索拉非尼聯(lián)合肝動脈化療栓塞術(shù)治療晚期肝細(xì)胞癌.pdf

1、背景與目的：根據(jù)巴塞羅那臨床肝癌(BarcelonaClinicLiverCancer,BCLC)分期系統(tǒng),索拉非尼是晚期肝細(xì)胞癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方案,而肝動脈化療栓塞術(shù)(transarterialchemoembolization,TACE)僅被推薦作為中期肝癌的治療方案。但是,在臨床工作中,我們認(rèn)為TACE可以使晚期肝癌患者受益,如果聯(lián)合索拉非尼則可使生存獲益更加明顯。目前,國際上尚沒有關(guān)于索拉非尼聯(lián)合TACE治療晚期肝細(xì)胞癌的臨床研究。

2、本研究我們探索了索拉非尼聯(lián)合TACE對于晚期肝細(xì)胞癌患者的療效、安全性以及影響患者生存的預(yù)測因素。并根據(jù)預(yù)后因素建立評分公式,以此公式對BCLC肝癌分期系統(tǒng)中的晚期(即C期)患者進(jìn)行分層。
　　方法：在這項全國多中心的回顧性臨床研究中,我們納入從2008年6月到2011年7月接受索拉非尼聯(lián)合TACE治療的222例原發(fā)性肝細(xì)胞癌患者。主要的觀察終點(diǎn)是中位生存時間,次要觀察終點(diǎn)是安全性和腫瘤反應(yīng)率。
　　結(jié)果：在納入的222例患

3、者中,慢性乙型肝炎是肝癌發(fā)生的主要病因(86％),80%的患者處于BCLC分期中的C期,86%的患者Child-Pugh肝功能評級為A級。出現(xiàn)門脈侵犯的患者共91例(41%),遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移患者67例(30%)。所有患者的總體中位生存時間為12個月(95%CI10.1–13.9)。一年生存率和兩年生存率分別為47%及24%。索拉非尼相關(guān)的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率是87%,沒有出現(xiàn)TACE技術(shù)相關(guān)的死亡。對177例BCLCC期的患者進(jìn)行預(yù)后分析發(fā)現(xiàn),

4、體能狀態(tài)評分、腫瘤結(jié)節(jié)的數(shù)量、Child-Pugh評級以及血管侵犯是總體生存時間的獨(dú)立預(yù)測因素。將這四個因素納入最終評估公式R,即R=5×(血管侵犯:無計為0,有計為1)+6×(Child-Pugh評級:A級計為0,B級計為1)+7×(腫瘤結(jié)節(jié)數(shù)量:1-2個計為0,≧3個計為1)+8×(體能狀態(tài)評分:0分計為0,≧1分計為1)。根據(jù)此公式將C期患者進(jìn)行分層,經(jīng)過評估,R值小于11.5分的患者屬于C1期,R值大于11.5分得患者屬于C2期