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文檔簡介
1、目的:評價通過中醫(yī)臨床路徑辨證論治急性上呼吸道感染有效性及安全性的臨床研究。制定并優(yōu)化本病的干預方案,期望通過本研究,為急性上呼吸道感染的規(guī)范化臨床路徑研究做出一定的貢獻。既能避免濫用抗生素的現(xiàn)象,又能提高中成藥或中藥免煎顆粒辨證論治規(guī)范化使用;既增高了本病的臨床療效,又降低了患者的經濟負擔。為探索中醫(yī)藥辨證論治急性上呼吸道感染臨床路徑的制定提供初步的臨床數(shù)據支持。
方法:按照隨機、對照臨床研究設計,收集成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院
2、呼吸內科病房中符合入選標準的上呼吸道感染的病人,根據樣本數(shù)計算公式:N=[8pc(1-pc)]/(p1-p2)2根據我們前期研究有效率為100%,及目前報道本病的西藥有效率97%,得出樣本量為131例,及加上10%的脫失病例,共約144例,考慮到分層因素,病例擴大至160例。將符合入選要求的患者按照就診的順序進行編號,使用DPS統(tǒng)計軟件的完全隨機分組功能,按1:1的比例將病人隨機分為對照組和試驗組。對照組美撲偽麻片:1# po q12h
3、療程5天。試驗組在辨證論治的基礎上,風寒感冒型給予中藥免煎劑-麻黃荊防合劑每日服用1劑,1劑分4次服完,療程5天;風熱感冒型給予中藥免煎劑-桑菊銀翹合劑每日服用1劑,1劑分4次服完,療程5天;寒濕感冒型給予中成藥-藿香正氣水每次10毫升,口服,一日3次,療程5天;濕熱感冒型給予中藥中成藥-清熱化濕口服液,20毫升,口服,一日3次,療程5天。通過對治療前后中醫(yī)癥候、臨床癥狀、體征、體溫恢復情況進行分析對照,客觀評價通過中醫(yī)臨床路徑辨證論治
4、急性上呼吸道感染的臨床療效。
結果:⑴治療前后中醫(yī)癥候積分改善方面。經t檢驗分析,四型感冒兩組治療前后的臨床癥候總積分比較,均差異有統(tǒng)計學意義(P≤0.05)。提示四型感冒兩組治療后較治療前中醫(yī)癥候積分均有所改善,說明本試驗中醫(yī)或西醫(yī)治療均有效。⑵治療前后同證兩組間中醫(yī)癥候積分比較情況。經t檢驗分析,風寒感冒治療前中醫(yī)癥候積分兩組比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性;治療后中醫(yī)癥候積分兩組比較,差異無統(tǒng)計學意義(
5、P>0.05)。提示試驗組和對照組治療風寒感冒的改善中醫(yī)癥候積分方面能力相當。其余三型感冒治療前中醫(yī)癥候積分兩組比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性;治療后中醫(yī)癥候積分兩組比較,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。提示試驗組和對照組治療風熱感冒、濕熱感冒及寒濕感冒改善中醫(yī)癥候積分方面,試驗組優(yōu)于對照組。⑶總療效方面。采用秩和檢驗評價兩種治療方法對風寒感冒總療效的影響,經檢驗,P>0.05,差異無統(tǒng)計學意義,提示試驗組和對照組
6、治療風寒感冒的總療效相當。采用秩和檢驗評價兩種治療方法對其余三型感冒總療效的影響,經檢驗,P<0.05,差異具有統(tǒng)計學意義,提示試驗組和對照組治療的總療效有差異,且試驗組治療優(yōu)于對照組。⑷治療后體溫恢復率方面。經X2檢驗分析,兩種方法治療四型感冒3天后體溫恢復正常的例數(shù)及其體溫恢復率比較方面,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),提示試驗組、對照組治療3天后體溫恢復正常情況相當。
結論:①通過既定的中醫(yī)臨床路徑辨證論治單純使用中成
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