《藥事管理與法規(guī)》試卷及答案

1、《藥事管理與法規(guī)藥事管理與法規(guī)》課程（理論）試卷及答案課程（理論）試卷及答案2016年月日第學(xué)期學(xué)期班級(jí)學(xué)號(hào)姓名出卷人審卷人評(píng)審人一、選擇題（每題一、選擇題（每題3分，共分，共30分）分）1、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品包括（）A、天然藥物提取物B、中藥飲片C、各類注射劑D、血液制品、疫苗制品2、對(duì)GSP認(rèn)證實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的是（）A、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、省級(jí)藥品認(rèn)證機(jī)構(gòu)D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)3、《藥品生產(chǎn)許

2、可證》的有效期為（）A、一年B、二年C、三年D、五年4、《藥品生產(chǎn)許可證》遺失的，原發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明起，按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)的時(shí)限是（）A、1個(gè)月后B、3個(gè)月內(nèi)C、6個(gè)月后D、12個(gè)月后5、采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種必須持有（）A、采割證B、采藥證C、采伐證D、狩獵證6、《中華人民共和國(guó)刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的（）A、處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金B(yǎng)

3、、處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C、處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金D、處二年以上七年以下有期徒刑并處罰金7、目前，我國(guó)藥品價(jià)格實(shí)行的是（）A.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)B.政府指導(dǎo)價(jià)C.政府定價(jià)D.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)8、不需取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》就能零售經(jīng)營(yíng)的是（）A、處方藥B、甲類非處方藥C、兩者都是D、兩者都不是一、選擇題1——5DCDAB6——10BDDAA二、判斷題1——5V、V、X、V、V6——10V、X、

4、V、X、V三、簡(jiǎn)答題1、副作用、毒性反應(yīng)、后遺效應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、三致反應(yīng)（致畸、致癌、致突變）2、《專業(yè)知識(shí)（一）藥學(xué)（中藥學(xué)）》、《專業(yè)知識(shí)（二）藥學(xué)（中藥學(xué)）》、《藥事管理與法規(guī)》、《綜合知識(shí)與技能（藥學(xué)、中藥學(xué)）》四、綜合題基本藥物指的是能夠滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜、保證供應(yīng)、基層能夠配備、國(guó)民能夠公平獲得的藥品，主要特征是安全、必需、有效、價(jià)廉。國(guó)家基本藥物遴選是按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并