預(yù)防接種不良反應(yīng)及處理原則

1、常見(jiàn)的預(yù)防接種不良反應(yīng)處理原則南京市浦口區(qū)疾病預(yù)防控制中心莊樹(shù)林 1月,幾個(gè)基本概念,目前對(duì)接種疫苗后反應(yīng)使用的名稱和定義較為混亂: - 疫苗接種不良事件 - 疫苗接種不良反應(yīng) - 疫苗接種異常反應(yīng) 實(shí)際上以上三者在外延上存在明顯差異，在內(nèi)涵之間也有相互重疊交叉。,預(yù)防接種后不良事件的概念,免疫接種后的不良事件 （WHO，關(guān)于疫苗安全的補(bǔ)充信息，2000） 對(duì)不久前接種疫苗者

2、的健康造成不良影響的事件。 — 包括并非由疫苗引起、但錯(cuò)誤地與之聯(lián)系起來(lái)的 并發(fā)事件。 — 由于衛(wèi)生工作者、父母或群眾對(duì)某一疫苗接種后 發(fā)生的事件，產(chǎn)生足夠的關(guān)注以致必須進(jìn)行報(bào) 告，它就可被視為不良事件。但在調(diào)查之后，可 能會(huì)發(fā)現(xiàn)這種事件并不是疫苗造成的。,疫苗接種不良反應(yīng)概念,受種者在接種疫苗后，在機(jī)體產(chǎn)生有益的免疫反應(yīng)的同時(shí)或

3、之后發(fā)生了與免疫接種有關(guān)的對(duì)機(jī)體有損害的反應(yīng)，稱為疫苗接種副反應(yīng)。,疫苗不良反應(yīng)包括接種疫苗后的一般反應(yīng)和異常反應(yīng)兩種。一般反應(yīng)：由疫苗本身特性引起的反應(yīng)，由疫苗的性質(zhì)所決定，其臨床表現(xiàn)和強(qiáng)度隨疫苗而異。一般反應(yīng)的特點(diǎn)： — 反應(yīng)程度局限在一定限度內(nèi)，除個(gè)別人因機(jī)體差異反 應(yīng)略重外，多屬輕微； — 反應(yīng)過(guò)程是一過(guò)性的而不是持久性的； — 反應(yīng)不會(huì)引起不可恢復(fù)的組

4、織器官損害，或功能上的 障礙(但卡介苗局部瘢痕除外)； — 無(wú)后遺癥。,預(yù)防接種后異常反應(yīng)的概念,《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第四十條 ：使用合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。,對(duì)異常反應(yīng)定義的解釋(1),必須使用合格疫苗 - 正式批準(zhǔn)注冊(cè) - 通過(guò)批質(zhì)量檢驗(yàn), 獲得《生物制品批簽 發(fā)合格證》

5、 - 流通渠道合法 - 在有效期內(nèi)使用 - 疫苗冷藏儲(chǔ)運(yùn)符合要求,對(duì)異常反應(yīng)定義的解釋(2),必須實(shí)施規(guī)范性操作 - 接種單位和工作人員經(jīng)過(guò)資質(zhì)認(rèn)證 - 正確選擇接種對(duì)象 - 接種操作符合規(guī)范 - 實(shí)施安全注射,對(duì)異常反應(yīng)定義的解釋(3),嚴(yán)重的或不可預(yù)料的醫(yī)療事件預(yù)防接種后發(fā)生沒(méi)有其他原因事件相關(guān)的各方均無(wú)責(zé)任的藥品不良反應(yīng),對(duì)受種者機(jī)體組織器官、功能等造成損害,對(duì)異常反應(yīng)定義的解釋(4),《疫

6、苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第四十一條：下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)：1、因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；2、因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；3、因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；4、受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)?。?、受種者有疫苗說(shuō)明書(shū)規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者

7、原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；6、因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。,異常反應(yīng)不良反應(yīng)不良事件,,,,我國(guó)常用疫苗的異常反應(yīng)（1）,疫 苗 過(guò)敏性 過(guò)敏性 過(guò)敏性 Arthus 血管性 血清病 剝脫性 皮 疹 休 克 紫 癜 反 應(yīng) 水 腫 皮 炎脊灰疫苗 + 麻疹疫苗 + + +百 白

8、 破 + + +破 類 + + + + +乙肝疫苗 + + + +甲肝疫苗 + +流腦疫苗 + + + + +乙腦疫苗 + + + 狂犬疫苗 +

9、 + + +,,,,我國(guó)常用疫苗的異常反應(yīng)（2）,疫 苗 無(wú)菌 驚 厥 VAPP 精神 多發(fā)性 類中毒 重癥多 聽(tīng)力 壞死性 類癲癇 胃腸道 化膿 癥狀 神經(jīng)炎 反 應(yīng) 形紅斑 減退 筋膜炎 樣反應(yīng) 反 應(yīng) 脊灰疫苗 + +

10、 +麻疹疫苗 + +百 白 破 + + + + +破 類 + +乙肝疫苗 +甲肝疫苗 + +

11、 +流腦疫苗 + +乙腦疫苗 +狂犬疫苗 + +,,,,常見(jiàn)的預(yù)防接種過(guò)敏反應(yīng),過(guò)敏反應(yīng): - 過(guò)敏性休克 - 過(guò)敏性皮疹 - 血管性水腫 - 過(guò)敏性紫癜(腎炎),發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的原因,疫苗及疫苗中的附加物 — 細(xì)胞生長(zhǎng)因子（小牛血清

12、、雞胚細(xì)胞疫苗） — 細(xì)胞殘留碎片（原代細(xì)胞、傳代細(xì)胞） — 培養(yǎng)基異種蛋白 — 其它如抗生素、石碳酸、硫柳汞等防腐 劑，氫氧化鋁等吸附劑 — 疫苗穩(wěn)定劑,明礬,明膠過(guò)敏性體質(zhì),過(guò)敏性休克,是由致敏原引起的一種嚴(yán)重的以周圍循環(huán)衰竭為主要的癥侯群。有過(guò)敏體質(zhì)的兒童在接種含有微量雞胚細(xì)胞、小牛血清的麻疹、乙腦疫苗等時(shí)可能會(huì)發(fā)生。屬于Ⅰ型變態(tài)反應(yīng),過(guò)敏性休克,臨床表現(xiàn) 1. 一般在接種疫苗后數(shù)分鐘至30分鐘

13、內(nèi)發(fā)生（個(gè)別可達(dá)1～2小時(shí)） 2. 首先出現(xiàn)全身發(fā)癢，隨之出現(xiàn)局部或全身廣泛性的紅疹或蕁麻疹、水腫等皮膚癥狀； 3. 以后出現(xiàn)胸悶、氣急、面色蒼白和呼吸困難等，甚至出現(xiàn)喉頭水腫、支氣管平滑肌痙攣，而導(dǎo)致四肢發(fā)冷、脈搏細(xì)弱、血壓下降、昏迷等一系列嚴(yán)重癥狀，如救治不當(dāng)可致死亡。,換氣過(guò)度綜合征、暈厥、過(guò)敏性休克鑒別診斷,鑒 別 換氣過(guò)度綜合征 暈厥 過(guò)敏性休克發(fā)生

14、原因 呼吸性堿中毒 腦缺血 抗原、抗體反應(yīng)脈搏 速、細(xì) 慢、飽滿 快、弱呼吸 慢、深、嘆息樣 慢、深 快、淺血壓 正常 正常，嚴(yán)重者降低略低 有蕁麻疹 無(wú) 無(wú) 一般有血管

15、性水腫 無(wú) 無(wú) 一般有支氣管痙攣 無(wú) 無(wú) 可能有預(yù)后 良好 大多較好 經(jīng)治療大多良好 救治不及時(shí)有危

16、 險(xiǎn),,,,過(guò)敏性皮疹,近期內(nèi)有接種史而又排除其它原因的皮 疹。常見(jiàn)類型 — 蕁麻疹 — 麻疹、猩紅熱樣皮疹 — 大皰型多形紅斑,過(guò)敏性皮疹,蕁麻疹 — 最為多見(jiàn)，一般在接種后數(shù)小時(shí)以至數(shù)日發(fā)生。 — 發(fā)生在體表者，一般先有瘙癢，隨后發(fā)生水腫性紅斑、風(fēng)疹團(tuán)。 皮疹大小不等，色淡紅或深紅，皮疹周圍呈蒼白色，壓之褪色，邊緣不整齊。皮

17、疹反復(fù)或成批出現(xiàn)，此起彼伏，速起速退，消退后不留痕跡。嚴(yán)重者融合成片，有奇癢。,過(guò)敏性皮疹,麻疹、猩紅熱樣皮疹 常見(jiàn)于接種后3～7d。色鮮紅或暗紅。為隆起于皮膚表面的斑丘疹，可見(jiàn)于耳后、面部四肢或軀干，多少不均，可散在發(fā)生或融合成片。,過(guò)敏性皮疹,大皰型多形紅斑 接種疫苗后6～8h或24h內(nèi)注射局部及附近皮膚發(fā)生一至數(shù)個(gè)丘疹，并伴發(fā)熱，3～5d后發(fā)疹處出現(xiàn)水皰，皰液淡黃清晰不渾濁是其特點(diǎn)。有些可伴同側(cè)淋巴結(jié)腫大。經(jīng)治療均可痊

18、愈，預(yù)后良好。,血管性水腫,血管神經(jīng)性水腫是習(xí)慣用詞，實(shí)際上沒(méi) 有證據(jù)表明有神經(jīng)系統(tǒng)參與的一種反應(yīng)， 其特點(diǎn)是出現(xiàn)急、消退快，消退后不留 痕跡。注射可溶性抗原（類毒素、抗毒素）以 及使用未經(jīng)提純的雞胚細(xì)胞疫苗時(shí)易發(fā) 生。,血管性水腫,臨床表現(xiàn) 1.注射后不久或最遲于1-2天內(nèi)發(fā)生。 2.注射局部表現(xiàn)為無(wú)痛性腫脹，腫脹部位皮膚發(fā)亮、瘙癢、灼熱，腫脹范圍逐漸擴(kuò)大，重者可擴(kuò)大至整個(gè)上肢。 3.

19、在不同部位可有不同的癥狀和后果。 4.如無(wú)其他癥狀，一般不會(huì)造成嚴(yán)重的持久的損害，消退后不留痕跡。,血管性水腫,急性局限性水腫，除多見(jiàn)于注射部位的肢體外，也常于皮下組織疏松處，如眼瞼、口唇、包皮、肢端等。水腫處皮膚緊張發(fā)亮，境界不明顯，質(zhì)地軟，為不可凹陷性水腫。,過(guò)敏性紫瘢,是一種常見(jiàn)的變態(tài)反應(yīng)性出血性疾病，主要是 機(jī)體對(duì)某些致敏物質(zhì)發(fā)生Ⅱ型變態(tài)反應(yīng)，引起 毛細(xì)血管通透性和脆性增加，導(dǎo)致出血。多種抗原均可

20、引起本病，如食物、藥物、微生 物、蟲(chóng)咬等，免疫接種是常見(jiàn)的誘發(fā)因素之一。,過(guò)敏性紫瘢,臨床表現(xiàn) 起病較急，各系統(tǒng)癥狀不一，大多以皮膚表現(xiàn)為首發(fā)癥狀。 1.皮膚：紫瘢多見(jiàn)于下肢、臀部，呈對(duì)稱分布、分 批出現(xiàn)、大小不等的斑疹或蕁麻疹樣丘疹，初呈 淡紅、深紅，數(shù)小時(shí)內(nèi)紅斑中心呈點(diǎn)狀出血。 2. 關(guān)節(jié):發(fā)生一過(guò)性關(guān)節(jié)痛或紅、腫、痛，可呈游 走性，以膝、踝、肘腕關(guān)節(jié)多見(jiàn)，數(shù)日內(nèi)消

21、失， 無(wú)關(guān)節(jié)畸形。,過(guò)敏性紫瘢,3.胃腸道：腹痛、嘔吐、便血，甚至出現(xiàn) 腸套疊和腸段壞死。 4.腎臟損害：發(fā)病1周左右出現(xiàn)血尿、蛋 白尿，大多數(shù)在數(shù)周內(nèi)恢復(fù)，少數(shù) 病情遷延轉(zhuǎn)變?yōu)槁阅I炎的表現(xiàn)。,過(guò)敏性紫瘢,本病好發(fā)于兒童，圖中小腿、足背多數(shù)紫癜。本病常有發(fā)熱、頭痛，偶然以腹絞痛或關(guān)節(jié)痛為主要表現(xiàn)。,紫癜性腎炎,疫苗接種后發(fā)生過(guò)敏性紫癜，未進(jìn)行積極抗過(guò) 敏治療或治療延誤

22、，可引起紫癜性腎炎紫癜性腎炎通常是在紫癜出現(xiàn)后1～6周，多數(shù)在發(fā)生過(guò)敏性紫癜10-15天發(fā)生。有時(shí)是紫癜消退后或在紫癜復(fù)發(fā)時(shí)出現(xiàn)。臨床癥狀輕重表現(xiàn)懸殊，輕癥可無(wú)癥狀，而僅 在病人就診時(shí)臨化驗(yàn)可見(jiàn)蛋白尿鏡下血尿。極重型在表現(xiàn)為腎功能短期內(nèi)惡化，容易死亡。 伴有腎病綜合癥者可牽延1～2年發(fā)展到腎功能 衰竭。,局部過(guò)敏性壞死反應(yīng)(Arthus)反應(yīng),皮下多次注射異種血清或類毒素等可溶 性抗原后，過(guò)一段時(shí)間再注射同樣物質(zhì)而

23、引起。多見(jiàn)于既往應(yīng)用抗血清治療、接種菌體菌苗如傷寒、霍亂菌苗等偶有發(fā)生。,過(guò)敏反應(yīng)的治療,原則 ? 停用可疑疫苗及與其結(jié)構(gòu)相似的疫苗（藥 物）； ? 鼓勵(lì)多喝水或輸液，促進(jìn)體內(nèi)致敏物質(zhì)的排 出； ? 應(yīng)用抗過(guò)敏藥或解毒藥； ? 預(yù)防和控制繼發(fā)感染； ? 支持療法。,過(guò)敏反應(yīng)的治療,抗組織胺類藥物： 可使用與組織胺競(jìng)爭(zhēng)效應(yīng)器官上的受體和某些 酶原物質(zhì)的藥物，從而使其失去活

24、性。 主要使用 1、 H1受體拮抗劑：苯海拉明、樸爾敏等 2、 H2受體拮抗劑：甲氰咪哌、雷尼地丁等 3、常選用1～2種,過(guò)敏反應(yīng)的治療,皮質(zhì)類固醇類藥物： 氫考或地塞米松 口服強(qiáng)的松,過(guò)敏反應(yīng)的治療,有休克者成人皮下注射1：1 000腎上腺素0.5～1.0ml，兒童每次0.01～0.03ml/kg。如體重不明： 2歲以下 0.0625ml 2-5歲

25、 0.125ml 6-11歲 0.25ml 11歲以上 0.5ml,過(guò)敏反應(yīng)的治療,維生素類 服用維生素C、K，路丁和鈣劑可降低血 管通透性和增加血管的致密度。,過(guò)敏反應(yīng)的治療,局部療法 根據(jù)皮疹性質(zhì)選用： ▲ 小面積糜爛可用3%硼酸溶液濕敷后涂氧化鋅油 ▲ 紅斑丘疹、水腫者（急性期無(wú)糜爛滲液時(shí)）用爐 甘石

26、洗劑與皮質(zhì)類固醇類霜交替使用。 ▲ 亞急性期有糜爛結(jié)痂而滲液少時(shí)，可用氧化鋅糊 劑或40%的氧化鋅油外用。,過(guò)敏反應(yīng)的治療,▲ 慢性期皮膚干燥、局部浸潤(rùn)肥厚、苔蘚樣 變，選用各種皮質(zhì)類固醇激素制劑如去炎 松、適確得等。面部不宜長(zhǎng)期應(yīng)用激素類 藥。 ▲ 若有水皰、糜爛滲液、分泌物多者，可用 3%硼酸溶液或生理鹽水進(jìn)行連續(xù)性開(kāi)放式 濕敷。 ▲ 有感染者先用高錳酸鉀溶液清洗，

27、再搽1% 甲紫液。,其他接種不良事件—暈針,暈針：受種者在接種時(shí)，由于過(guò)度精神緊張，而造成暫性腦缺血引起的短時(shí)間失去知覺(jué)和行動(dòng)能力的現(xiàn)象。由于情緒緊張、恐懼心理造成；受種者在接種時(shí)適逢空腹、疲勞，注射地點(diǎn)氣溫高，空氣不流通多發(fā)生于女性，可能與膽小、感情脆弱有關(guān)。,其他接種不良事件—暈針,臨床表現(xiàn) 1.發(fā)病突然，持續(xù)時(shí)間短，恢復(fù)完全，預(yù)后良好； 2.臨床表現(xiàn)多樣。輕者有心慌、虛脫感，輕度惡心或胃部不適，手足麻木

28、等，一般短時(shí)間可恢復(fù)正常； 3.稍重者面色蒼白，心跳加快，惡心，出冷汗，手足冰冷等； 4.嚴(yán)重者可突然失去知覺(jué)，呼吸減慢，肌肉松弛，瞳孔散大等。,其他接種不良事件—暈針,治療 1. 保持安靜和空氣新鮮，平臥，頭低足高位，松解衣扣，注意保暖； 2. 輕者可給鹽開(kāi)水或糖水，短時(shí)或恢復(fù)； 3. 針灸人中、合谷等穴可促其蘇醒； 4. 嚴(yán)重者可用1：1 000腎上腺素，皮下注射。,其他接種不良事件

29、—癔癥,癔癥又稱歇斯底里癥,如在群體中發(fā)生，則稱群發(fā)性癔癥或流行性癔癥。群體性癔癥是在一個(gè)特定的群體中，由于接受了同一種“刺激因子”，如接種同一種疫苗，喝同一種奶制品，吃同一種預(yù)防藥，由于個(gè)別人出現(xiàn)軀體異常不適發(fā)生反應(yīng)，而導(dǎo)致一批人發(fā)生類似的連鎖反應(yīng)，即所謂群體性反應(yīng)。流行性癔癥的定義為“在一定社會(huì)文化背景條件下，在一個(gè)群聚人群組中發(fā)生的具有暗示性非器質(zhì)性病患的軀體癥狀，但實(shí)質(zhì)上為社會(huì)心理因素所致的疾病，發(fā)病者表現(xiàn)出一個(gè)或多個(gè)癥狀”

30、（Small，1983）,其他接種不良事件—癔癥,疫苗本身與癔癥樣反應(yīng)之間不存在因果關(guān)系。接種疫苗只是一種“刺激因子”，真正的原因是一種心理異常反應(yīng)。群體性癔癥樣反應(yīng)的發(fā)生，一般易發(fā)生在少年兒童中，發(fā)病年齡大多在7-15歲，尤其以10歲左右最易發(fā)生。特別是女孩在生理、心理上都不成熟，神經(jīng)系統(tǒng)功能尚不穩(wěn)定，極易受到外界刺激和干擾而產(chǎn)生功能異常。加上個(gè)別家長(zhǎng)對(duì)自己的小孩過(guò)于溺愛(ài)，不恰當(dāng)?shù)乇硎娟P(guān)心，提示出各種癥狀，導(dǎo)致了一些孩子也跟著出現(xiàn)同

31、樣的反應(yīng)，這就是互相干擾被“傳染”的結(jié)果。,其他接種不良事件—癔癥,免疫接種引起的群發(fā)性癔癥有增多趨勢(shì)，據(jù)對(duì)12個(gè)省發(fā)生的25起群發(fā)性癔癥分析： ? 發(fā)生在農(nóng)村22起，城市3起； ? 發(fā)病年齡大多在7-15歲，尤以10歲左右 小學(xué)生最易發(fā)生，共23起； ? 女性多于男性； ? 以注射乙腦疫苗最多見(jiàn)。,其他接種不良事件—癔癥,（1）近年來(lái)，由于疫苗管理混亂，加之一旦發(fā)生反應(yīng)，從非法定

32、渠道購(gòu)進(jìn)疫苗的接種者總想把事情掩蓋下來(lái)，從而更激發(fā)事態(tài)的發(fā)展。 (2)在發(fā)生群體性反應(yīng)的事件中，偶有少數(shù)人企圖借機(jī)達(dá)到其它目的，把原本與預(yù)防接種無(wú)關(guān)的不穩(wěn)定因素，引導(dǎo)到接種疫苗的事件中來(lái)，從而擴(kuò)大事態(tài)。,30起群發(fā)性癔癥主要臨床類型和發(fā)生率情況,反應(yīng)類型 主要臨床 發(fā)生起數(shù) 陣發(fā)性發(fā)作 接種人次 發(fā)生人次 發(fā)生率 表 現(xiàn) （次） （起、次） （%）

33、 頭痛頭暈植物神經(jīng) 惡心、面系統(tǒng)紊亂 色蒼白或 潮紅、出 28 13 3729 2700 72.21 冷汗、陣 發(fā)性抽搐運(yùn)動(dòng)障礙 下肢活動(dòng) 不便 9 10 519 49 9.44 四肢強(qiáng)直等感覺(jué)障礙 肢麻、肢痛

34、 7 6 866 95 10.97 喉頭異物感視覺(jué)障礙 視覺(jué)模糊、 3 2 185 13 7.03 一過(guò)性復(fù)視精神障礙 翻滾、嚎叫 5 5 270 34 12.59 哭鬧其他 陣發(fā)性嗜睡 2

35、2 106 55 51.89,,,,其他接種不良事件—癔癥,診斷和鑒別診斷 1.有一個(gè)異乎尋常而嚴(yán)重的應(yīng)激事件作為原因； 2.精神癥狀的發(fā)生與應(yīng)激源在時(shí)間上的緊密的聯(lián)系； 3.精神癥狀主要表現(xiàn)，不出現(xiàn)意識(shí)障礙，可伴有強(qiáng)烈的情緒變化及精神運(yùn)動(dòng)性興奮或抑制； 4.癥狀與體征不符，持續(xù)時(shí)間不長(zhǎng)，預(yù)后良好； 5.與其它器質(zhì)性疾病鑒別。,治療,防治的原則：1、做出堅(jiān)決保證，盡快消除疑慮2

36、、隔離管理具體治療方法 1. 迅速掌握病情：要及時(shí)選派當(dāng)?shù)赜杏绊懙呐R床、流行病學(xué)專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，掌握發(fā)病情況和可能的誘因；及時(shí)處理首發(fā)病例,治療,2. 妥善處置病人 （1）隔離治療病人 （2）建立良好的醫(yī)患關(guān)系，合理解釋，語(yǔ)言統(tǒng)一。對(duì)病人的主觀癥狀，不要理會(huì)，采用一些安慰劑和語(yǔ)言良性暗示。 （3）診斷明確后，避免重復(fù)檢查和不良暗示 （4）對(duì)癥治療,治療,3、爭(zhēng)取當(dāng)?shù)刂С峙浜希?（1）對(duì)病人所在地的領(lǐng)導(dǎo)、兒童

37、家長(zhǎng)、學(xué)校老師，特別是在群體中起“核心”作用的人物，進(jìn)行心理衛(wèi)生知識(shí)的宣傳。 （2）有關(guān)單位要向兒童家長(zhǎng)耐心解釋本病發(fā)生的原因，答復(fù)問(wèn)題應(yīng)明確肯定，解除可能有任何后遣癥的顧慮。 （3）要盡快恢復(fù)正常的學(xué)習(xí)、生活秩序，減少緊張氣氛，縮短“非常狀態(tài)”的時(shí)間，盡快使學(xué)習(xí)、生活轉(zhuǎn)入正?；欣诓±Y狀消失后回到一個(gè)安全的環(huán)境，不致再發(fā)。 （4）防止人為渲染。在調(diào)查和控制事件的過(guò)程中，要防止宣傳媒體和人員的盲目參與

38、，擴(kuò)大事態(tài)，參加現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的人員應(yīng)保持鎮(zhèn)定和良好的秩序，以防人為的渲染、擴(kuò)大，加重患者的心理負(fù)擔(dān)。,免疫接種后不良反應(yīng)因果關(guān)系的確定,1、一致性 聲稱的不良反應(yīng)與疫苗接種的關(guān)聯(lián)應(yīng)一致，即在不同地點(diǎn)，由互不影響的不同調(diào)查者用不同的調(diào)查方法，應(yīng)可重復(fù)這些結(jié)果，并可得出相同的結(jié)論。（BCG淋巴結(jié)腫大事情舉例）2、關(guān)聯(lián)的程度 在關(guān)聯(lián)大?。ㄔ诹餍胁W(xué)意義上）和疫苗與不良反應(yīng)的劑量（或劑次數(shù)）-反應(yīng)關(guān)系方面，關(guān)聯(lián)應(yīng)十分明顯。3、特異性 關(guān)聯(lián)

39、應(yīng)獨(dú)特，不良反應(yīng)應(yīng)與有關(guān)疫苗有唯一或特定的聯(lián)系，而不是與其他外部刺激或外部條件有關(guān)的頻繁、自發(fā)或經(jīng)常地發(fā)生（排除偶合癥）。,免疫接種后不良反應(yīng)因果關(guān)系的確定,4、時(shí)間上的聯(lián)系 在疫苗與不良反應(yīng)之間，應(yīng)有明顯的時(shí)間上的聯(lián)系，例如，免疫接種后幾秒或幾分鐘出現(xiàn)過(guò)敏性休克反應(yīng)，有力地提示有因果關(guān)系；疫苗接種后幾周出現(xiàn)這種反應(yīng)，則是不太合理的因果關(guān)系證據(jù)。5、生物學(xué)似乎合理性 關(guān)聯(lián)應(yīng)是緊密地結(jié)合著的，就是說(shuō)，按照疾病的自然史和生物學(xué)的已知事

40、實(shí)，在生物學(xué)上好象有道理和可以解釋的。,用記分推算法評(píng)價(jià)反應(yīng)因果關(guān)系(一）,在病例分析時(shí)，對(duì)用疫苗與反應(yīng)出現(xiàn)的時(shí)間順序、是否已有類似反應(yīng)的資料等基本問(wèn)題予以打分，最后按所記總分評(píng)定因果關(guān)系等級(jí)，詳見(jiàn)下表： 問(wèn) 題 是 否 不知道1、該反應(yīng)以前是否已有報(bào)告

41、 1 0 02、本例反應(yīng)是否在使用所疑疫苗后出現(xiàn) 2 -1 03、當(dāng)所疑疫苗停用后，使用特異的對(duì)抗 劑之后不良反應(yīng)是否改善 1 0 04、再次使用所疑疫苗，反應(yīng)是否再出現(xiàn) 2 -1 05、是否有

42、其他原因（疫苗之外）引起 這種反應(yīng) -1 2 0,用記分推算法評(píng)價(jià)反應(yīng)因果關(guān)系(二）,問(wèn) 題 是 否 不知道6、當(dāng)給安慰劑后這種反應(yīng)是否能再出現(xiàn)

43、 -1 1 0 7、血（或其他體液）是否查到超標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)敏性抗體或復(fù)合物 1 0 08、患者以前用過(guò)相同或類似的疫苗是否也有相似的反應(yīng) 1 0 0 10、該不良反應(yīng)是否有實(shí)驗(yàn)室檢查予以確認(rèn) 2 0 0注：總分≥9分，肯定有關(guān)（definitite） 總分5~8分，很可能有關(guān)