可元糖尿病治療方案

1、可元（羥苯磺酸鈣膠囊）產品介紹從UKPDS后續(xù)研究看高血糖記憶糖尿病微血管并發(fā)癥發(fā)病機制和羥苯磺酸鈣的藥理作用羥苯磺酸鈣在內分泌科的應用目錄UKPDS后續(xù)研究背景：始于1977年的UKPDS研究已經顯示了2型糖尿病患者經強化血糖治療能夠獲得比常規(guī)治療更低的微血管并發(fā)癥的風險。目的：了解在研究之后的10年里，繼續(xù)控制血糖對這些患者是否能夠對大血管有長期的獲益。HolmanRRetal.10YearFollowupofintensivegl

2、ucosecontrolintype2diabetes[J].NEnglJMed2008359:15771589UKPDS后續(xù)研究兩組血糖水平差異在第一年后消失HolmanRRetal.10YearFollowupofintensiveglucosecontrolintype2diabetes[J].NEnglJMed2008359:15771589血管并發(fā)癥和死亡風險持續(xù)出現(xiàn)顯著性差異HolmanRRetal.10YearFollow

3、upofintensiveglucosecontrolintype2diabetes[J].NEnglJMed2008359:15771589UKPDS后續(xù)研究在分析結果時，作者提出了“高血糖記憶”導致患者并發(fā)癥發(fā)生風險的增加—疾病發(fā)生早期血糖控制欠佳，即便后期血糖控制較好，疾病后期糖尿病并發(fā)癥也會增加。HolmanRRetal.10YearFollowupofintensiveglucosecontrolintype2diabetes

4、[J].NEnglJMed2008359:15771589高血糖記憶的概念“高血糖記憶”指之前高血糖水平使糖尿病患者在以后血糖水平相對較低時，對損害具有更強的易感性。——Dr.MichaelBrownlee第64屆美國糖尿病協(xié)會(ADA)年度Banting獎獲得者高血糖記憶的概念賦予糖尿病治療的幾點啟示糖尿病患者存在高血糖記憶機制，尤其是早期血糖控制不佳的糖尿病患者。糖尿病治療，降糖只是一個方式和過程而非目的，通過綜合治療最終減少糖尿病

5、各種并發(fā)癥的發(fā)生，提高患者生活質量，降低死亡率才是糖尿病治療追求的目標。目錄從UKPDS后續(xù)研究看高血糖記憶糖尿病微血管并發(fā)癥發(fā)病機制和羥苯磺酸鈣的藥理作用羥苯磺酸鈣在內分泌科的應用糖尿病血管并發(fā)癥的發(fā)病機制ThomasWJaxMetabolicmemy:avularperspectiveCardiovularDiabetology20109:51羥苯磺酸鈣用于糖尿病微血管病的防治羥苯磺酸鈣于上世紀七十年代投入臨床用于糖尿病微血管病的防

6、治。1997年，羥苯磺酸鈣被載入歐洲藥典；1998年，羥苯磺酸鈣被載入英國藥典；羥苯磺酸鈣藥理作用SchtM.ZnhibitionofsbirolFmationinhumomerythrocytesbycalciumdobesilate[J]ArzeneinFschDrugRes198939(9):493SchmutOEffectofcalciumdobesilateontheinhibitionofcollagenfibrilloge

7、nesisbyglucoseinvitro[J]ArzneirFschDrugRes198939:1555MichaelMEffectofcalciumdobesilateonplateletfunction[J].ThrombosisRes199851(11):593目錄從UKPDS后續(xù)研究看高血糖記憶糖尿病微血管并發(fā)癥發(fā)病機制和羥苯磺酸鈣的藥理作用羥苯磺酸鈣在內分泌科的應用2008年羥苯磺酸鈣治療NPDR的薈萃分析薈萃分析的目的和資

8、料來源薈萃分析的目的：評估羥苯磺酸鈣治療非增殖性糖尿病視網膜病變的有效性和安全性。資料來源：Cochrane圖書館臨床對照試驗庫MedlineEmbase數據庫中國生物醫(yī)學文獻數據庫中文科技期刊全文數據庫LiJunTianHaoming.EffectofCalciumDobesilateonNonProliferativeDiabeticRetinopathy:ASystematicReview[J].JEvidenceBasedMed

9、20088(1):3441薈萃分析包括的臨床試驗16項隨機、對照臨床研究試驗共入選樣本903例①臨床隨機或半隨機對照試驗；②糖尿病診斷符合研究進行時公認的糖尿病診斷標準(WHO1980，ADA1997或WH01999)；③專業(yè)眼科醫(yī)師行眼底檢查或眼底血管熒光造影后診斷為NPDR；④使用羥苯磺酸鈣作為研究藥物。LiJunTianHaoming.EffectofCalciumDobesilateonNonProliferativeDiabe

10、ticRetinopathy:ASystematicReview[J].JEvidenceBasedMed20088(1):3441羥苯磺酸鈣可以明顯改善NPDR的臨床癥狀和眼底病變對羥苯磺酸鈣有利對對照組有利(=10.9895%CI=5.89～20.48P0.00001)LiJunTianHaoming.EffectofCalciumDobesilateonNonProliferativeDiabeticRetinopathy:ASy

11、stematicReview[J].JEvidenceBasedMed20088(1):3441對羥苯磺酸鈣有利對對照組有利羥苯磺酸鈣能改善NPDR患者的視網膜出血情況(=63.9095%CI=8.7～469.53P0.0001)LiJunTianHaoming.EffectofCalciumDobesilateonNonProliferativeDiabeticRetinopathy:ASystematicReview[J].JEvi

12、denceBasedMed20088(1):3441羥苯磺酸鈣能改善NPDR患者的視力對羥苯磺酸鈣有利對對照組有利(=10.5795%CI=2.64～42.39P=0.0009)LiJunTianHaoming.EffectofCalciumDobesilateonNonProliferativeDiabeticRetinopathy:ASystematicReview[J].JEvidenceBasedMed20088(1):3441

13、羥苯磺酸鈣可以明顯改善NPDR的臨床癥狀和眼底病變；改善視網膜出血；改善視力；2008年羥苯磺酸鈣治療NPDR的薈萃分析—結論LiJunTianHaoming.EffectofCalciumDobesilateonNonProliferativeDiabeticRetinopathy:ASystematicReview[J].JEvidenceBasedMed20088(1):3441尿白蛋白排出量UAEmg24h83.5927.09P

14、0.01羥苯磺酸鈣減少早期糖尿病腎病患者的尿白蛋白排泄，延緩糖尿病腎病的進展42例早期糖腎患者，隨機分為2組，每組21人，控制血糖、血壓羥苯磺酸鈣500mg，tidVs對照組，治療12周董靜梁翠格于桂娜等.羥苯磺酸鈣治療早期糖尿病的療效觀察.山東大學學報200846(1):80董靜梁翠格于桂娜等.羥苯磺酸鈣治療早期糖尿病的療效觀察.山東大學學報200846(1):80注：P0.05vs同組治療前；#P0.05vs同期對照組兩組治療前后血

15、漿ET、血清NO變化(n=21xs)羥苯環(huán)酸鈣能降低ET、增加NO糾正腎血流動力學異常，從而減輕腎臟損傷42例早期糖腎患者，隨機分為2組，每組21人，控制血糖、血壓羥苯磺酸鈣500mg，tidVs對照組，治療12周治療組Vs對照組P0.01曾志紅劉龍斌.羥苯磺酸鈣膠囊治療周圍神經病變觀察.實用糖尿病雜志20073(3):38羥苯磺酸鈣能改善DPND患者臨床癥狀56例糖尿病周圍神經病變患者，控制血糖、血壓，隨機分為2組，各28例，羥苯磺酸

16、鈣500mg，tidVs對照組，治療8周。曾志紅劉龍斌.羥苯磺酸鈣膠囊治療周圍神經病變觀察.實用糖尿病雜志20073(3):38治療組Vs對照組P0.012組患者8周治療前后神經傳導速度變化情況的比較(xs)羥苯磺酸鈣能改善DPND患者神經傳導速度63例2型糖尿病合并糖尿病足患者，治療組46人，對照組40人，控制飲食，血糖，血壓。羥苯磺酸鈣500mgtid甲鈷胺Vs復方丹參片甲鈷胺，治療60天。周薇霞，俞亞光.可元膠囊治療糖尿病足臨床研

17、究[J].實用中西醫(yī)結合臨床200712(7):27可元有效改善下肢微循環(huán)和下肢靜脈功能，有效改善糖尿病足病變可元能明顯改善下肢微循環(huán)病變引起的各種癥狀63例2型糖尿病合并糖尿病足患者，治療組46人，對照組40人，控制飲食，血糖，血壓。羥苯磺酸鈣500mgtid甲鈷胺Vs復方丹參片甲鈷胺，治療60天。周薇霞，俞亞光.可元膠囊治療糖尿病足臨床研究[J].實用中西醫(yī)結合臨床200712(7):27治療組Vs對照組，P0.05總結長期高血糖環(huán)

18、境導致高血糖記憶。糖尿病的治療，應通過包括保護微血管等綜合治療手段，減少糖尿病各種并發(fā)癥的發(fā)生。羥苯磺酸鈣針對糖尿病并發(fā)癥發(fā)病機制，降低“三高”，抗氧化應激，是預防和治療糖尿病并發(fā)癥的首選用藥。商品名：可元通用名：羥苯磺酸鈣膠囊英文名：CalciumDobesilateCapsules規(guī)格：0.5g20粒盒醫(yī)保：國家醫(yī)保乙類靜脈曲張綜合癥的治療：原發(fā)性靜脈曲張—疼痛、腰痛、肌肉疼痛性痙攣、感覺異常、手足發(fā)紺、紫癜性皮炎靜脈曲張狀態(tài)—慢性

19、靜脈功能不全（CVI），靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎，血栓后綜合癥，靜脈曲張性潰瘍，妊娠性靜脈曲張與微循環(huán)障礙伴發(fā)靜脈功能不全的治療：痔瘡綜合癥靜脈曲張性潰瘍靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療：術后綜合癥，水腫及組織浸潤的治療30適應癥微血管病變的治療：糖尿病性微血管病變：視網膜病變、腎小球硬化癥、神經病變非糖尿病性微血管病變動脈硬化、高血壓和肝硬變相關的微循環(huán)障礙可元藥品說明書藥代動力學健康男性，口服本品500mg，約4小時血藥濃度達峰值，

20、峰濃度約為13μgml。在組織中分布廣泛，與血漿蛋白結合率為2025%，不能透過血腦屏障。本品主要以原形從尿中排泄，口服后24小時內約有50%從尿中排出，其中僅有10%是代謝產物。靜脈給本品500mg后5分種，血濃達峰，峰濃為65μgml。靜注后24小時內約有75%從尿中排出。其藥動學特征符合二房室模型，β相消除半衰期為4.1小時。31可元藥品說明書32可元用法用量推薦劑量如下（0.5g粒）：可元藥品說明書謝謝可元人體生物利用度試驗34

21、可元與進口羥苯磺酸鈣具有生物等效性。卓海通，卜一珊，曹小梅等.國產羥苯磺酸鈣人體生物利用度研究.ChinJClinPharmacol16(4):295國產羥苯磺酸鈣的藥效學研究35結果表明：國產羥苯磺酸鈣與進口Doxium均可降低血小板聚集比率、粘附性和血漿、血清的粘度能增強微循環(huán)和改善障礙性微循環(huán)的血流狀態(tài)。曾凡波，崔小瑞，周漠炯等.國產羥苯磺酸鈣的藥效研究.同濟醫(yī)科大學學報，2000，29（5）:423不良反應本品即使長期服用也耐受