工藝驗(yàn)證方案模版(原料藥)_第1頁(yè)
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1、工藝驗(yàn)證方案本公司產(chǎn)品XXXXX是非無(wú)菌原料藥產(chǎn)品，為保證生產(chǎn)工藝在實(shí)際生產(chǎn)中的有效性和可靠性，故對(duì)其進(jìn)行工藝驗(yàn)證，本工藝驗(yàn)證采用同步驗(yàn)證的方式。本生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證是由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織，生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備工程部、生產(chǎn)車間及QC檢驗(yàn)室有關(guān)人員參與實(shí)施。本工藝驗(yàn)證方案參考了ICHQ7A的生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的指導(dǎo)原則。驗(yàn)證小組成員驗(yàn)證小組成員部門人員職責(zé)質(zhì)量管理部生產(chǎn)技術(shù)部設(shè)備工程部生產(chǎn)車間QC檢驗(yàn)室方案制訂方案制訂部門簽名日期質(zhì)量管理部生產(chǎn)車間生產(chǎn)

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