輔酶Q-,10-保健食品的劑型研究.pdf

1、本課題主要對輔酶Q10保健食品的劑型進行了初步研究,探索輔酶Q10在保健食品中應(yīng)用的制劑方法。
　　 1.采用了紫外-可見分光光度法,建立了輔酶Q10含量測定的標準曲線。結(jié)果表明,其回歸方程為y=22.565x-0.0004,R2=0.9983。輔酶Q10濃度在0.004-0.03mg/ml范圍內(nèi),回歸方程線性關(guān)系良好,平均回收率為99.37％,RSD為2.47％。
　　 建立了高效液相色譜法測定輔酶Q10含量的檢測方法

2、。以C18為色譜柱,流動相為無水乙醇:甲醇=7:3,檢測波長為275 nm,流速為1.0 ml/min,柱溫為35℃,檢測器采用紫外分光光度檢測器。結(jié)果表明,輔酶Q10在0.01-0.20 mg/ml濃度范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,回歸方程為y=19.631x+30.928,R2=0.9988。輔酶Q10的平均回收率為99.47％,RSD為2.57％。所用方法重現(xiàn)性好,定量準確,穩(wěn)定性高。
　　 對比了兩種輔酶Q10檢測方法,選擇了紫外

3、.可見分光光度法作為輔酶Q10含量檢測的常用方法。此法方便快捷,重現(xiàn)性好,方法回收率高,符合樣品分析要求。
　　 2.制備了輔酶Q10與β-環(huán)糊精的包合物,考察了單因素實驗條件對包合工藝的影響；運用了響應(yīng)面分析法對輔酶Q10與β-環(huán)糊精包合物的包合工藝進行了優(yōu)化實驗,確定了制備輔酶Q10與β-環(huán)糊精包合物的最佳生產(chǎn)工藝:包合時間為1.97 h,包合溫度為71.89℃,β-環(huán)糊精與輔酶Q10質(zhì)量比為11.42；此時綜合評分達到極值

4、74.5701。在上述條件下進行了檢驗實驗,綜合評分為73.24,與理論預(yù)測值基本吻合。
　　 采用了超聲波震蕩法,紫外光譜掃描法與差示掃描量熱分析法(DSC)對包合物進行了鑒定,確定了輔酶Q10包合物的形成；考察了包合物的穩(wěn)定性與水溶性,發(fā)現(xiàn)其穩(wěn)定性良好,但水溶性并無顯著增加,沒有達到實驗理想要求,最后對羥丙基-β-環(huán)糊精與輔酶Q10的包合工藝進行了探索性研究。
　　 3.考察了單因素對輔酶Q10口服液制劑生產(chǎn)工藝的影

5、響,在單因素實驗的基礎(chǔ)上,采用了正交實驗優(yōu)化生產(chǎn)工藝,確定了輔酶Q10口服液制劑的最佳生產(chǎn)工藝,即50 ml口服液中,吐溫-80與聚氧乙烯脂肪酸40酯的質(zhì)量比例為250 mg:150mg,異維C鈉的加入量為7.5 mg,口服液pH為3.5,滅菌方式為100℃蒸汽滅菌30 min,根據(jù)正交實驗結(jié)果做驗證實驗,得到口服液中輔酶Q10保留率為96.31％,RSD=0.87％(n=3)。結(jié)果表明通過正交優(yōu)化實驗所選擇的最佳實驗條件是可行的。

6、r>　　 對輔酶Q10口服液的口感進行了調(diào)配,并考察了增加輔酶Q10口服液制劑穩(wěn)定性的方法,在原方的基礎(chǔ)上加入0.05％維生素E,滅菌時間設(shè)為15 min,制備的輔酶Q10口服液立即測定,含量為97.44％,輔酶Q10的保留率與穩(wěn)定性都有所提高?？诜褐苿┑姆€(wěn)定性研究初步說明輔酶Q10口服液制劑的處方與工藝設(shè)計合理、制劑穩(wěn)定性良好,但放置過程中的穩(wěn)定性有待進一步提高。
　　 4.探索了輔酶Q10微乳制劑的制備方法,對形成輔酶Q

7、10微乳的的表面活性劑,油相,及助表面活性劑進行了選擇,確定了吐溫-80為表面活性劑,肉豆蔻酸異丙酯(IPM)為油相,正丁醇為助表面活性劑。
　　 輔酶Q10微乳處方確定后,對其微乳制劑進行了質(zhì)量評價,考察了微乳的外觀,鑒別微乳的類型為水包油(O/W)型,微乳的pH值為6.76,微乳的平均粒徑為35 nm。并考察了輔酶Q10微乳制劑的包封率與穩(wěn)定性,結(jié)果顯示輔酶Q10微乳的包封率為81.5％,穩(wěn)定性良好,輔酶Q10微乳在3個月常