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文檔簡介
1、徐州市徐州市XX電子科技有限公司電子科技有限公司YongkangElectronicTechnologyCo.LTD.■質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊XXXQM2017版權(quán)所有：徐州市XX電子科技有限公司?Copyright2017.01第1頁共39頁文件編號XXXQM2017制定日期2017.1.4版本B0文件名稱質(zhì)量手冊總頁次38修訂日期修訂日期版本版本修改章節(jié)修改章節(jié)修訂內(nèi)容說明修訂內(nèi)容說明審核人審核人修訂人修訂人20150506A0ALL增加
2、MDD相關(guān)要求、文件內(nèi)容全面修訂，版本歸為“A0”，文件視為“新制訂”，此份文件由原來XXXQM2014質(zhì)量手冊修訂而成。2017.1.4B0ALL按照新版YYT02872016ISO13485:2016法規(guī)要求修行手冊，文件版本為B0版核準(zhǔn)人：審核人：制修訂人：徐州市徐州市XX電子科技有限公司電子科技有限公司YongkangElectronicTechnologyCo.LTD.■質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊XXXQM2017版權(quán)所有：徐州市XX電
3、子科技有限公司?Copyright2017.01第3頁共39頁0目錄目錄0.20.2、前言及簡述、前言及簡述......................................................................................................................................................................
4、...........20.30.3、管理者代表任命書管理者代表任命書...................................................................................................................................................................20.40.4、質(zhì)量手冊發(fā)布令質(zhì)量手冊發(fā)布令
5、.......................................................................................................................................................................2質(zhì)量手冊發(fā)布令質(zhì)量手冊發(fā)布令......................................
6、.............................................................................................................錯(cuò)誤!未定義書簽。1.1.范圍范圍..............................................................................................
7、...................................................................................................21.1總則...................................................................................................................
8、........................................................................21.2應(yīng)用..............................................................................................................................................
9、.............................................22.2.引用標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn)..................................................................................................................................................................
10、.......................23.3.術(shù)語術(shù)語............................................................................................................................................................................................
11、.....24.質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系.................................................................................................................................................................................24.1總要求................
12、.......................................................................................................................................................................25.5.管理職責(zé)管理職責(zé)........................................
13、...................................................................................................................................................25.1管理者承諾................................................................
14、...............................................................................................................25.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn).................................................................................................
15、................................................................25.3質(zhì)量方針....................................................................................................................................................
16、...............................25.4策劃.......................................................................................................................................................................................
17、....25.5職責(zé)、權(quán)限和溝通...................................................................................................................................................................25.6管理評審.................................
18、..................................................................................................................................................26.資源管理資源管理...............................................................
19、..........................................................................................................................26.1資源提供..........................................................................................
20、.........................................................................................26.2人力資源...........................................................................................................................
21、........................................................26.3基礎(chǔ)設(shè)施............................................................................................................................................................
22、.......................26.4工作環(huán)境和污染控制...............................................................................................................................................................27.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)..............
23、...........................................................................................................................................................................27.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃......................................
24、.................................................................................................................................27.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審..........................................................................
25、.........................................................................27.3設(shè)計(jì)和開發(fā)..........................................................................................................................................
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