常見抗菌藥物的不良反應(yīng)及影響因素分析.pdf

1、目的:通過調(diào)查國內(nèi)已發(fā)表文獻中抗菌藥物致藥品不良反應(yīng)(ADR)病例報道，分析其所屬類型、發(fā)生特點和影響因素，增強醫(yī)護人員對抗菌藥物不良反應(yīng)的認識，為臨床合理用藥提供安全保障。
　　方法:從《中國期刊全文數(shù)據(jù)庫》檢索2006年1月至2015年12月抗菌藥物致ADR相關(guān)文獻，以抗菌藥物的名稱和不良反應(yīng)為檢索詞進行標題或主題檢索，藥物常用商品名為檢索詞補充檢索。納入詳細記錄抗菌藥物使用過程和不良反應(yīng)發(fā)生過程的文獻，排除綜述、重復(fù)發(fā)表及無

2、法追溯病例具體情況的文獻，并選擇不良反應(yīng)文獻報告數(shù)量多于16份的藥物為研究對象。
　　運用Excel軟件以每一個抗菌藥物為統(tǒng)計單元，對原發(fā)病、患者信息、過敏史、給藥方案以及不良反應(yīng)癥狀等多方面信息進行統(tǒng)計。分析給藥方案中的不合理用藥因素，統(tǒng)計其數(shù)量并計算比例。歸納不良反應(yīng)的發(fā)生時間、類型及臨床表現(xiàn)并計算各部分的比例。分析患者信息、過敏史、給藥方案對不良反應(yīng)的影響，總結(jié)發(fā)生不良反應(yīng)的影響因素。
　　結(jié)果:符合要求的文獻報告74

3、5篇，ADR868例?？咕幬锼翧DR，男女比例為1.06∶1，無顯著性差異。發(fā)生ADR的年齡主要集中在60歲以上(29.72％)，其次是25歲至44歲(27.65％)。引起不良反應(yīng)的抗菌藥物24種，在報道的發(fā)生ADR的抗菌藥物中，頭孢地嗪鈉的ADR例數(shù)最少，莫西沙星的ADR例數(shù)最多。抗菌藥物所致ADR中，引起變態(tài)反應(yīng)占52.76％，其次為神經(jīng)系統(tǒng)毒性(18.66％)和腎臟毒性(7.37％)。β內(nèi)酰胺類的變態(tài)反應(yīng)發(fā)生率高于喹諾酮類和硝

4、基咪唑類，(P＜0.05)。亞胺培南西司他丁神經(jīng)系統(tǒng)毒性的發(fā)生率高于莫西沙星(P＜0.05)。發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)毒性的數(shù)量隨用藥時間的增長而增多。
　　抗菌藥物嚴重ADR主要臨床表現(xiàn)為過敏性休克(69.38％)。青霉素類過敏性休克的發(fā)生率最高(42.5％)。不良反應(yīng)累及的系統(tǒng)或器官主要是呼吸系統(tǒng)434例，占50％。給藥途徑以靜脈滴注最多，占80.76％，其次是口服給藥(14.75％)。給藥時間方面，用藥1h以內(nèi)時ADR發(fā)生率最高(43.

5、66％)，之后發(fā)生率急劇減少，用藥3d以上發(fā)生率又急劇上升。
　　另外，有過敏史的患者再次使用藥物時，發(fā)生變態(tài)反應(yīng)的概率為64.58％。曾有用藥史，但沒有不良反應(yīng)史的患者為25例(2.88％)。皮試方面，口服制劑過敏反應(yīng)發(fā)生較多而皮試數(shù)量過少，頭孢菌素類皮試率低(31.53％)且皮試結(jié)果假陰性率(84.38％)較高。使用擬用藥物皮試結(jié)果假陰性率為81.19％，使用替代藥物皮試結(jié)果假陰性率為88.57％。青霉素類口服給藥只有1例進行

6、皮試。不合理用藥方面，頭孢替安不合理用藥的比例最高，占85％。劑量偏大是最常見的不合理用藥現(xiàn)象，其次是日劑量正常但給藥次數(shù)偏少，導(dǎo)致的單次劑量過大。
　　結(jié)論:抗菌藥物最常見的不良反應(yīng)為變態(tài)反應(yīng)，最嚴重的不良反應(yīng)為過敏性休克。研究發(fā)現(xiàn)患者的年齡、給藥劑量、給藥時間、給藥次數(shù)、給藥途徑、過敏史、皮試結(jié)果判定和聯(lián)合用藥不當(dāng)?shù)纫蛩?，都能影響抗菌藥物ADR的發(fā)生。因此，應(yīng)加強抗菌藥物的分級管理，適應(yīng)癥，合理給藥，減少或者避免不良反應(yīng)的發(fā)生