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文檔簡介
1、目的:觀察地佐辛復(fù)合羅哌卡因用于婦科手術(shù)患者術(shù)后硬膜外自控鎮(zhèn)痛的效果及安全性,探討復(fù)合羅哌卡因硬膜外自控鎮(zhèn)痛時(shí),地佐辛的合理劑量。
方法:本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn),術(shù)前訪視時(shí)完成詳情告知(包括術(shù)后鎮(zhèn)痛方式、PCEA裝置使用方法、VAS評(píng)分方法等,并簽署知情同意書。)100例無椎管內(nèi)麻醉禁忌的ASAⅠ~Ⅱ級(jí)、擇期開腹手術(shù)婦科患者納入本研究,隨機(jī)分為五組,每組各20例,麻醉方法均采用腰-硬聯(lián)合麻醉。全部患者術(shù)前30分鐘肌注阿
2、托品0.5mg及咪達(dá)唑侖5mg,入室后連接多功能麻醉監(jiān)護(hù)儀,監(jiān)測心電圖、心率、無創(chuàng)血壓、血氧飽和度,記錄麻醉前監(jiān)測參數(shù)3次,取平均值作為基礎(chǔ)對(duì)照值。建立一側(cè)上肢靜脈通路,輸注乳酸鈉林格氏液500ml擴(kuò)容?;颊呷∮覀?cè)臥位,常規(guī)消毒、鋪無菌巾后,L2-3實(shí)施腰-硬聯(lián)合麻醉穿刺成功后,蛛網(wǎng)膜下腔注入0.75%羅哌卡因2ml+10%葡萄糖1ml重比重液,向頭端置入硬膜外導(dǎo)管3cm,腰麻阻滯平面控制在T6以下,麻醉滿意后開始手術(shù)。術(shù)中根據(jù)阻滯平面
3、及手術(shù)需要,經(jīng)硬膜外導(dǎo)管追加0.75%羅哌卡因5~7ml,以維持麻醉效果滿意為準(zhǔn),手術(shù)結(jié)束前30分鐘不再追加局麻藥。PCEA分組采取隨機(jī)、雙盲法,給藥方式采用負(fù)荷劑量+PCA模式:鎮(zhèn)痛液配方A組:0.005%嗎啡+0.125%羅哌卡因+0.0025%氟哌利多;B、C、D、E組分別為地佐辛濃度0.005%、0.01%、0.015%、0.02%,羅哌卡因及氟哌利多濃度同A組,各組鎮(zhèn)痛液均用0.9%生理鹽水稀釋至150ml。負(fù)荷劑量A組為嗎啡
4、2mg+氟哌利多1mg,B、C、D、E四組均為地佐辛2mg+氟哌利多1mg,生理鹽水稀釋至5ml,手術(shù)結(jié)束前30分鐘,經(jīng)硬膜外導(dǎo)管緩慢推注計(jì)劃負(fù)荷劑量,接鎮(zhèn)痛泵。鎮(zhèn)痛泵輸注參數(shù)設(shè)定:背景劑量2ml/h,PCA劑量0.5ml/次,鎖定時(shí)間15分鐘。分別于開始鎮(zhèn)痛后2、4、6、12、24、48h由不了解分組情況,也不知道給藥成分的專人進(jìn)行定時(shí)隨訪,記錄隨訪當(dāng)時(shí)各組血壓、心率、呼吸頻率及血氧飽和度、視覺模擬評(píng)分(VAS)、Ramsay鎮(zhèn)靜評(píng)分
5、、改良Bromage分級(jí)法測定術(shù)后6、12、24及48h下肢運(yùn)動(dòng)神經(jīng)阻滯分級(jí),記錄鎮(zhèn)痛期頭痛、頭暈、惡心、嘔吐、皮膚瘙癢、呼吸抑制等不良反應(yīng)情況。記錄術(shù)后自主排氣時(shí)間、PCEA有效按壓次數(shù)。最后一次隨訪時(shí),由隨訪者詢問患者對(duì)本次PCEA效果的整體評(píng)價(jià),結(jié)合VAS、Ramsay和改良Bromage分級(jí)、不良反應(yīng)發(fā)生情況等,將PCEA效果分為三級(jí):滿意(隨訪中有4次以上VAS≤3、2≤Ramsay評(píng)分≤3、改良Bromage分級(jí)0~1分、惡
6、心、嘔吐、瘙癢、呼吸抑制等≤1項(xiàng));基本滿意(隨訪5次中,有2次VAS≥3、Ramsay評(píng)分≥3、改良Bromage分級(jí)≥2、不良反應(yīng)≤2項(xiàng));不滿意(隨訪5次中,有2次VAS≥5、Ramsay評(píng)分≥3、改良Bromage分級(jí)≥3、不良反應(yīng)≥2項(xiàng))。
結(jié)果:
1、一般情況五組患者身高、體重、年齡、手術(shù)時(shí)間及術(shù)中失血量等差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
2、五組患者生命體征的基礎(chǔ)值以及術(shù)后各隨
7、訪時(shí)間點(diǎn)的血壓、心率、呼吸頻率、血氧飽和度比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。
3、鎮(zhèn)痛效果的比較五組患者術(shù)后48小時(shí)內(nèi)VAS評(píng)分雖略有差異,但均≤3分,提示鎮(zhèn)痛效果滿意。B組術(shù)后2h時(shí)VAS評(píng)分(均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)2.97±1.32,高于A(1.49±0.33)、D(1.87±0.63)、E(1.60±0.27)三組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均<0.05);C組(2.03±0.53)高于A、E組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均<0.
8、05);C組與B組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。此后隨訪的4、6、12、24及48h時(shí),B組VAS評(píng)分均高于A、C、D、E各組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),A、C、D、E四組VAS評(píng)分組間比較無差別,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)。B組按壓鎮(zhèn)痛泵次數(shù)平均5.3±3.2次,顯著多于其它組(P<0.05),需補(bǔ)救鎮(zhèn)痛5例,明顯多于其他四組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
4、鎮(zhèn)靜效果(Ramsay評(píng)分)
9、比較五組患者術(shù)后48小時(shí)內(nèi)各時(shí)點(diǎn)的Ramsay評(píng)分比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。
5、鎮(zhèn)痛期間下肢運(yùn)動(dòng)神經(jīng)阻滯分級(jí)(改良Bromage分級(jí))五組之間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)。
6、不良反應(yīng)比較五組患者均無呼吸抑制發(fā)生,組間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05);惡心、嘔吐的發(fā)生例數(shù)A、E組高于B、C、D組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),A組與E組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);皮膚瘙
10、癢發(fā)生例數(shù)A組(3例)高于B、C、D、E組(均為0例)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
7.、各組患者自主排氣時(shí)間A(33.2±4.2h)、E(33.1±2.5h)組與B、C、D組(分別為27.3±1.8h;27.3±1.9h;27.5±1.8h)比較排氣時(shí)間明顯延長,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),A組與E組比較以及B、C、D三組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。
8.、各組患者對(duì)本次鎮(zhèn)痛滿意度調(diào)查
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