4月學(xué)習(xí)課件醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定

1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥劑科 李敏 2018年4月,如何理解醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理？,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理：指醫(yī)療機(jī)構(gòu)中一切與藥品、藥品臨床應(yīng)用和藥學(xué)服務(wù)相關(guān)事務(wù)的管理，它包括以病人為中心的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)（藥學(xué)部門工作）和臨床藥物治療兩大模塊，它們與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)工作密不可分，相輔相成，互為依存的兩大部分工作，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理既是醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理學(xué)的一個(gè)重要組成部分，又是藥事管理學(xué)科中一個(gè)分支。,,3,起草背景,2011.1.3,為貫徹實(shí)施《

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門規(guī)范化管理和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保證用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，保障人民身體健康及醫(yī)療質(zhì)量，衛(wèi)生部制定下發(fā)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》。本規(guī)定自20110301起施行?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕24號(hào)）同時(shí)廢止。,修訂宗旨,1、從公共衛(wèi)生視角，關(guān)注民生的深度思考，貫徹以人為本的基本理念，保障患者用藥安全； 2、圍繞以"病人為中心"，突出臨床合理用藥原則、實(shí)施安全、有效

3、、經(jīng)濟(jì)用藥； 3、明確藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)范圍和內(nèi)涵，提升藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，特別是：藥品調(diào)劑和臨床藥師制； 4、保護(hù)患者用藥權(quán)益，保障民眾身體健康是修訂本辦法的根本宗旨。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理核心職責(zé),1、是保證藥品質(zhì)量2、臨床藥物治療質(zhì)量 3、藥學(xué)技術(shù)服務(wù)質(zhì)量,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理目標(biāo)與目的,1、達(dá)到對(duì)臨床用藥全過程有效組織實(shí)施與管理；2、醫(yī)院藥學(xué)轉(zhuǎn)型和藥師觀念與職責(zé)轉(zhuǎn)變：面向臨床，以病人為中心、服務(wù)患者； 3、建立適宜的醫(yī)院藥學(xué)和臨床藥

4、師人才梯隊(duì)，充分發(fā)揮藥師的專業(yè)技術(shù)作用； 4、促進(jìn)藥物合理應(yīng)用，提高藥物治療水平，保障患者用藥安全；5、促進(jìn)臨床藥學(xué)與醫(yī)院藥學(xué)全面發(fā)展的目的。,主要內(nèi)容 共七章46條,第一章 總則第二章 組織機(jī)構(gòu)第三章 藥物臨床應(yīng)用管理第四章 藥劑管理第五章 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置及管理第六章 監(jiān)督管理第七章 附則,第一章 總則,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理:是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對(duì)臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施

5、與管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。資質(zhì):依法取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作限制:醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將藥品購銷、使用情況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員不得在藥品購銷、使用中牟取不正當(dāng)經(jīng)濟(jì)利益。,第二章 組織機(jī)構(gòu),第七條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)人員組成:具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理人員

6、主任委員:醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人副主任委員:藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人第八條 委員會(huì)應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)工作制度，日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)-辦公室設(shè)在藥劑科,藥學(xué)部門負(fù)責(zé)內(nèi)容,安排每次會(huì)議的具體內(nèi)容安排每次會(huì)議時(shí)間與日程負(fù)責(zé)會(huì)議記錄、整理歸檔、安排落實(shí)會(huì)議決定負(fù)責(zé)發(fā)布公告定期向委員會(huì)報(bào)告本機(jī)構(gòu)藥事管理與臨床用藥狀況、問題處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果與超常預(yù)警情況，等等,第九條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé),（一）貫徹執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定藥事

7、管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施；（二）制定藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；（三）推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制 定與實(shí)施，監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥；（四）分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)；（五）建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜；（六）監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、

8、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理；（七）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。,第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)指定專人，負(fù)責(zé)與藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。,醫(yī)務(wù)部:臨床用藥的行政干預(yù)；以往沒有納入管理部門，由藥學(xué)部門管是有困難的。藥學(xué)部門:臨床用藥技術(shù)方面的，如：有無配伍禁忌、相互作用，遴選藥品品種、給藥途徑、用法、劑量等的適宜性；臨床用藥與法規(guī)相符性等。,第十

9、一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)功能、任務(wù)、規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的藥學(xué)部門，配備和提供與藥學(xué)部門工作任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備和設(shè)施,三級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部，并可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置二級(jí)科室；二級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥劑科；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置藥房。藥學(xué)部（藥劑科）下設(shè)相關(guān)部門。,第十二條 藥學(xué)部門的職責(zé),藥品管理藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)藥事管理,第十三條 藥學(xué)部門應(yīng)建立、健全工作制度、操作規(guī)程、工作記錄；并應(yīng)組織實(shí)施。,,第十四條 對(duì)三級(jí)、二級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人基本條

10、件作了具體規(guī)定,學(xué)歷背景：高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷技術(shù)職稱：藥學(xué)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得聘其為藥學(xué)部門主任,第三章 藥物臨床應(yīng)用管理,第十五條 藥物臨床應(yīng)用管理是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過程實(shí)施監(jiān)督管理。 臨床用藥無間隙的系統(tǒng)監(jiān)管第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家基本藥物制度，抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，制定本機(jī)構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法，建立并落實(shí)抗菌藥

11、物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度。,抗菌藥物分級(jí)管理制度,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進(jìn)行分級(jí)管理非限制使用：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物限制使用：藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性特殊使用：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物新上市的抗菌藥物療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少或并不優(yōu)

12、于現(xiàn)用藥物藥品價(jià)格昂貴,抗菌藥物分級(jí)管理制度,以下藥物作為“特殊使用”類別管理第四代頭孢菌素：頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利等碳青霉烯類抗菌藥物：亞胺培南/西司他丁、美羅培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等多肽類與其他抗菌藥物：萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧、利奈唑胺等抗真菌藥物：卡泊芬凈，米卡芬凈，伊曲康唑（口服液、注射劑），伏立康唑（口服劑、注射劑），兩性霉素B含脂制劑等,抗菌藥物分級(jí)管理制度,嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理初級(jí)

13、資格-非限制使用抗菌藥物中級(jí)資格-限制使用抗菌藥物高級(jí)資格-特殊使用抗菌藥物臨床使用特殊使用級(jí)抗菌藥物，經(jīng)抗菌藥物管理工作組認(rèn)定的會(huì)診人員會(huì)診同意，會(huì)診人員由感染性疾病科、呼吸科等副高級(jí)以上任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任門診處方不得開具特殊使用級(jí)抗菌藥物緊急情況下，醫(yī)師可越級(jí)使用抗菌藥物，處方量限于1天,第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由醫(yī)師、臨床藥師和護(hù)士組成的臨床治療團(tuán)隊(duì)，開展臨床合理用藥工作。,臨床采用團(tuán)隊(duì)治療模式，這

14、在國外早已建立,多專業(yè)技術(shù)人士共同為患者治療臨床藥師：是指以系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)為基礎(chǔ)，并具有一定醫(yī)學(xué)和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)與技能，直接參與臨床用藥，促進(jìn)藥物合理應(yīng)用和保護(hù)患者用藥安全的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。我院臨床藥師現(xiàn)狀調(diào)劑藥師對(duì)促進(jìn)合理用藥有重要作用,第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物；對(duì)醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行審核。,《藥品管理法》也明確了藥師審核處方的法律地位

15、其中第二十七條規(guī)定：藥師要審核處方、明顯不適宜可拒絕調(diào)配藥師應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行審核處方適宜性的法律責(zé)任醫(yī)師應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行法律規(guī)定，接受藥師對(duì)處方適宜性審核本條還規(guī)定：發(fā)出藥品要實(shí)行用藥告知，指導(dǎo)患者安全用藥，這是藥師基本職責(zé),藥品未注冊(cè)用法,定義:指藥品使用的適應(yīng)癥給藥方法或劑量不在藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書之內(nèi)的用法.通常經(jīng)過廣泛研究,已有大量文獻(xiàn)報(bào)道藥品說明書具有法律效力，故應(yīng)嚴(yán)格遵循，但客觀上講藥品說明書永遠(yuǎn)落后于臨床實(shí)踐，故說明

16、書應(yīng)在實(shí)踐中不斷修訂完善醫(yī)院對(duì)藥品未注冊(cè)用法有相應(yīng)規(guī)定 權(quán)威性循證醫(yī)學(xué)研究證據(jù) 醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)論證通過同意，作出決議 用藥開具處方時(shí)，應(yīng)對(duì)患者交待說明，簽署“知情同意書” 把委員會(huì)審核同意的寫入本機(jī)構(gòu)“藥品處方集”內(nèi)備案,第三章 藥物臨床應(yīng)用管理第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師。臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作，對(duì)患者進(jìn)行用藥教育，指導(dǎo)患者安全用藥。第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用藥監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和超常

17、預(yù)警制度，對(duì)藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析、評(píng)估，實(shí)施處方和用藥醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)與干預(yù)。 《藥事質(zhì)量管理簡(jiǎn)報(bào)》內(nèi)容：處方、醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)，抗菌藥物使用強(qiáng)度，抗菌藥物雙排序，不良反應(yīng)/事件反饋，抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警，季度藥品使用雙排序等,第三章 藥物臨床應(yīng)用管理第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，立即向藥學(xué)部門報(bào)

18、告，并做好觀察與記錄。,藥品不良反應(yīng):合格藥品在正常的用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的反應(yīng).用藥錯(cuò)誤（用藥失誤，Medication Erron,ME ）：是指合格藥品在臨床使用中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥不當(dāng) 這些錯(cuò)誤或失誤往往與專業(yè)技術(shù)、人員素質(zhì)、操作程序、管理水平和藥物產(chǎn)品等具有密切相關(guān)性 從“ME”含義，屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部應(yīng)加強(qiáng)管理的問題藥品損害：是指由于藥品質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成的 對(duì)患者的損害。其實(shí)質(zhì)就是假

19、藥、劣藥造成的損害 案例分析：06年8月安徽華源克林霉素磷酸酯（欣弗）事件，共81例，涉及10省份，死亡11例,26,報(bào)告程序,首先要搶救、并做好觀察與記錄，立即向藥學(xué)部門報(bào)告ADR向藥監(jiān)部門報(bào)告用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告ADR報(bào)告原則：可疑即報(bào)重點(diǎn)報(bào)告:嚴(yán)重的、新的ADR上報(bào)途徑:,第四章 藥劑管理(共9條)強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)藥學(xué)部門藥劑工作的規(guī)范化管理第二十三條 制訂本機(jī)構(gòu)《藥品處方集》和《基本用

20、藥供應(yīng)目錄》第二十四條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂本機(jī)構(gòu)藥品采購工作流程；不得購入和使用不符合規(guī)定的藥品第二十五條：除放射性藥品外，藥品由藥學(xué)部門統(tǒng)一供應(yīng)第二十六條:制訂和執(zhí)行藥品保管制度，定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與質(zhì)量檢查第二十七條：化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別儲(chǔ)存，分類定位存放。易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品應(yīng)當(dāng)另設(shè)倉庫單獨(dú)儲(chǔ)存，并設(shè)置必要的安全設(shè)施，制訂相關(guān)的工作制度和應(yīng)急預(yù)案。,28,為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量

21、原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。藥房退藥管理規(guī)定,29,藥房退藥管理規(guī)定,,根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第二十八條規(guī)定：“為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換”。結(jié)合醫(yī)院工作實(shí)際，特制定退藥管理規(guī)定。 一、一般情況 藥品一經(jīng)發(fā)出，一律不得退換。 二、特殊情況 （一）門急診患者在本院區(qū)皮試或首次注射時(shí)出現(xiàn)不良反應(yīng)的剩余藥品（不包括已使用的藥品）可辦理退藥。 （二）住院病人停止醫(yī)囑、轉(zhuǎn)科、轉(zhuǎn)院、

22、死亡，不再使用某種藥品，可持當(dāng)班護(hù)士和護(hù)士長雙簽名的退藥單到藥房辦理退藥；病人使用過程中發(fā)生不良反應(yīng)，不能繼續(xù)使用該藥物時(shí)，科室必須填寫不良反應(yīng)報(bào)告表并附退藥單，藥房可退藥。 三、退回的藥品要保證包裝完好，無污染，已拆封開啟或標(biāo)簽脫落、包裝破損、變形污染的藥品不得退回。 四、血液制品、生物制劑、麻精毒等特殊制品一經(jīng)發(fā)出不予退換。 五、拆零的藥品，由于無法辨認(rèn)批號(hào)、有效期，一經(jīng)發(fā)出不得退換。 六、

23、退回藥品的批號(hào)要與藥房現(xiàn)存藥品或最近一批藥品批號(hào)一致。 七、退藥期限不超過取藥時(shí)間后的3天。 八、住院退藥須本院醫(yī)務(wù)人員到藥房辦理，禁止病人或病人家屬到藥房辦理退藥。 九、嚴(yán)禁科室冒名退藥，不得以某患者的名義退其他患者的藥品，藥房負(fù)責(zé)人不定期抽查所退藥品是否與原醫(yī)囑相符。沒有藥品明細(xì)的退藥沖單或所退藥品與原醫(yī)囑不符的，藥房不得受理。,,31,第二十九條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實(shí)行大窗口或者柜臺(tái)式發(fā)藥。住院（

24、病房）藥品調(diào)劑室對(duì)注射劑按日劑量配發(fā)，對(duì)口服制劑藥品實(shí)行單劑量調(diào)劑配發(fā)。 腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。第三十條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心（室），實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng),第五章 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置（1）明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員的比例 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%（2）明確規(guī)定了臨床藥師資格與配備數(shù)量第三十四條規(guī)定了臨床藥師配備：三級(jí)醫(yī)院不少于5名二級(jí)

25、醫(yī)院不少于3名并規(guī)定了臨床藥師資質(zhì)：學(xué)歷： 高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上；全職參與臨床藥物治療,32,33,（3）明確規(guī)定了藥師職責(zé)任務(wù)（一）負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配、醫(yī)院制劑配置、指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品;（二）參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施，開展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)；（三）參加查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危

26、重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對(duì)臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對(duì)藥物治療負(fù)責(zé)；（四）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警，促進(jìn)藥物合理使用；（五）開展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)，藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作；（六）掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息，提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識(shí)；（七）結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究；開展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究；參與

27、新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測(cè)；（八）其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。,第六章 監(jiān)督管理明確了監(jiān)管處罰重點(diǎn)非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作，或聘為藥學(xué)部門主任未建立藥事管理組織機(jī)構(gòu)，藥事管理混亂未執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理規(guī)范和規(guī)章制度非藥學(xué)部門從事藥品購用、調(diào)劑、制劑活動(dòng)購銷、使用藥品與個(gè)人、部門、科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤,34,處罰規(guī)定第三十九條規(guī)定：對(duì)違反本“規(guī)定”有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可責(zé)令其改進(jìn)、通報(bào)批評(píng)、

28、警告還規(guī)定：對(duì)直接主管領(lǐng)導(dǎo)和當(dāng)事人可依法給予降級(jí)、撤職、開除等處分第三十七條規(guī)定了監(jiān)管部門：縣級(jí)以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門,35,,36,第七章 附則,臨床藥學(xué)：是指藥學(xué)與臨床相結(jié)合，直接面向患者，以病人為 中心，研究與實(shí)踐臨床藥物治療，提高藥物治療水平的綜合性應(yīng)用學(xué)科。臨床藥師：是指以系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)為基礎(chǔ)，并具有一定醫(yī)學(xué)和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)與技能，直接參與臨床用藥，促進(jìn)藥物合理應(yīng)用和保護(hù)患者用藥安全的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。危害藥品：

29、是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險(xiǎn)或者危害的藥品，即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性，或者對(duì)生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴(yán)重的器官或其他方面毒性的藥品，包括腫瘤化療藥物和細(xì)胞毒藥物。藥品損害：是指由于藥品質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成的對(duì)患者的損害。用藥錯(cuò)誤：是指合格藥品在臨床使用全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥不當(dāng)。,“規(guī)定” 不等于就是“現(xiàn)實(shí)”，還會(huì)有很多困難與問題，這有主觀和客觀的原因，需要我們?nèi)ヅ?zhēng)取實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理最終目的：