中風(fēng)病證候相關(guān)健康損失量表的編制及初步考評.pdf

1、研究目的:
　　 研制中風(fēng)病證候相關(guān)健康損失量表，對量表的信度、效度和反應(yīng)度進(jìn)行科學(xué)性考評，探討中醫(yī)藥治療中風(fēng)病療效評估的方法學(xué)。
　　 研究方法:
　　 從患者的自我感覺癥狀出發(fā)，遵循PRO量表的制作指南(FDA·2009)，在中醫(yī)理論指導(dǎo)下建立證候相關(guān)的健康損失量表，具體研究方法如下:
　　 成立研究工作組，明確量表測量概念為“中風(fēng)病患者報告的結(jié)局”;
　　 在中醫(yī)理論指導(dǎo)下構(gòu)建量表的理論結(jié)構(gòu)

2、框架;
　　 綜合運(yùn)用文獻(xiàn)研究、專家咨詢、核心小組討論、患者訪談、照料者訪談、既往病歷查詢等建立量表條目池，從語言、邏輯等角度對條目進(jìn)行初篩和優(yōu)化，并按預(yù)想量表結(jié)構(gòu)框架對條目進(jìn)行歸類和整理，形成初選條目池;
　　 根據(jù)條目應(yīng)答的困難度、反應(yīng)度及條目含義等進(jìn)行條目的初篩，按照量表條目設(shè)定要求對條目進(jìn)行合并、刪除和修改，實現(xiàn)條目池優(yōu)化;
　　 量表語言調(diào)適和要素完善，確定備選答案的形式，設(shè)計量表格式，形成量表初稿;<

3、br>　　 開展量表初稿的小范圍認(rèn)知測試，據(jù)測試結(jié)果對量表初稿做出修改，形成初選量表;
　　 初選量表預(yù)調(diào)查，讓患者對各指標(biāo)的重要性或代表性進(jìn)行評價，修改有歧義或難理解的語句，刪除不重要或代表性差的語句，優(yōu)化量表結(jié)構(gòu);
　　 建立中風(fēng)病證候相關(guān)健康損失量表;
　　 量表信度、效度和反應(yīng)度的科學(xué)性考評。
　　 研究結(jié)果:
　　 研制形成中風(fēng)病證候相關(guān)健康損失量表:
　　 ①量表性質(zhì):為疾病

4、專表，用于中風(fēng)病患者，主要反映患者證候相關(guān)健康損失和生存質(zhì)量，屬自評量表，由患者報告臨床結(jié)局。②量表結(jié)構(gòu):由3個領(lǐng)域，13個方面，共計71個條目構(gòu)成。3個領(lǐng)域包括:人體自身協(xié)調(diào)域（48條）、人與社會環(huán)境協(xié)調(diào)域（17條）、人與自然環(huán)境協(xié)調(diào)域（5條），最后1個條目為健康狀況總評價。人體自身協(xié)調(diào)域包含風(fēng)證癥狀、火熱證癥狀、痰證癥狀、血瘀證癥狀、氣虛證癥狀、陰虛陽亢證癥狀及局部癥狀7個方面;人與社會環(huán)境協(xié)調(diào)域包含社會關(guān)系、警覺行為、交流和家庭負(fù)

5、擔(dān)4個方面;人與自然環(huán)境協(xié)調(diào)域包含穿衣（氣候環(huán)境）和居?。ǖ赜颦h(huán)境）2個方面。
　　 完成量表的科學(xué)性考評:
　　 ①量表接受率為95％，完成率為100％，完成時間為(22.45±10.18)min;②信度:量表總體和兩個部分的分半信度為別為0.828、0.905、0.912，系數(shù)均大于0.8;③內(nèi)容效度:量表各領(lǐng)域與量表總分、量表各方面與領(lǐng)域得分的相關(guān)系數(shù)均大于0.6;除目珠游動、兩目干澀、飲冷受限、注意力不集中四個條

6、目外，各條目與量表總分的相關(guān)系數(shù)均大于0.3;大多數(shù)條目與所屬領(lǐng)域相關(guān)系數(shù)高于與其他領(lǐng)域的相關(guān)系數(shù)，有條目與所屬領(lǐng)域相關(guān)系數(shù)偏低。④結(jié)構(gòu)效度:量表數(shù)據(jù)進(jìn)行因子分析，累計方差貢獻(xiàn)率為65.896％，因子條目組成量表的理論構(gòu)想基本一致，但結(jié)構(gòu)效度欠理想;⑤反應(yīng)度:急性期、恢復(fù)期、后遺癥期三類人群量表總分以及所有領(lǐng)域得分組間均數(shù)的差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，反應(yīng)度較高。
　　 結(jié)論:
　　 初次基于中風(fēng)病的證候相關(guān)健康