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文檔簡介
1、目的:目前經(jīng)皮冠狀動脈介入治療術(shù)(PCI)為嚴重心絞痛患者改善癥狀的重要治療措施之一,但隨著擇期PCI手術(shù)的增多,研究表明,PCI手術(shù)可導(dǎo)致血小板高聚集性,而血小板的高聚集是PCI術(shù)后缺血性并發(fā)癥發(fā)生的主要危險因素之一。目前,PCI術(shù)前應(yīng)用負荷劑量的雙聯(lián)抗血小板治療是擇期PCI的標準化治療方案,指南推薦,對于擇期PCI的患者,應(yīng)于術(shù)前6小時前服用阿司匹林、氯吡格雷各300mg,但并未明確提示該負荷劑量的具體應(yīng)用時間,這就造成臨床上較為混
2、亂的給藥方案,而關(guān)于術(shù)前不同的給藥方案究竟孰優(yōu)孰劣,相關(guān)研究還很少。
本實驗是一項單中心、隨機、前瞻性臨床研究,目的在于通過血栓彈力圖測定的血小板抑制率及血塊強度(MAADP),觀察穩(wěn)定型心絞痛的患者行擇期PCI術(shù)前,指南規(guī)定的300mg負荷劑量的氯吡格雷,分別按75mg分為4天口服達標與術(shù)前6-24小時內(nèi)一次口服達標的療效是否有所不同,進而標準化擇期PCI病人的術(shù)前抗血小板治療方案。而對于長期氯吡格雷治療的患者,是否需在PC
3、I術(shù)前予以額外的氯吡格雷負荷,這項研究也可能具有指導(dǎo)意義。
方法:選擇2013年11月-2014年5月在河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院心內(nèi)科就診的患者198例。對于符合入選標準的患者,隨機分為維持量組和負荷量組兩組。維持量組于術(shù)前4天開始使用75mg qd硫酸氫氯吡格雷;負荷量組于術(shù)前6-24小時內(nèi)給予300mg硫酸氫氯吡格雷,術(shù)后均給予75mg qd。兩組患者分別于手術(shù)前、術(shù)后第7天、術(shù)后一個月行血栓彈力圖-血小板圖檢測,并收集術(shù)后七
4、天內(nèi)及術(shù)后七天至術(shù)后6個月內(nèi)的不良事件。統(tǒng)計兩組患者MAADP、 ADP途徑下的血小板抑制率,以及不良事件發(fā)生率。采用SPSS19.0軟件包處理全部數(shù)據(jù),P<0.05有統(tǒng)計學(xué)意義。計量資料采用均數(shù)±標準差表示,組間比較采用t檢驗,計數(shù)資料采用百分數(shù)表示,組間均數(shù)比較采用卡方檢驗。
結(jié)果:
1、兩組患者的臨床資料:本研究共篩選患者總數(shù)346例,隨機化346例,其中維持量組173例,負荷量組173例。對于未成功植入支架的
5、患者予以出組,最終篩選成功198例,維持量組100例,負荷量組98例。兩組患者的臨床特征、介入治療情況無統(tǒng)計學(xué)差異。
2、維持量組術(shù)前ADP途徑下的MAADP較負荷量組高,差異有統(tǒng)計學(xué)意義:
MAADP(mm)35.72±12.27 vs.31.74±11.22,P=0.018;
3、維持量組術(shù)前ADP途徑下血小板抑制率較負荷量組低,差異有統(tǒng)計學(xué)意義:
術(shù)前血小板抑制率(%)51.03±22.66
6、vs.59.45±19.56,P=0.006;
結(jié)合2、3結(jié)果表明術(shù)前每日給予75mg從而達到300mg的負荷劑量的患者,與術(shù)前6-24小時內(nèi)給予300m負荷劑量的患者相比,其術(shù)前抗血小板治療效果較差。
4、維持量組術(shù)后第七天ADP途徑下的MAADP較負荷量組高,差異有統(tǒng)計學(xué)意義:
MAADP(mm)46.81±11.23 vs.42.71±13.93,P=0.024;
5、維持量組術(shù)后第七天血小
7、板抑制率較負荷量組低,差異有統(tǒng)計學(xué)意義:
術(shù)后7d血小板抑制率(%)31.13±16.24vs.38.94±21.03,P=0.004;
結(jié)合4、5結(jié)果表明術(shù)前不同的負荷劑量服藥方法在血小板抑制上的差異至少能持續(xù)7天。
6、術(shù)后1月兩組ADP途徑下的MAADP及血小板抑制率無統(tǒng)計學(xué)差異:
術(shù)后1月MAADP(mm)41.80±11.00 vs.41.82±12.28,P=0.994;
術(shù)
8、后7月血小板抑制率(%)40.38±19.83 vs.40.90±21.35,P=0.859;
結(jié)果6表明兩組患者在術(shù)后1月時的血小板抑制情況已無統(tǒng)計學(xué)差異,說明術(shù)前對于血小板作用效果的影響未持續(xù)一個月。
7、兩組患者主要終點事件(1%比0)、6個月內(nèi)癥狀驅(qū)動性血運重建發(fā)生率(1.00%比0),差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。術(shù)后7天內(nèi)心絞痛復(fù)發(fā)率維持量組比負荷量組高(6.00%比1.02%,P=0.058),但差
9、異無統(tǒng)計學(xué)意義。術(shù)后6個月內(nèi)維持量組心絞痛復(fù)發(fā)率高于負荷量組(12%比4.18%,P=0.041),且差異有統(tǒng)計學(xué)意義。兩組患者均未發(fā)生主要出血事件,術(shù)后7天次要出血事件(1.00%比0)、輕微出血事件(3.00%比2.04%),術(shù)后6個月次要出血事件(1.00%比1.02%),輕微出血事件發(fā)生率(7.00%比9.18%),沒有統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)??梢钥闯鲈谛g(shù)后半年內(nèi)維持量組心絞痛復(fù)發(fā)的可能性較負荷量組高。
結(jié)論:
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