(guī)劃監(jiān)測(cè)信息管理系統(tǒng)，導(dǎo)入Excel2003后進(jìn)行數(shù)據(jù)整理，再導(dǎo)入SPSS13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
　　 2AEFI參考全國(guó)預(yù)防接種副反應(yīng)監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作指南（簡(jiǎn)稱《指南》）統(tǒng)一報(bào)告，按其發(fā)生原因可分為：一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、實(shí)施差錯(cuò)事故、偶合癥、心因性反應(yīng)、不明原因反應(yīng)。
　　 3以期間每種疫苗的接種劑次作為分母，以相同時(shí)間內(nèi)該疫苗引起的AEFI例數(shù)作為分子，計(jì)算AEFI報(bào)

3、告的百分率。
　　 4及時(shí)報(bào)告率為發(fā)現(xiàn)AEFI到報(bào)告疾病預(yù)防控制中心的時(shí)間間隔在48h內(nèi)的百分比；及時(shí)調(diào)查率為報(bào)告AEFI到調(diào)查時(shí)間間隔在48h內(nèi)的百分比。
　　 5運(yùn)用SPSS13.0建立ARIMA預(yù)測(cè)模型，并用其預(yù)測(cè)河北省2010年AEFI的發(fā)生情況。
　　 6采用描述性方法對(duì)AEFI分布特征和相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行X2、方差等分析。
　　 結(jié)果：
　　 1AEFI報(bào)告流行病學(xué)特征1.1河北省2009年

4、AEFI報(bào)告主要集中在邯鄲、石家莊、滄州、承德，報(bào)告例數(shù)最多的是邯鄲；AEFI報(bào)告發(fā)生率較高的是承德、滄州、邯鄲，報(bào)告發(fā)生率較低的是保定。各地區(qū)的AEFI報(bào)告發(fā)生率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，各地區(qū)的異常反應(yīng)發(fā)生率差異也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。全省175個(gè)縣均有AEFI報(bào)告，以縣、鄉(xiāng)為單位報(bào)告覆蓋率逐年提高。
　　 1.2AEFI報(bào)告各月份均有發(fā)生，其中6、11、12月報(bào)告最多，1月份報(bào)告最少。從季節(jié)來(lái)看，無(wú)明顯的季節(jié)分布。
　　 1.32

5、009年AEFI報(bào)告中，男性多于女性，男女比例為1.27:1，低于2008年。報(bào)告最大年齡71歲，最小出生1天。≤1歲年齡組報(bào)告例數(shù)最多，≥7歲年齡組次之。在＜1歲年齡組兒童中，3～6月齡兒童最多，≤2月齡最少。
　　 2AEFI報(bào)告及疫苗情況2.1AEFI報(bào)告以一般反應(yīng)為主，異常反應(yīng)次之，心因性反應(yīng)和實(shí)施差錯(cuò)事故發(fā)生較少，無(wú)疫苗質(zhì)量事故報(bào)告，無(wú)群體性反應(yīng)報(bào)告。
　　 2.22009年AEFI報(bào)告顯示，共涉及36種疫苗，

6、每種疫苗均有AEFI報(bào)告，而且每種疫苗報(bào)告發(fā)生率各不相同。其中報(bào)告發(fā)生率最高的疫苗是吸附全細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗(Diphtheria，TetanusandWhole-cellPertussisCombinedVaccine，Adsorbed；DwPT)，其次是甲型流感（裂解無(wú)佐劑）疫苗(influenzaA(lysisofnon-adjuvanted)vaccine；A/H1N1）、吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗(Diphtheria，Teta

7、nusandAcellularPertussisCombinedVaccine，Adsorbed；DaPT)，其余疫苗報(bào)告發(fā)生率較低。
　　 2.32009年AEFI報(bào)告提示，大多數(shù)疫苗接種第1劑次時(shí)，發(fā)生AEFI的危險(xiǎn)性較高；AEFI報(bào)告的主要接種途徑是肌內(nèi)，主要接種部位是上臂三角肌。
　　 2.4DwPT的AEFI報(bào)告發(fā)生率與異常反應(yīng)發(fā)生率均高于DaPT；一般反應(yīng)發(fā)生率、偶合癥發(fā)生率均低于DaPT，DaPT未出現(xiàn)實(shí)施

8、差錯(cuò)事故。
　　 2.5A/H1N1的AEFI報(bào)告發(fā)生率與異常反應(yīng)發(fā)生率均低于季節(jié)性Inf；一般反應(yīng)發(fā)生率、偶合癥發(fā)生率均高于季節(jié)性Inf，季節(jié)性Inf未出現(xiàn)心因性反應(yīng)和不明原因報(bào)告。
　　 3臨床表現(xiàn)及異常反應(yīng)情況3.1AEFI臨床診斷以發(fā)熱/紅腫/硬結(jié)者居多；異常反應(yīng)以無(wú)菌性膿腫為主，過(guò)敏反應(yīng)次之。在過(guò)敏反應(yīng)中，過(guò)敏性皮疹占91.60％；其它異常反應(yīng)發(fā)生率較低。
　　 3.2AEFI報(bào)告異常反應(yīng)發(fā)生率最高的疫

9、苗是DwPT（181.33/100萬(wàn)劑），其次是狂犬病疫苗(Rabies，Rab)（Vero凍干）（124.21/100萬(wàn)劑），發(fā)生率最低的是口服脊髓灰質(zhì)炎（脊灰）減毒活疫苗(OralPoliomyelitisVaccine，Live；PV)（二倍體）（0.94/100萬(wàn)劑）。
　　 3.3乙型肝炎疫苗(HepatitisBVaccine，HepB)以過(guò)敏反應(yīng)為主，過(guò)敏性休克發(fā)生率較低；DwPT以無(wú)菌性膿腫為主，過(guò)敏反應(yīng)次之；D

10、aPT以過(guò)敏反應(yīng)為主，無(wú)菌性膿腫次之；A/H1N1的異常反應(yīng)類型較多，以過(guò)敏反應(yīng)為主，過(guò)敏性休克、熱性驚厥、臂叢神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦炎和腦膜炎發(fā)生率較低；季節(jié)性Inf以發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)為主，熱性驚厥次之；麻疹疫苗(easlesVacine，Live；MV)異常反應(yīng)發(fā)生率高于WHO預(yù)期反應(yīng)發(fā)生率報(bào)道；23價(jià)肺炎疫苗(Pneumoniavaccine，Pneu)熱性驚厥發(fā)生率較高。
　　 3.4DwPT的異常反應(yīng)發(fā)生率高于DaPT。

11、DwPT以無(wú)菌性膿腫報(bào)告為主，第3劑次報(bào)告較多；DaPT以過(guò)敏性皮疹報(bào)告為主，且第1劑次反應(yīng)危險(xiǎn)性較高；DaPT過(guò)敏性皮疹發(fā)生率高于DwPT。
　　 3.5A/H1N1異常反應(yīng)發(fā)生率低于季節(jié)性Inf,過(guò)敏性皮疹發(fā)生率高于季節(jié)性Inf。
　　 3.6接種A/H1N1、HepB（酵母）、A群腦膜炎球菌多糖疫苗(MeningococcalPolysaccharideVaccine，MPV)、Inf（裂解）、流行性乙型腦炎（乙腦

12、）減毒活疫苗(JapaneseEncephalitisVaccine，Live；JEV-1)、OPV（二倍體）的人群中，出現(xiàn)了11例死亡病例。
　　 4AEFI發(fā)生與發(fā)現(xiàn)時(shí)間分布4.1接種與發(fā)生時(shí)間間隔接種與發(fā)病時(shí)間間隔在1天內(nèi)的AEFI報(bào)告占58.01％。
　　 4.2發(fā)生與就診時(shí)間間隔發(fā)生AEFI后，當(dāng)天就診的報(bào)告占94.13％。
　　 4.32009年的AEFI報(bào)告以被動(dòng)監(jiān)測(cè)獲得為主。根據(jù)個(gè)案關(guān)鍵變量計(jì)算，

13、及時(shí)報(bào)告率、及時(shí)調(diào)查率、內(nèi)容填寫完整正確率均超過(guò)95％。
　　 5ARIMA模型預(yù)測(cè)的殘差序列圖無(wú)規(guī)律可循，表明模型的選擇是合理的，2005年1月-2009年10月的實(shí)際數(shù)據(jù)與預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)擬合效果較好。
　　 6用ARIMA模型預(yù)測(cè)河北省2010年1-12月AEFI數(shù)據(jù)情況：預(yù)測(cè)結(jié)果顯示2010年全年AEFI報(bào)告呈上升趨勢(shì)。
　　 結(jié)論：
　　 1、河北省自2005年建立AEFI監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以來(lái)，該監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的完整

14、性和及時(shí)性，均達(dá)到了WHO關(guān)于疫苗監(jiān)管體系評(píng)估（NRA）＞80％的指標(biāo)要求。
　　 2、全年均有AEFI報(bào)告，沒(méi)有明顯的季節(jié)分布。多數(shù)受種者在接種疫苗當(dāng)天發(fā)生反應(yīng)，并且在反應(yīng)發(fā)生當(dāng)天就診。
　　 3、AEFI報(bào)告主要集中在≤1歲年齡組，且以3～6月齡為主。
　　 4、主動(dòng)監(jiān)測(cè)所占比例較小，提示我們應(yīng)加強(qiáng)主動(dòng)監(jiān)測(cè)報(bào)告。
　　 5、河北省2009年所用疫苗中，多數(shù)疫苗的異常反應(yīng)的發(fā)生率均在WHO預(yù)期發(fā)生率報(bào)道