地佐辛復(fù)合羅哌卡因用于婦科患者術(shù)后硬膜外自控鎮(zhèn)痛效果分析.pdf

1、目的:觀察地佐辛復(fù)合羅哌卡因用于婦科手術(shù)患者術(shù)后硬膜外自控鎮(zhèn)痛的效果及安全性，探討復(fù)合羅哌卡因硬膜外自控鎮(zhèn)痛時(shí)，地佐辛的合理劑量。
　　 方法:本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，術(shù)前訪視時(shí)完成詳情告知（包括術(shù)后鎮(zhèn)痛方式、PCEA裝置使用方法、VAS評(píng)分方法等，并簽署知情同意書。）100例無椎管內(nèi)麻醉禁忌的ASAⅠ～Ⅱ級(jí)、擇期開腹手術(shù)婦科患者納入本研究，隨機(jī)分為五組，每組各20例，麻醉方法均采用腰-硬聯(lián)合麻醉。全部患者術(shù)前30分鐘肌注阿

2、托品0.5mg及咪達(dá)唑侖5mg，入室后連接多功能麻醉監(jiān)護(hù)儀，監(jiān)測心電圖、心率、無創(chuàng)血壓、血氧飽和度，記錄麻醉前監(jiān)測參數(shù)3次，取平均值作為基礎(chǔ)對(duì)照值。建立一側(cè)上肢靜脈通路，輸注乳酸鈉林格氏液500ml擴(kuò)容?；颊呷∮覀?cè)臥位，常規(guī)消毒、鋪無菌巾后，L2-3實(shí)施腰-硬聯(lián)合麻醉穿刺成功后，蛛網(wǎng)膜下腔注入0.75％羅哌卡因2ml+10％葡萄糖1ml重比重液，向頭端置入硬膜外導(dǎo)管3cm，腰麻阻滯平面控制在T6以下，麻醉滿意后開始手術(shù)。術(shù)中根據(jù)阻滯平面

3、及手術(shù)需要，經(jīng)硬膜外導(dǎo)管追加0.75％羅哌卡因5～7ml，以維持麻醉效果滿意為準(zhǔn)，手術(shù)結(jié)束前30分鐘不再追加局麻藥。PCEA分組采取隨機(jī)、雙盲法，給藥方式采用負(fù)荷劑量+PCA模式:鎮(zhèn)痛液配方A組:0.005％嗎啡+0.125％羅哌卡因+0.0025％氟哌利多;B、C、D、E組分別為地佐辛濃度0.005％、0.01％、0.015％、0.02％，羅哌卡因及氟哌利多濃度同A組，各組鎮(zhèn)痛液均用0.9％生理鹽水稀釋至150ml。負(fù)荷劑量A組為嗎啡

4、2mg+氟哌利多1mg，B、C、D、E四組均為地佐辛2mg+氟哌利多1mg，生理鹽水稀釋至5ml，手術(shù)結(jié)束前30分鐘，經(jīng)硬膜外導(dǎo)管緩慢推注計(jì)劃負(fù)荷劑量，接鎮(zhèn)痛泵。鎮(zhèn)痛泵輸注參數(shù)設(shè)定:背景劑量2ml/h，PCA劑量0.5ml/次，鎖定時(shí)間15分鐘。分別于開始鎮(zhèn)痛后2、4、6、12、24、48h由不了解分組情況，也不知道給藥成分的專人進(jìn)行定時(shí)隨訪，記錄隨訪當(dāng)時(shí)各組血壓、心率、呼吸頻率及血氧飽和度、視覺模擬評(píng)分(VAS)、Ramsay鎮(zhèn)靜評(píng)分

5、、改良Bromage分級(jí)法測定術(shù)后6、12、24及48h下肢運(yùn)動(dòng)神經(jīng)阻滯分級(jí)，記錄鎮(zhèn)痛期頭痛、頭暈、惡心、嘔吐、皮膚瘙癢、呼吸抑制等不良反應(yīng)情況。記錄術(shù)后自主排氣時(shí)間、PCEA有效按壓次數(shù)。最后一次隨訪時(shí)，由隨訪者詢問患者對(duì)本次PCEA效果的整體評(píng)價(jià)，結(jié)合VAS、Ramsay和改良Bromage分級(jí)、不良反應(yīng)發(fā)生情況等，將PCEA效果分為三級(jí):滿意（隨訪中有4次以上VAS≤3、2≤Ramsay評(píng)分≤3、改良Bromage分級(jí)0～1分、惡

6、心、嘔吐、瘙癢、呼吸抑制等≤1項(xiàng)）;基本滿意（隨訪5次中，有2次VAS≥3、Ramsay評(píng)分≥3、改良Bromage分級(jí)≥2、不良反應(yīng)≤2項(xiàng)）;不滿意（隨訪5次中，有2次VAS≥5、Ramsay評(píng)分≥3、改良Bromage分級(jí)≥3、不良反應(yīng)≥2項(xiàng)）。
　　 結(jié)果:
　　 1、一般情況五組患者身高、體重、年齡、手術(shù)時(shí)間及術(shù)中失血量等差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　 2、五組患者生命體征的基礎(chǔ)值以及術(shù)后各隨

7、訪時(shí)間點(diǎn)的血壓、心率、呼吸頻率、血氧飽和度比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。
　　 3、鎮(zhèn)痛效果的比較五組患者術(shù)后48小時(shí)內(nèi)VAS評(píng)分雖略有差異，但均≤3分，提示鎮(zhèn)痛效果滿意。B組術(shù)后2h時(shí)VAS評(píng)分（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）2.97±1.32，高于A(1.49±0.33)、D(1.87±0.63)、E(1.60±0.27)三組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均＜0.05）;C組(2.03±0.53)高于A、E組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均＜0.

8、05）;C組與B組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。此后隨訪的4、6、12、24及48h時(shí)，B組VAS評(píng)分均高于A、C、D、E各組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，A、C、D、E四組VAS評(píng)分組間比較無差別，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均＞0.05）。B組按壓鎮(zhèn)痛泵次數(shù)平均5.3±3.2次，顯著多于其它組(P＜0.05)，需補(bǔ)救鎮(zhèn)痛5例，明顯多于其他四組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　 4、鎮(zhèn)靜效果（Ramsay評(píng)分）

9、比較五組患者術(shù)后48小時(shí)內(nèi)各時(shí)點(diǎn)的Ramsay評(píng)分比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。
　　 5、鎮(zhèn)痛期間下肢運(yùn)動(dòng)神經(jīng)阻滯分級(jí)（改良Bromage分級(jí)）五組之間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均＞0.05）。
　　 6、不良反應(yīng)比較五組患者均無呼吸抑制發(fā)生，組間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05);惡心、嘔吐的發(fā)生例數(shù)A、E組高于B、C、D組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，A組與E組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);皮膚瘙

10、癢發(fā)生例數(shù)A組（3例）高于B、C、D、E組（均為0例）差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　 7.、各組患者自主排氣時(shí)間A(33.2±4.2h)、E(33.1±2.5h)組與B、C、D組(分別為27.3±1.8h;27.3±1.9h;27.5±1.8h)比較排氣時(shí)間明顯延長，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，A組與E組比較以及B、C、D三組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。
　　 8.、各組患者對(duì)本次鎮(zhèn)痛滿意度調(diào)查