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文檔簡介
1、消癌平注射液是中藥通關(guān)藤(Marsdenia tenacissima)經(jīng)適宜的工藝加工制成的單方制劑,臨床上常聯(lián)合抗腫瘤化學(xué)藥物用于治療肺癌、胃癌、肝癌等。中藥所含化學(xué)成分多且結(jié)構(gòu)復(fù)雜,在與其他藥物合用時,容易導(dǎo)致藥物相互作用的發(fā)生。明確中藥與化學(xué)藥物產(chǎn)生相互作用的機理有助于指導(dǎo)臨床合理用藥以及中藥在世界范圍內(nèi)的推廣使用。
本課題以消癌平注射液為研究對象,以HPLC、LC-MS/MS聯(lián)用技術(shù)為主要技術(shù)方法,在對消癌平注射液
2、質(zhì)量控制研究和消癌平注射液體內(nèi)定量分析方法建立的基礎(chǔ)上,初步探討消癌平注射液體內(nèi)藥代動力學(xué)及其對主要藥物代謝酶活性的影響,旨在預(yù)防消癌平注射液與其它藥物發(fā)生相互作用,指導(dǎo)臨床合理用藥,具體內(nèi)容包括:
1.消癌平注射液質(zhì)量控制研究
本文以消癌平注射液中的主要活性成分甾體類成分為研究對象,采用反相HPLC梯度洗脫法對消癌平注射液中7種主要甾體類成分進(jìn)行了多成分含量測定分析,同時運用UPLC-Q-TOF技術(shù)對各特征
3、成分進(jìn)行了確認(rèn)。并將檢測方法運用到11批消癌平注射液中,方法學(xué)考察良好。同時建立11批消癌平注射液的HPLC-ELSD指紋圖譜,該方法將多成分含量測定與指紋圖譜結(jié)合可操作性強,重現(xiàn)性好,為更好地控制消癌平注射液質(zhì)量提供了實驗基礎(chǔ)。
2.消癌平注射液大鼠體內(nèi)分析方法的建立與應(yīng)用
本文建立了一種靈敏、可靠的LC-MS/MS方法同時測定消癌平注射液中六種主要活性成分(即17β-Tenacigenin B,Tenac
4、igenin B,Tenacigenin A,TenacigenosideA, MarsdenosideⅠ和Tenacissoside F)血藥濃度。本方法選擇液液萃取法處理血漿樣品,將醋酸地塞米松作為內(nèi)標(biāo),并選擇多反應(yīng)離子檢測模式測定各成分。
上述方法應(yīng)用于消癌平注射液的大鼠體內(nèi)藥代動力學(xué)研究。17β-Tenacigenin B,Tenacigenin B,Tenacigenin A為通關(guān)藤中3種主要苷元且互為同分異構(gòu)體
5、,而Tenacigenoside A,Tenacissoside F和MarsdenosideⅠ是它們相對應(yīng)的皂苷。3個苷元與它們相對應(yīng)的皂苷相比,在大鼠體內(nèi)消除更快,而TenacigeninA較其它兩種苷元消除快,且其相對應(yīng)的皂苷MarsdenosideⅠ在大鼠體內(nèi)也較其它兩種皂苷快,提示這類化合物在大鼠體內(nèi)的代謝快慢與其結(jié)構(gòu)有關(guān)。
3.消癌平注射液及其主要成分對主要藥物代謝酶活性影響的初步研究
考察了消癌
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