牛蒡子有效部位制備方法及其制劑的研究.pdf

1、牛蒡子系菊科植物牛蒡(Arctium lappa L.)的干燥成熟果實(shí),原名惡實(shí),載于《名醫(yī)別錄》,別名牛蒡、大力子、蝙蝠刺、萬把鉤、鼠粘子等.牛蒡子具有疏散風(fēng)熱,宣肺透疹,解毒利咽的功效,傳統(tǒng)中醫(yī)臨床多用于風(fēng)熱感冒,咳嗽痰多,麻疹,風(fēng)疹,咽喉腫痛,痄腮丹毒等.第一部分文獻(xiàn)綜述對(duì)中藥牛蒡子的化學(xué)和藥理的國內(nèi)外研究現(xiàn)狀進(jìn)行了綜述;對(duì)大孔吸附樹脂近10年在中藥領(lǐng)域方面的應(yīng)用進(jìn)行了綜述;對(duì)中藥質(zhì)量分析方法,尤其是HPLC、GC的新發(fā)展在中藥領(lǐng)

2、域方面的應(yīng)用進(jìn)行了簡單的綜述,總共引用文獻(xiàn)1 33篇.第二部分實(shí)驗(yàn)研究1.建立了牛蒡子有效部位的制備方法.首先采用單因素方差分析和正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法,以牛蒡子苷為指標(biāo),結(jié)合出膏率,確定了牛蒡子的最優(yōu)提取工藝條件.同時(shí)優(yōu)化了大孔吸附樹脂對(duì)牛蒡子有效部位的富集分離方法,以牛蒡子苷為指標(biāo),HPLC檢測(cè),對(duì)大孔吸附樹脂進(jìn)行了靜態(tài)和動(dòng)態(tài)的試驗(yàn)研究,篩選大孔吸附樹脂類型;并對(duì)最優(yōu)樹脂的工藝進(jìn)行了試驗(yàn)研究,確定了樹脂對(duì)牛蒡子有效部位富集工藝.此方法簡便

3、,穩(wěn)定,可應(yīng)用于生產(chǎn).2.對(duì)牛蒡子有效部位的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了研究.建立了牛蒡子有效部位的總木脂素類的UV測(cè)定方法和牛蒡子苷的HPLC測(cè)定方法;并對(duì)5個(gè)不同產(chǎn)地的牛蒡子藥材及其相應(yīng)制得的有效部位進(jìn)行了質(zhì)量的考察,獲得在制備過程中的一些質(zhì)控參數(shù);同時(shí)對(duì)牛蒡子有效部位的理化性質(zhì)和穩(wěn)定性進(jìn)行了研究,為起草有效部位的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供了依據(jù).3.對(duì)牛蒡子有效部位的制劑及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了研究.選擇了牛蒡子有效部位制成膠囊劑,通過對(duì)輔料糊精、乳糖和可溶性淀粉