浦東新區(qū)預(yù)防接種后不良事件監(jiān)測及相關(guān)知信行研究.pdf

1、研究背景：
　　接種疫苗是預(yù)防控制傳染病的最有效經(jīng)濟的方法，預(yù)防接種工作已經(jīng)在全世界普遍開展。隨著預(yù)防性生物制品的品種不斷增加和接種劑次數(shù)的升高，預(yù)防接種后不良事件的發(fā)生報告數(shù)量也越來越多，相應(yīng)地，公眾對預(yù)防接種安全日益關(guān)注，一些預(yù)防接種后不良事件已經(jīng)在社會上造成負面影響，預(yù)防接種后不良事件如果未能有效處理，將對預(yù)防接種工作造成威脅。所以迫切需要建立有效、靈敏的預(yù)防接種后不良事件監(jiān)測系統(tǒng)。2004年我國將預(yù)防接種后不良反應(yīng)納入藥品

2、不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，但經(jīng)該監(jiān)測系統(tǒng)不為預(yù)防接種專業(yè)人員及大眾熟知。2005年上海市建立了經(jīng)疾病預(yù)防控制機構(gòu)系統(tǒng)的預(yù)防接種后不良事件的三級報告系統(tǒng)，由個人或相關(guān)單位一接種單位—疾控機構(gòu)組成，其中接種單位(主要為社區(qū)接種門診)是重要的中間環(huán)節(jié)。目前國內(nèi)文獻對各類疫苗的不良事件發(fā)生和報告、監(jiān)測情況顯示，不同地區(qū)、不同時期的觀察數(shù)據(jù)相差懸殊，缺乏有效的分析和評價依據(jù)，同時不良事件的報告發(fā)生率可能受監(jiān)測標準、醫(yī)務(wù)人員責任心、家長認知度等多種因素影響

3、，其可信度和真實性有待探討。為了更好地做好安全預(yù)防接種工作，有必要提高預(yù)防接種后不良事件監(jiān)測系統(tǒng)的效率和敏感性，尤其要做好接種門診這個監(jiān)測中間環(huán)節(jié)的工作。
　　研究目的：
　　本課題將通過回顧性分析歷史資料和現(xiàn)況研究，旨在了解浦東新區(qū)接種門診預(yù)防接種后不良事件的監(jiān)測現(xiàn)狀，分析監(jiān)測工作開展的接種方和受種方人員的監(jiān)測KAP現(xiàn)況及其可能的影響因素，發(fā)現(xiàn)當前接種門診預(yù)防接種后不良事件監(jiān)測工作中存在的問題，研究影響監(jiān)測效率的主要因素，

4、從而為改進和完善浦東新區(qū)接種門診預(yù)防接種后不良事件監(jiān)測工作提供指導(dǎo)依據(jù)，提高其預(yù)防接種后不良事件監(jiān)測工作的效率，進而為保障浦東新區(qū)的安全預(yù)防接種工作服務(wù)。
　　資料來源與方法：
　　1、浦東新區(qū)疾病預(yù)防控中心預(yù)防接種工作業(yè)務(wù)資料中的相關(guān)資料：
　　2、浦東新區(qū)接種門診預(yù)防接種后不良事件監(jiān)測現(xiàn)況調(diào)查，調(diào)查對象為全區(qū)32家接種門診的條線業(yè)務(wù)負責人，調(diào)查方法為問卷調(diào)查；
　　3、對浦東新區(qū)全區(qū)接種門診的工作人員共158

5、人開展預(yù)防接種后不良事件監(jiān)測工作KAP調(diào)查；
　　4、采用容量比例抽樣方法，按2007年各接種門診的接種劑次數(shù)比例抽取1163名兒童家長，進行KAP調(diào)查。
　　主要研究結(jié)果：
　　一、浦東新區(qū)預(yù)防接種門診預(yù)防接種后不良事件監(jiān)測現(xiàn)況
　　1、一般情況：全區(qū)共有32家接種門診，各接種門診的轄區(qū)面積、人口相差懸殊，鄉(xiāng)鎮(zhèn)的接種門診比街道的接種門診要服務(wù)更多的外來兒童，接種門診人力配備不足，按《上海市接種門診工作規(guī)范》來評

6、價，接種門診人力達標率僅34.38％。
　　2、接種門診的預(yù)防接種后不良事件的報告敏感性逐年提高，報告發(fā)生率由2006年的26.7例/10萬劑次升高到2008年的57.7例/10萬劑次。參與報告的接種門診數(shù)由2006年的25家上升到2007、2008年的30家，參與報告的比例達到93.8％。
　　3、在全區(qū)32家接種門診中100％安排了專人負責每月的AEFI監(jiān)測報表上報工作。
　　4、硬件支持方面：有專用計算機、能在門

7、診進行計算機網(wǎng)絡(luò)報告、有專用電話線、配備專用打印機的比例分別為：68.7％、37.5％、78.1％、37.5％。
　　5、信息來源：主要由受種兒童家長報告，構(gòu)成比為96.9％。兒童家長報告的主要方式為采用電話至接種門診的方式，占84.4％。
　　6、漏報現(xiàn)象：在2008年，有37.5％的接種門診承認存在漏報的現(xiàn)象。漏報的原因，有58.3％的認為是接種門診太忙了；有58.3％認為是報告的內(nèi)容太多或報告程序太繁瑣。
　　二

8、、預(yù)防接種門診專業(yè)人員對預(yù)防接種后不良事件監(jiān)測的KAP調(diào)查
　　1、一般情況：全區(qū)接種門診平均在接種門診工作每周一次以上的工作人員有158名，平均年齡為39.0歲，女性構(gòu)成比85.4％，中專和大專學歷的占77.8％。
　　2、專業(yè)情況：55.1％d的人員專業(yè)職稱為初級，無職稱的占36.0％。平均從事預(yù)防接種工作時間為8.79年；有89.9％的人有預(yù)防接種上崗證；有68.45％參加過預(yù)防接種后不良事件的處理工作。84.2％的專

9、業(yè)人員均參加過AEFI監(jiān)測培訓(xùn)。
　　3、相關(guān)知曉情況：調(diào)查對象對AEFI監(jiān)測相關(guān)知識的知曉率為70.7％。對AEFI的概念分類、不良反應(yīng)的一般發(fā)生時間、對異常反應(yīng)的監(jiān)測要求報告時間，專業(yè)人員知曉率分別為58.9％、84.8％、73.4％。調(diào)查對象的年齡和從事預(yù)防接種工作時間這2個因素對專業(yè)人員的AEFI概念分類知曉率有顯著性影響。
　　4、相關(guān)態(tài)度：69.9％的人認為在接種門診預(yù)防接種安全性和預(yù)防接種效果一樣重要，認為有必

10、要的人和非常有必要開展AEFI監(jiān)測工作的人構(gòu)成比為94.3％；認為有必要將哪怕是輕微的一般反應(yīng)也要納入監(jiān)測范圍的人數(shù)構(gòu)成比為66.5％。認為有必要開展AEFI主動監(jiān)測工作的人構(gòu)成比為66.5％；認為有必要將AEFI監(jiān)測報告率的納入工作考核指標的人構(gòu)成比為49.4％。
　　5、相關(guān)行為：有76.6％的專業(yè)人員會按規(guī)定常規(guī)登記報告，另有22.8％的人認為癥狀輕，就不登記報告了。對于接種門診專業(yè)人員在2008年工作查閱文獻的情況，有53

11、.3％的人沒有查閱過。
　　調(diào)查專業(yè)人員在2008年實際監(jiān)測預(yù)防接種后不良事件的情況，顯示有79.2％的人在接到報告后將信息無遺漏地報告進AEFI監(jiān)測系統(tǒng)，另有19.8％的人只是將嚴重的事件才進行了報告。分析報告資料的來源，其中99.0％來自于家長報告。
　　三、預(yù)防接種受種兒童家長對預(yù)防接種后不良事件監(jiān)測的KAP調(diào)查
　　1、一般情況：共調(diào)查兒童1163名，平均年齡為1.8歲；59.3％為本地兒童，38％為在滬居住3

12、個月及以上的外來兒童。家長主要為父母，構(gòu)成比88.7％，平均年齡32.3歲，20-40歲的人占87％，女性占61.3％。
　　2、相關(guān)情況：97.2％的兒童在醫(yī)院出生。兒童母親的文化程度和父親文化程度分布類似，大專及以上比例最高，占近一半。約50％的家庭年收入在3-5萬和5-10萬。
　　3、相關(guān)知曉情況：相關(guān)知識的知曉率為69.1％。聽說過預(yù)防接種后不良反應(yīng)的構(gòu)成比為81.7％；認為預(yù)防接種后可能會發(fā)生不良反應(yīng)的人數(shù)構(gòu)成比

13、為78.2％；知曉3種及以上預(yù)防接種不良反應(yīng)的構(gòu)成比為49.2％；知曉不良反應(yīng)一般發(fā)生時間的構(gòu)成比為67.5％。
　　4、相關(guān)態(tài)度：認為有必要和非常有必要開展監(jiān)測工作的構(gòu)成比為88.2％；家長認為接種安全和疫苗效果一樣重要的比例高達59.8％；對于如果兒童接種疫苗后有不良反應(yīng)發(fā)生，持一般的輕的反應(yīng)不報告的態(tài)度的人最多，占61.0％，發(fā)生嚴重的反應(yīng)的話，持向接種門診報告態(tài)度的人占46.6％，會向有關(guān)部門報告的占32.8％；從沒想到要

14、報告的人比例為10.7％。
　　5、相關(guān)行為：家長會選擇采用的報告AEFI方式(可多選)：到接種門診告知、電話報告的比例分別為70.2％、52.3％，但有42.8％的家長不知接種門診的電話號碼；另有27.9％的人選擇在下次接種時告知門診醫(yī)師。
　　調(diào)查曾發(fā)生過預(yù)防接種后不良反應(yīng)的兒童的家長，其實際采取的AEFI監(jiān)測行為，采取向接種門診報告的人數(shù)構(gòu)成比為36.8％，未報告的比例高達62.7％。分析未報告的原因(可多選)，主要是

15、家長認為不良反應(yīng)的癥狀很輕，沒必要報告，所占比例為91.7％，其次有22.3％的家長無報告意識；調(diào)查分析進行過報告的家長的報告方式，及時到接種門診去報告的最多，所占比例為45.8％，其次為用電話報告。
　　結(jié)論和建議：
　　1、預(yù)防接種后不良事件發(fā)生例數(shù)隨接種疫苗的品種和接種量正逐年升高，做好預(yù)防接種后不良事件的監(jiān)測工作是保障安全接種工作的重要部分。
　　2、接種門診是開展預(yù)防接種后不良事件監(jiān)測工作中重要的中間環(huán)節(jié)，浦

16、東新區(qū)當前絕大多數(shù)接種門診已配備了開展監(jiān)測工作的硬件，有專人負責監(jiān)測報告工作，專業(yè)人員對監(jiān)測工作知曉程度尚可，但大多數(shù)接種門診專業(yè)人員配備不足，日常接種工作量超負荷及監(jiān)測報告工作程序繁瑣復(fù)雜，造成了接種門診存在接到報告時不登記上報的漏報情況，建議有關(guān)部門能增加接種門診的人力配備，簡化報告程序，提高監(jiān)測的敏感性。
　　3、在目前開展的預(yù)防接種后不良事件被動監(jiān)測工作中，受種兒童家長是預(yù)防接種后不良事件監(jiān)測的首要報告人。研究提示受種兒童