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1、第一部分 規(guī)章制度藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì) 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)工作制度 工作制度一、為保證藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)各項(xiàng)工作的順利運(yùn)行,力求科學(xué)、高效、便捷的辦事和管理流程,根據(jù)《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律、法規(guī),制定本制度。二、本制度適用于醫(yī)院藥事的所有管理。三、藥事管理與藥物治療學(xué)委員的設(shè)置和組成應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的要求進(jìn)行組建和調(diào)整。具體設(shè)置為:主任委員一名,副主任委員
2、兩名(醫(yī)務(wù)科和藥劑科各一名),成員若干名。四、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的工作任務(wù):除認(rèn)真履行藥事管理委員會(huì)的職責(zé)外,還應(yīng)具體完成下列工作任務(wù):㈠積極宣傳和認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理的有關(guān)法律法規(guī)。㈡根據(jù)《國(guó)家基本藥物》、 《國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)用藥》和《OTC 藥品》等相關(guān)目錄,定期修訂本院《基本用藥目錄》藥品品種范圍。㈢審定新藥的選用,淘汰療效差、不良反應(yīng)嚴(yán)重的藥品,可由藥劑科提名,報(bào)委員會(huì)審批。㈣審議和監(jiān)督本院用藥計(jì)劃,藥品年度預(yù)算及其執(zhí)行情況
3、。㈤檢查病區(qū)藥品管理消耗情況以及藥品質(zhì)量情況。㈥對(duì)醫(yī)、護(hù)、藥劑人員用藥合理性進(jìn)行考核。㈦及時(shí)研究處理藥療事故、嚴(yán)重用藥差錯(cuò)及其他醫(yī)療用藥的重大問(wèn)題。五、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的活動(dòng)內(nèi)容和方式:四、藥劑科主任根據(jù)形式審查和技術(shù)審查的結(jié)果,提出初審意見(jiàn),并匯總提交醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審議。 五、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)召開(kāi)會(huì)議,對(duì)新藥申請(qǐng)進(jìn)行逐品種審議,并以無(wú)記名投票方式進(jìn)行表決。每次會(huì)議必須有半數(shù)以上委員參加。提交表決的新藥,必須
4、得到參會(huì)委員半數(shù)以的人員上同意,并經(jīng)藥事管理委員會(huì)主任簽字批準(zhǔn),方可購(gòu)進(jìn)。因特殊原因須臨時(shí)或緊急采購(gòu)的新藥,可以采用簡(jiǎn)化程序進(jìn)行審批。 六、已通過(guò)審議批準(zhǔn)新藥,藥劑科應(yīng)按有關(guān)規(guī)定及時(shí)組織采購(gòu),盡快提供臨床科室使用,并不定期出版《藥訊》介紹新藥。 七、新藥使用的管理規(guī)定:㈠對(duì)已經(jīng)購(gòu)進(jìn)使用的新藥,臨床科室應(yīng)積極做好療效評(píng)價(jià)及藥物的不良反應(yīng)觀察,六個(gè)月內(nèi)要將結(jié)果報(bào)藥劑科及藥事委員會(huì),以便決定該藥或淘汰或進(jìn)入醫(yī)院基本用藥目錄。㈡新藥使用過(guò)程中,
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