ascvd優(yōu)化他汀治療策略冠心病患者

1、ASCVD優(yōu)化他汀治療策略——冠心病患者,我國冠心病負(fù)擔(dān)沉重，以人為本，改善冠心病患者臨床預(yù)后意義重大,中國心血管病報告 2013,中國缺血性心臟病患病率,2002-2011年城鄉(xiāng)居民冠心病死亡率變化趨勢,中國缺血性心臟病患病率合計為7.7‰,冠心病死亡率總體上呈上升趨勢,缺血性心臟病患病率（ ‰ ）,冠心病：確診的ASCVD（動脈粥樣硬化性心血管疾?。?Jacobson TA, et al. J Clin Lipidol. 2

2、014;8(5):473-488,“ASCVD（動脈粥樣硬化性心血管疾病）”2014熱門主題詞，包括以下疾病,最新血脂指南，聚焦ASCVD強(qiáng)調(diào)以患者為中心，優(yōu)化ASCVD管理,J Clin Lipidol. 2014 Jan-Feb;8(1)29-60Stone NJ, et al. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2889-934;Rabar S, et al. BMJ. 2

3、014 Jul 17;349:g4356Jacobson TA, et al. J Clin Lipidol. 2014 Sep-Oct;8(5):473-88,遵循指南，規(guī)范他汀治療積極管理ASCVD風(fēng)險,Jacobson TA, et al. J Clin Lipidol. 2014 Sep-Oct;8(5):473-88American Diabetes Association. Diabetes Care. 2014;37

4、 Suppl 1:S14-80,循證優(yōu)化他汀治療,TNT研究被多部指南引用，為冠心病患者血脂管理提供循證依據(jù),Smith SC Jr, et al. Circulation. 2011;124(22):2458-73Stone NJ, et al. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2889-934Rabar S, et al. BMJ. 2014 Jul 17;349:g435

5、6,TNT患者: 確診的冠心病,*符合下列任意一項或以上的：既往發(fā)生過心肌梗死既往或目前發(fā)生心絞痛并有動脈粥樣硬化性冠心病客觀證據(jù)有冠狀動脈血管重建術(shù)病史,TNT患者,LaRosa JC, et al. N Eng J Med. 2005 Apr 7;352(14):1425-35,TNT研究方案,n＝5006,入選患者臨床確診的冠心病*LDL-C＜130mg/dL (3.4mmol/L),主要終點首次發(fā)生的主要心血管事件

6、冠心病死亡非致死性非手術(shù)相關(guān)性心梗心臟驟停復(fù)蘇致死或非致死性卒中,立普妥® 10mg,立普妥® 10mgLDL-C目標(biāo)：100mg/dL(2.6mmol/L),立普妥® 80mgLDL-C目標(biāo)： 75mg/dL(1.9mmol/L),雙盲期n＝10,001,,,,,篩選和洗脫期n＝18,469,開放導(dǎo)入期n＝15,464,基線,1－8周,8周,中位隨訪時間：4.9年,n＝4995,,,La

7、Rosa JC, et al. N Eng J Med. 2005 Apr 7;352(14):1425-35,*符合下列任意一項或以上的：既往發(fā)生過心肌梗死既往或目前發(fā)生心絞痛并有動脈粥樣硬化性冠心病客觀證據(jù)有冠狀動脈血管重建術(shù)病史,立普妥®高強(qiáng)度治療顯著減少冠心病患者的主要心血管事件*,0.15,0.10,0.05,0.00,主要心血管事件（%）,0,1,2,3,4,5,6,HR=0.78 (0.69-0.89)

8、P<0.001,,,10mg立普妥®(n=5006),,,,,,,,,,,,,,,,80mg立普妥®(n=4995),年,,LaRosa JC, et al. N Eng J Med. 2005 Apr 7;352(14):1425-35,主要心血管事件*———-22%P<0.001,*主要心血管事件（定義為冠心病死亡、非致死性非手術(shù)相關(guān)心梗、心臟驟停復(fù)蘇、致死或非致死性卒中。),立普妥®

9、高強(qiáng)度治療顯著減少冠心病患者的主要冠脈事件*,LaRosa JC, et al. N Eng J Med. 2005 Apr 7;352(14):1425-35,,,,,,,,,,,,主要冠脈事件 ( ％ ),0,1,2,3,4,5,6,0.10,HR＝0.80(0.69－0.92)P＝0.002,年,10mg立普妥®(n=5006),80mg立普妥®(n=4995),0.05,0.00,主要冠脈事件*———

10、-20%P=0.002,*主要冠脈事件（定義為冠心病死亡、非致死性非手術(shù)相關(guān)心梗或心臟驟停復(fù)蘇。),立普妥®高強(qiáng)度治療顯著降低冠心病患者的非致死性心?；蚬谛牟∷劳?LaRosa JC, et al. N Eng J Med. 2005 Apr 7;352(14):1425-35,,,,,,,,,,,,非致死性心?；蚬谛牟∷劳觯ǎ?),0,1,2,3,4,5,6,0.10,HR＝0.78(0.68-0.91)P＜0.001

11、,年,10mg立普妥®(n=5006),80mg立普妥®(n=4995),0.05,0.00,非致死性心?；蚬谛牟∷劳觥?22%P<0.001,立普妥®高強(qiáng)度治療顯著降低冠心病患者的致死或非致死性卒中風(fēng)險,LaRosa JC, et al. N Eng J Med. 2005 Apr 7;352(14):1425-35,致死或非致死性卒中———-25%P=0.02,TNT 老年亞組：

12、立普妥®高強(qiáng)度治療顯著減少冠心病老年患者的主要心血管事件,,Wenger NT, et al. Ann Intern med. 2007 Jul 3;147(1):1-9,隨機(jī)對照研究，入選10,001例穩(wěn)定性冠心病患者。其中TNT老年亞組研究共納入3809例≥65歲，臨床確診為冠心病且LDL-C＜130mg/dL （3.4mmol/L）的患者，中位隨訪4.9年。,主要終點：首次發(fā)生的主要心血管事件（定義為冠心病死亡、非致死

13、性非手術(shù)相關(guān)心梗、心臟驟停復(fù)蘇、致死或非致死性卒中）。,Johnson C, et al. Am J Cardiol. 2008 Nov 15;102(10):1312-7,TNT PCI亞組：立普妥®高強(qiáng)度治療顯著減少冠心病PCI術(shù)后患者的主要心血管事件,隨機(jī)對照研究，入選10,001例穩(wěn)定性冠心病患者，其中5407例先前接受過PCI治療。隨機(jī)給予阿托伐他汀80mg/d或阿托伐他汀10mg/d，中位隨訪4.9年。主要終點：

14、首次發(fā)生的主要心血管事件（定義為冠心病死亡、非致死性非手術(shù)相關(guān)心梗、心臟驟停復(fù)蘇、致死或非致死性卒中）。,對于冠心病患者，立普妥®被證實高強(qiáng)度治療，顯著減少主要ASCVD事件,LaRosa JC, et al. N Eng J Med. 2005 Apr 7;352(14):1425-35,2014 英國NICE血脂指南推薦阿托伐他汀作為心血管疾病預(yù)防的一線降脂治療,2014年7月， 英國NICE血脂指南發(fā)布，對心血管疾病

15、一級/二級預(yù)防的他汀治療策略提出新推薦：,阿托伐他汀在以下人群被作為一線推薦,*在中國可根據(jù)患者實際情況酌情考慮使用合適劑量,Rabar S, et al. BMJ. 2014 Jul 17;349:g4356,Rabar S, et al. BMJ 2014;349:g4356 doi: 10.1136/bmj.g4356可定®產(chǎn)品說明書. 2014年1月2日版瑞舒伐他汀EMA處方信息Published 2005-9-8

16、,*來自藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管機(jī)構(gòu)（MHRA）的建議：高劑量（80mg）辛伐他汀增加肌病發(fā)生風(fēng)險，80mg劑量僅考慮用于使用較低劑量未達(dá)到治療目標(biāo)且預(yù)期獲益大于風(fēng)險的重癥高膽固醇血癥及心血管并發(fā)癥高風(fēng)險患者1,NICE指南2014他汀降脂幅度比較140mg瑞舒伐他汀未獲CDFA批準(zhǔn)，禁用于亞裔人群2,3,立普妥® ，中國批準(zhǔn)劑量范圍內(nèi)降低LDL-C幅度最大他汀,,立普妥®產(chǎn)品說明書. 2014年9月12日版Newm

17、an CB, et al. Am J Cardiol. 2006 Jan 1;97(1):61-7可定®產(chǎn)品說明書. 2014年1月2日版Gandelman K, et al. Am J Ther. 2012 May;19(3):164-73,與瑞舒伐他汀不同，立普妥®在以下方面的安全性已被證實,,回顧性分析，入選63項立普妥®隨機(jī)對照研究，共77,949例患者數(shù)據(jù)，其中3191例為亞裔患者，評估立

18、普妥®在亞裔人群與全部研究人群相比的安全性1,Chan J, et al. Poster GW23-e2689, presented at the 23rd Great Wall International Congress of Cardiology (GW-ICC) & the Asia Pacific Heart Congress (APHC), October 11–14, 2012; Beijing, Chi

19、na.立普妥®產(chǎn)品說明書. 2014年9月12日版,立普妥®產(chǎn)品說明書提示，立普妥®偶可引起肌病。詳細(xì)不良反應(yīng)及處理請參考說明書2,立普妥®10-80mg在亞裔和非亞裔人群擁有一致的安全性,小結(jié),最新指南聚焦ASCVD，強(qiáng)調(diào)以患者為中心的治療1-4TNT患者（冠心病人群）屬于確診的ASCVD患者4立普妥®高強(qiáng)度治療被證實顯著減少TNT患者主要ASCVD事件5立普妥®具

20、有被廣泛證實的安全性6-8,J Clin Lipidol. 2014 Jan-Feb;8(1)29-60Stone NJ, et al. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2889-934Rabar S, et al. BMJ. 2014 Jul 17;349:g4356Jacobson TA, et al. J Clin Lipidol. 2014;8(5):473-488La

21、Rosa JC, et al. N Eng J Med. 2005 Apr 7;352(14):1425-35Newman CB, et al. Am J Cardiol. 2006 Jan 1;97(1):61-7立普妥®產(chǎn)品說明書. 2014年9月12日版Chan J, et al. Poster GW23-e2689, presented at the 23rd Great Wall International C