汪秀琴臨床藥學(xué)與醫(yī)學(xué)倫理學(xué)發(fā)出

1、臨床藥學(xué)與醫(yī)學(xué)倫理學(xué),汪秀琴南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院江 蘇 省 人 民 醫(yī) 院,2,Outline,倫理、道德與臨床藥學(xué)醫(yī)學(xué)是什么？臨床藥學(xué)：病人權(quán)利醫(yī)學(xué)研究：科學(xué)性與倫理合理性的統(tǒng)一,3,Outline,倫理、道德與臨床藥學(xué)醫(yī)學(xué)是什么？臨床藥學(xué)：病人權(quán)利醫(yī)學(xué)研究：科學(xué)性與倫理合理性的統(tǒng)一,4,道德,道德是人類(lèi)社會(huì)的一種重要意識(shí)形態(tài)，是由人們?cè)谏鐣?huì)生活實(shí)踐中形成的并由經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)決定的，以善惡為評(píng)價(jià)形式，依靠社會(huì)輿論、

2、傳統(tǒng)習(xí)俗和內(nèi)心信念，用以調(diào)節(jié)人際關(guān)系的心理意識(shí)、原則規(guī)范、行為活動(dòng)的總和。它由道德意識(shí)、道德規(guī)范和道德實(shí)踐（道德活動(dòng)）三個(gè)部分構(gòu)成。,5,道德,道德的類(lèi)型（依經(jīng)濟(jì)關(guān)系分）原始社會(huì)道德奴隸社會(huì)道德封建社會(huì)道德資本主義社會(huì)道德共產(chǎn)主義社會(huì)道德道德的類(lèi)型（依社會(huì)關(guān)系分）婚姻家庭道德社會(huì)公德職業(yè)道德自然道德,6,倫理,倫理“倫”：本義為“輩”，指人與人之間的關(guān)系“五倫”：君臣、父子、夫婦、長(zhǎng)幼、朋友“理”：本義為“治玉

3、”，指道理和規(guī)則,7,倫理,倫理與道德是整體與部分的關(guān)系倫理：人際行為事實(shí)如何的規(guī)律及其應(yīng)該如何的規(guī)范道德：人際行為應(yīng)該如何的規(guī)范道德更主觀、主體、個(gè)人、個(gè)體意味，倫理更客觀、客體、社會(huì)、團(tuán)體意味,8,倫理學(xué)與醫(yī)學(xué)倫理學(xué),倫理學(xué)，是研究“倫理”，或者說(shuō)“人倫之理”，“做人之理”。醫(yī)學(xué)倫理學(xué)，是研究醫(yī)學(xué)道德的科學(xué)，是倫理學(xué)與醫(yī)學(xué)相交叉產(chǎn)生的一門(mén)倫理學(xué)的分支學(xué)科，是運(yùn)用倫理學(xué)的一般原理來(lái)調(diào)整處理醫(yī)療衛(wèi)生實(shí)踐和醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展中人與人、醫(yī)

4、學(xué)與社會(huì)之間關(guān)系的一門(mén)學(xué)問(wèn)。,9,醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的研究對(duì)象,醫(yī)德關(guān)系醫(yī)患關(guān)系醫(yī)際關(guān)系醫(yī)社關(guān)系醫(yī)德現(xiàn)象醫(yī)德意識(shí)現(xiàn)象醫(yī)德規(guī)范現(xiàn)象醫(yī)德活動(dòng)現(xiàn)象,10,臨床藥學(xué),藥學(xué)情報(bào)資料的收集和咨詢(xún)服務(wù)開(kāi)展治療藥物血濃度監(jiān)測(cè)（TDM）工作及參與個(gè)體給藥方案的制定有些治療指數(shù)低、個(gè)體差異大的藥物，如苯妥英鈉、洋地黃毒苷、氨茶堿、慶大霉素、碳酸鋰等，按照常用給藥方案，常不能取得良好的效果，有的患者可能達(dá)不到治療效果，有的患者卻出現(xiàn)中毒現(xiàn)象。因此，

5、這些藥物使用后需要監(jiān)測(cè)患者的血藥水平，根據(jù)患者個(gè)體或群體的藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)及體內(nèi)藥物濃度，設(shè)計(jì)或調(diào)整個(gè)體化給藥方案，保證患者用藥安全、有效。另外，通過(guò)血藥濃度的測(cè)定，還可以研究制劑的生物利用度。,11,臨床藥學(xué),參與臨床治療實(shí)踐深入病房，隨同醫(yī)師一起查房，掌握患者的病情，參與用藥治療，協(xié)助醫(yī)師制定給藥方案，為合理用藥當(dāng)好參謀。另外參加危重、急診、中毒患者的搶救和疑難患者的會(huì)診、藥療處理。參與新藥評(píng)價(jià)及上市后藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行

6、藥物配合和相互作用的研究建立藥歷，進(jìn)行處方、藥歷分析，了解本院用藥情況,12,Outline,倫理、道德與臨床藥學(xué)醫(yī)學(xué)是什么？臨床藥學(xué)：病人權(quán)利醫(yī)學(xué)研究：科學(xué)性與倫理合理性的統(tǒng)一,13,醫(yī)學(xué)是什么？,醫(yī)學(xué)+人=？,14,醫(yī)學(xué)是什么？,醫(yī)學(xué)+人=醫(yī)生,15,醫(yī)學(xué)是什么？,醫(yī)學(xué)+人=商人,醫(yī)學(xué)+人=醫(yī)生,16,醫(yī)學(xué)是什么？,醫(yī)學(xué)+人=魔鬼,Dr. Josef Mengele (known as the Angel of Death

7、)Children – injected with chemicalPrisoners with deformities – brutal surgeries, amputationsFemale prisoners – sterility and shock treatments,預(yù)防疾病和損傷，促進(jìn)和維護(hù)健康 解除由病災(zāi)引起的疼痛和疾苦 照料和治愈有病者，照料那些不能治愈者 避免早死和追求安詳死亡,醫(yī)學(xué)的基本目的,維護(hù)和

8、增進(jìn)人類(lèi)健康，保護(hù)勞動(dòng)力 提高人口素質(zhì)，提升生命質(zhì)量 體現(xiàn)公民權(quán)利，維護(hù)社會(huì)公平正義 體現(xiàn)人生價(jià)值，實(shí)現(xiàn)人生夢(mèng)想,醫(yī)學(xué)的社會(huì)功能,醫(yī)學(xué)的目的不應(yīng)是為了自身，不應(yīng)是為了金錢(qián)，而應(yīng)是為了廣大人群的健康和病人的利益，是為了對(duì)病人及人類(lèi)的愛(ài)和關(guān)懷；醫(yī)學(xué)不僅要始終盯住病魔，而且更要正視呻吟在病苦中的病人期待看到醫(yī)生眼中的同情和關(guān)愛(ài)；現(xiàn)代科學(xué)和技術(shù)并不是醫(yī)學(xué)的一切，現(xiàn)代科技能夠做到的，并不都是人類(lèi)所需要的，也不都是合乎人類(lèi)理性的；現(xiàn)代科

9、學(xué)技術(shù)也并不是萬(wàn)能的，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)還有待人文的滋養(yǎng)和補(bǔ)充；醫(yī)學(xué)的發(fā)展不應(yīng)是少數(shù)人享用的奢侈品，而應(yīng)是廣大人群的基本權(quán)利；人們不僅期待醫(yī)學(xué)攻克一個(gè)又一個(gè)高峰，而且希望醫(yī)學(xué)發(fā)展更加大眾化和平民化，希望現(xiàn)代醫(yī)學(xué)更加親近平民病人之家中。,醫(yī)學(xué)目的再認(rèn)識(shí),醫(yī)學(xué)是一門(mén)古老的學(xué)識(shí)淵博的仁慈的職業(yè)醫(yī)學(xué)是一門(mén)技術(shù) －－醫(yī)療技術(shù)醫(yī)學(xué)是一門(mén)科學(xué) －－醫(yī)學(xué)科學(xué)醫(yī)學(xué)是一門(mén)仁學(xué) －－醫(yī)學(xué)倫理醫(yī)學(xué)是一門(mén)人學(xué) －－醫(yī)學(xué)哲學(xué),醫(yī)學(xué)是什么：,21

10、,醫(yī)乃仁術(shù),《孟子》說(shuō)：“醫(yī)者，是乃仁術(shù)也” “仁”，是指關(guān)愛(ài)人的思想品德“術(shù)”，是指醫(yī)療技術(shù),“夫醫(yī)者，非仁愛(ài)之士，不可托也；非聰明理達(dá)，不可任也；非廉潔淳良，不可信也。”--楊泉“物理論” “無(wú)恒德者，不可以做醫(yī)，人命死生之系?！?-林逮“省心錄”,22,“醫(yī)者，生人之術(shù)也。”--龔?fù)①t“萬(wàn)病回春. 醫(yī)家十要” “天覆地蓋，萬(wàn)物悉備，莫貴于人。”--“黃帝內(nèi)經(jīng)” “人命至重，有貴千金，一

11、方濟(jì)之，德逾于此?！保瓕O思邈“大醫(yī)精誠(chéng)”,醫(yī)乃仁術(shù)：重視生命,23,醫(yī)乃仁術(shù)：關(guān)愛(ài)病人,凡大醫(yī)治病“先發(fā)大慈惻隱之心，誓愿救含靈之苦?！?-孫思邈“大醫(yī)精誠(chéng)” “普同一等，皆如至親之想。”--孫思邈“大醫(yī)精誠(chéng)”,24,醫(yī)乃仁術(shù)：醫(yī)者慈仁,宋代寇宗爽在《本草衍義》中寫(xiě)道:“醫(yī)不慈仁，病者猜鄙，二理交馳，于病何益?由是言之，醫(yī)者不可不慈仁，不慈仁則招非；病者不可猜鄙，猜鄙則遭禍。惟賢者洞達(dá)物情，...”,25,醫(yī)乃仁術(shù)

12、：清正廉潔,“欲救人學(xué)醫(yī)則可，欲謀利學(xué)醫(yī)則不可。我欲有疾，望醫(yī)之相救者何如？我之父母妻子有疾，望醫(yī)之相救者何如？易地以觀，則利心自談矣”--清代費(fèi)伯雄,“貧窮之家及游食僧道衙門(mén)車(chē)役人等，凡來(lái)看病，不可要他藥錢(qián)，只當(dāng)奉藥。再遇貧困者，當(dāng)量力微贈(zèng)，方為仁術(shù)。不然有藥而無(wú)火食者，命亦難保?！?-陳實(shí)功“醫(yī)家五戒十要”,26,醫(yī)乃仁術(shù)：精研醫(yī)術(shù),“醫(yī)學(xué)貴精，不精則害人匪細(xì)”--徐春甫“庸醫(yī)速報(bào)”,“學(xué)者必須博極醫(yī)源，精勤不倦，不得道聽(tīng)途說(shuō)

13、，而言醫(yī)道已了，深自誤哉。”--孫思邈“大醫(yī)精誠(chéng)”,27,古希臘名醫(yī)希波克拉底說(shuō)：世界上有三種東西能治病，一是對(duì)癥的藥物，二是外科的手術(shù)刀，三是良好的語(yǔ)言。,28,“你得的是晚期癌癥，像你這種情況死亡率為80％！”,“很遺憾，你目前的情況確實(shí)不容樂(lè)觀，檢查結(jié)果顯示是晚期癌癥。不過(guò)，在我們以往接觸的病人中，起碼有20％能戰(zhàn)勝病魔，希望你不要輕易放棄?！?汕頭醫(yī)生李某的微博“等我下班后再死……”,知情同意書(shū)：尊敬的患者，您患有大腸癌……,

14、29,“三句話”醫(yī)生,怎么了？,去化驗(yàn)。,下一個(gè)。,30,Outline,倫理、道德與臨床藥學(xué)醫(yī)學(xué)是什么？病人權(quán)利醫(yī)學(xué)研究：科學(xué)性與倫理合理性的統(tǒng)一,31,病人權(quán)利,生命健康權(quán) 平等醫(yī)療權(quán)身體所有權(quán)肖像權(quán)名譽(yù)權(quán)隱私保護(hù)權(quán)知情同意權(quán)因病免除相應(yīng)社會(huì)責(zé)任權(quán) 因病索償權(quán)復(fù)制醫(yī)療護(hù)理記錄的權(quán)利,民法通則98條：【生命健康權(quán)】公民享有生命健康權(quán)。中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第24條：對(duì)危急患者，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取措施進(jìn)行診治；不得

15、拒絕急救處置。,32,病人權(quán)利,生命健康權(quán) 平等醫(yī)療權(quán)身體所有權(quán)肖像權(quán)名譽(yù)權(quán)隱私保護(hù)權(quán)知情同意權(quán)因病免除相應(yīng)社會(huì)責(zé)任權(quán) 因病索償權(quán)復(fù)制醫(yī)療護(hù)理記錄的權(quán)利,生命至高無(wú)上！尊重生命關(guān)愛(ài)生命救治生命,33,病人權(quán)利,生命健康權(quán) 平等醫(yī)療權(quán)身體所有權(quán)肖像權(quán)名譽(yù)權(quán)隱私保護(hù)權(quán)知情同意權(quán)因病免除相應(yīng)社會(huì)責(zé)任權(quán) 因病索償權(quán)復(fù)制醫(yī)療護(hù)理記錄的權(quán)利,《憲法》第四十五條 中華人民共和國(guó)公民在年老、疾病或喪失勞動(dòng)能力的

16、情況下，有從國(guó)家和社會(huì)獲得物質(zhì)幫助的權(quán)利。,34,病人權(quán)利,生命健康權(quán) 平等醫(yī)療權(quán)身體所有權(quán)肖像權(quán)名譽(yù)權(quán)隱私保護(hù)權(quán)知情同意權(quán)因病免除相應(yīng)社會(huì)責(zé)任權(quán) 因病索償權(quán)復(fù)制醫(yī)療護(hù)理記錄的權(quán)利,病人對(duì)自身正常和非正常的整體及其肢體、器官、組織、基因等都擁有所有權(quán)及支配權(quán)。,35,身體所有權(quán),所有權(quán)，支配權(quán)：正常淚液，唾液，尿液？非正常切除的肢體、器官、組織腫瘤組織？整體血液，基因等,36,病人權(quán)利,生命健康權(quán) 平等

17、醫(yī)療權(quán)身體所有權(quán)肖像權(quán)名譽(yù)權(quán)隱私保護(hù)權(quán)知情同意權(quán)因病免除相應(yīng)社會(huì)責(zé)任權(quán) 因病索償權(quán)復(fù)制醫(yī)療護(hù)理記錄的權(quán)利,民法通則100條：公民享有肖像權(quán)，未經(jīng)本人同意，不得以營(yíng)利為目的使用公民的肖像。,37,病人權(quán)利,生命健康權(quán) 平等醫(yī)療權(quán)身體所有權(quán)肖像權(quán)名譽(yù)權(quán)隱私保護(hù)權(quán)知情同意權(quán)因病免除相應(yīng)社會(huì)責(zé)任權(quán) 因病索償權(quán)復(fù)制醫(yī)療護(hù)理記錄的權(quán)利,民法通則101條：公民、法人享有名譽(yù)權(quán)，公民的人格尊嚴(yán)受法律保護(hù)，禁止用侮辱、誹

18、謗等方式損害公民、法人的名譽(yù)。,38,病人權(quán)利,生命健康權(quán) 平等醫(yī)療權(quán)身體所有權(quán)肖像權(quán)名譽(yù)權(quán)隱私保護(hù)權(quán)知情同意權(quán)因病免除相應(yīng)社會(huì)責(zé)任權(quán) 因病索償權(quán)復(fù)制醫(yī)療護(hù)理記錄的權(quán)利,39,隱私保密問(wèn)題,非醫(yī)療目的隨意談?wù)摬∪瞬∏殡S意暴露患者隱私部位婦科男科檢查很多學(xué)生圍觀檢查報(bào)告單隨便放床頭卡信息過(guò)細(xì)、過(guò)實(shí)科研信息不注意保密,40,保守醫(yī)密,疾病信息性病，婦科病，不孕不育，精神病等的診斷、進(jìn)展和預(yù)后不愿他人接觸的部分

19、比如私密部位，生理缺陷，甚至子宮切除術(shù)后，乳房根治術(shù)后不愿他人觀察的行為人流，隱私部位檢查等不愿被干擾的生活比如，產(chǎn)婦,41,如果保密與他人/公共利益發(fā)生沖突，？,傳染病，需要立馬報(bào)告，？夫婦一方患有性病、HIV、乙肝，？,42,病人權(quán)利,生命健康權(quán) 平等醫(yī)療權(quán)身體所有權(quán)肖像權(quán)名譽(yù)權(quán)隱私保護(hù)權(quán)知情同意權(quán)因病免除相應(yīng)社會(huì)責(zé)任權(quán) 因病索償權(quán)復(fù)制醫(yī)療護(hù)理記錄的權(quán)利,中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第26條：醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向

20、患者或者其家屬介紹病情。醫(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意。未經(jīng)患者或者其家屬同意，對(duì)患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的，，，。,43,病人權(quán)利,生命健康權(quán) 平等醫(yī)療權(quán)身體所有權(quán)肖像權(quán)名譽(yù)權(quán)隱私保護(hù)權(quán)知情同意權(quán)因病免除相應(yīng)社會(huì)責(zé)任權(quán) 因病索償權(quán)復(fù)制醫(yī)療護(hù)理記錄的權(quán)利,44,病人權(quán)利,生命健康權(quán) 平等醫(yī)療權(quán)身體所有權(quán)肖像權(quán)名譽(yù)權(quán)隱私保護(hù)權(quán)知情同意權(quán)因病免除相應(yīng)社會(huì)責(zé)任權(quán) 因病索償

21、權(quán)復(fù)制醫(yī)療護(hù)理記錄的權(quán)利,45,病人權(quán)利,生命健康權(quán) 平等醫(yī)療權(quán)身體所有權(quán)肖像權(quán)名譽(yù)權(quán)隱私保護(hù)權(quán)知情同意權(quán)因病免除相應(yīng)社會(huì)責(zé)任權(quán) 因病索償權(quán)復(fù)制醫(yī)療護(hù)理記錄的權(quán)利,46,病人權(quán)利,生命健康權(quán) 平等醫(yī)療權(quán)身體所有權(quán)肖像權(quán)名譽(yù)權(quán)隱私保護(hù)權(quán)知情同意權(quán)因病免除相應(yīng)社會(huì)責(zé)任權(quán) 因病索償權(quán)復(fù)制醫(yī)療護(hù)理記錄的權(quán)利,47,Outline,倫理、道德與臨床藥學(xué)醫(yī)學(xué)是什么？臨床藥學(xué)：病人權(quán)利醫(yī)學(xué)研究：科學(xué)性與倫理

22、合理性的統(tǒng)一,48,---- 赫爾辛基宣言,醫(yī)學(xué)的進(jìn)步是以研究為基礎(chǔ)的，即使是已被證實(shí)為最好的干預(yù)措施，都應(yīng)不斷地通過(guò)研究來(lái)檢驗(yàn)其療效和安全性，這些研究在一定程度上最終有賴(lài)于以人作為受試者的試驗(yàn)。在臨床研究中，必須要充分保障受試者的安全，受試者的安全高于科學(xué)和社會(huì)的利益。,醫(yī)學(xué)研究,目的：了解疾病的起因、發(fā)展和影響，并改進(jìn)預(yù)防、診斷和治療干預(yù)措施。特性：存在不可預(yù)知的風(fēng)險(xiǎn)個(gè)體承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)和公眾的獲益如何評(píng)價(jià)醫(yī)學(xué)研究？,50,生物

23、醫(yī)學(xué)研究與醫(yī)療的區(qū)別,角色轉(zhuǎn)變: 醫(yī)生?研究者 研究者不再只是對(duì)個(gè)別病人負(fù)責(zé)有責(zé)任在遇到個(gè)別病人利益和研究利益矛盾,必須根據(jù)倫理原則來(lái)解決這個(gè)難題有責(zé)任向受試者提供研究方案的一切信息,以便使受試者能充分知情有責(zé)任對(duì)利益/風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行倫理分析,保護(hù)受試者不受傷害有責(zé)任對(duì)全部研究資料保密,角色轉(zhuǎn)變: 病人?受試者 研究受試者不僅是治病,而是要在其身上試驗(yàn)全新的診療措施;這固然可能使其獲益,但也可能使其受到傷害甚至發(fā)生生命危險(xiǎn)。受

24、試者必須承擔(dān)研究可能帶來(lái)的身體、精神社會(huì)方面的風(fēng)險(xiǎn)。,51,1938年抗鏈奇藥事件納粹集中營(yíng)的試驗(yàn)日本細(xì)菌戰(zhàn)試驗(yàn)：731部隊(duì)孕婦乙烯雌酚試驗(yàn)反應(yīng)停事件Tuskegee梅毒研究紐約Sloan Kettering癌癥研究中心研究,人體研究的歷史,52,Willowbrook肝炎研究2001年約翰 霍普金斯大學(xué)事件賓西法尼亞大學(xué)基因研究事件同性戀行為的研究尼日利亞“特洛芬” 試驗(yàn)2006年英國(guó)Ⅰ期臨床試驗(yàn)受試者事件……

25、,人體研究的歷史,53,1996年尼日利亞“特洛芬” 試驗(yàn) 200名腦膜炎患兒參加 11名患兒受試者死亡 181名患兒受試者殘疾 制藥公司賠償7500萬(wàn)美元,如何評(píng)價(jià)醫(yī)學(xué)研究？,醫(yī)學(xué)的發(fā)展并非總是一帆風(fēng)順的。有些研究是以患者的健康和生命為代價(jià)的;有些研究侵犯了患者的權(quán)利和尊嚴(yán)。,55,臨床研究的基本原則,科學(xué)規(guī)范,倫理合理,貝爾蒙報(bào)告,涉及人體的生物醫(yī)學(xué)研究中三條基本原則：尊重：保護(hù)自主決定權(quán)，獲得知情同意有益（無(wú)傷

26、害）：使研究獲益最大化的同時(shí)盡可能減少對(duì)受試者的風(fēng)險(xiǎn)公平：公平選擇受試者,倫理原則：尊重,自主決定 – 確定自身目標(biāo)和決定如何行動(dòng)的能力要求尊重個(gè)人的意愿，避免妨礙其的行動(dòng)，除非該意愿和行動(dòng)會(huì)對(duì)他人造成傷害尊重不同文化價(jià)值觀對(duì)弱勢(shì)群體的特殊保護(hù),研究中的自主決定,獲知足夠的信息以做出知情同意，包括所有的風(fēng)險(xiǎn)和獲益；對(duì)研究的理解；自愿參加，無(wú)不當(dāng)引誘或脅迫可隨時(shí)退出研究過(guò)程中的信息告知必要時(shí)需要法定代理人知情同意要符合

27、民族文化習(xí)慣,倫理原則：有益,醫(yī)生的職責(zé)和義務(wù)利益最大化，風(fēng)險(xiǎn)最小化研究中決不能傷害一個(gè)人，即便這可能會(huì)對(duì)他人有益風(fēng)險(xiǎn)/利益評(píng)估何種情況下，其存在的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)于特定獲益來(lái)說(shuō)是合理的？何時(shí)因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)而要放棄相應(yīng)的獲益？,倫理原則：公平,研究資源的公平分配突出的衛(wèi)生健康問(wèn)題，ex.高發(fā)病率和/或高死亡率公平選擇受試者無(wú)民族、文化、地域、性別、年齡、貧富等偏見(jiàn)承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)與其可能的獲益相平衡,61,受試者的權(quán)益、安全和健康必須高

28、于對(duì)科學(xué)和社會(huì)利益的考慮。,在藥物臨床試驗(yàn)的過(guò)程中，必須對(duì)受試者的個(gè)人權(quán)益給予充分的保障，并確保試驗(yàn)的科學(xué)性和可靠性。,符合倫理的研究,Value 研究必須有科學(xué)與社會(huì)價(jià)值Scientific Validity 研究必須具有科學(xué)性Fair subject selection 公平選擇受試者Favorable risk-benefit ratio 良好的風(fēng)險(xiǎn)收益比Independent review 獨(dú)立的倫理審查I