藥事管理與法規(guī)ysgl_jy0501

1、執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)《藥事管理與法規(guī)》《藥事管理與法規(guī)》第1頁第五章第五章中藥管理中藥管理第一節(jié)第一節(jié)中藥管理有關(guān)規(guī)定中藥管理有關(guān)規(guī)定習(xí)題習(xí)題根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法，錯誤的是A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》B.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地C.中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范D.經(jīng)營中藥飲

2、片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動E.零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》『正確答案』D根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于中藥飲片購銷行為說法，錯誤的是A.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》，必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或者持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購B.嚴禁從中藥材市場或者其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資格的單位或個人采購中藥飲片C.批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療

3、機構(gòu)的中藥飲片，應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書（復(fù)印件）D.醫(yī)療機構(gòu)從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購，必須要求企業(yè)提供資質(zhì)證明文件及所購產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗報告書E.醫(yī)療機構(gòu)從經(jīng)營企業(yè)采購的，必須要求提供經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證明及所購產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗報告書『正確答案』E第二節(jié)第二節(jié)野生藥材資源保護管理野生藥材資源保護管理習(xí)題習(xí)題國家對野生藥材物種實行A.嚴格管理的原則B.保護和采獵相結(jié)合的原則C.嚴禁采獵的原則D.限量采獵的原則E.保護

4、與鼓勵人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則『正確答案』B國家一級保護野生藥材物種是指A.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種B.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種E.分布區(qū)域縮小的主要動植物物種『正確答案』B哪種藥材屬于二級保護野生藥材物種A.羚羊角執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)《藥事管理與法規(guī)》《藥事管理與法規(guī)》第3頁【14】A.肉蓯蓉B.肉豆蔻C.羚羊角D.杜仲E.當(dāng)歸1.資源嚴重

5、減少的常用野生藥材物種是『正確答案』A2.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是『正確答案』D3.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是『正確答案』C4.國家規(guī)定不得出口的是『正確答案』C第三節(jié)第三節(jié)中藥品種保護中藥品種保護習(xí)題習(xí)題符合申請中藥二級保護品種的條件是A.對特定疾病有特殊療效的B.對特定疾病有顯著療效的C.用于預(yù)防特殊疾病的D.用于治療特殊疾病的E.已申請專利的中藥品種『正確答案』B根據(jù)《中藥品種保護條例》，可以申

6、請中藥一級保護品種的是A.相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品B.已申請專利的中藥品種C.對特定疾病有特殊療效的中藥品種D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑E.對特定疾病有顯著療效的中藥品種『正確答案』AC《中藥品種保護條例》規(guī)定，可以申請一級保護的品種為A.對特定疾病有顯著療效的B.對特定疾病有特殊療效的C.用于預(yù)防和治療特殊疾病的D.相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品E.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)『正確答案』BCD