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1、[收稿日期][基金項(xiàng)目]貴州省中藥現(xiàn)代化專項(xiàng)(黔科合中藥字【2009】5035號(hào))[第一作者]徐劍,碩士,副教授,主要從事中藥制劑研究,Tel:08515652056,Email:twt8489@[通訊作者]張永萍,學(xué)士,教授,碩士研究生導(dǎo)師,主要從事藥物新制劑新技術(shù)與新劑型研究,Tel:08515652704,Email:gyzhyp@.cn鹽酸川芎嗪瓜環(huán)包合物的溶出度研究徐劍,張永萍,繆艷燕(貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院藥物制劑實(shí)驗(yàn)室,貴陽(yáng)5500
2、02)[摘要摘要]目的目的:對(duì)鹽酸川芎嗪瓜環(huán)包合物進(jìn)行溶出度研究。方法:方法:采用溶出度實(shí)驗(yàn)和紫外分光光度法,以鹽酸川芎嗪為指標(biāo),考察鹽酸川芎嗪瓜環(huán)包合物在不同時(shí)間的累積溶出百分率。結(jié)果:結(jié)果:鹽酸川芎嗪在2.0~10.0μgmL1濃度范圍內(nèi),線性關(guān)系良好,鹽酸川芎嗪及其包合物的溶出度,在5min時(shí),包合物的累積溶出百分率約為鹽酸川芎嗪的1.33倍。結(jié)論:結(jié)論:鹽酸川芎嗪瓜環(huán)包合物可以提高鹽酸川芎嗪的溶出度,從而提高生物利用度。[關(guān)鍵詞
3、關(guān)鍵詞]鹽酸川芎嗪瓜環(huán);包合物;溶出度DissolutionTestofTMPHCucurbit[n]urilCompoundXuJianZhangYongPingMiaoYanYan(PharmaceuticalPreparationsPabatyGuiYangCollegeofTraditionalChineseMedicineGuizhouGuiyang550002,China)[Abstract]Objective:Toesta
4、blishthemethodofdisslolutiontestfTMPHCucurbit[n]urilCompound.Method:TMPHastheindicatthedissolutionUVspectrophotometricmethodwereappliedtodeterminetheaccumulateddissolutionrateofTMPHCucurbit[n]urilCompoumdatthedifferentti
5、me.Result:Thecalibrationcurvewaslinearintherangeof(2.0~10.0)μgmL1.TheaccumulateddissolutionrateofTMPHCucurbit[n]urilCompoundis1.33timesthatofTMPHin5min.Conclusion:TMPHCucurbit[n]urilCompoundcanimprovethedissolutionrateof
6、TMPHadvancethebioavailability.[Keywds]TMPHCucurbit[n]urilInclusioncomplexDissolution瓜環(huán)是由苷脲單元通過(guò)亞甲基橋聯(lián)起來(lái)的具有特殊的疏水性籠體和親水性端口的大環(huán)籠狀化合物,是一種新型包合材料[1]。鹽酸川芎嗪具有擴(kuò)張血管、抗血小板聚集、改善微循環(huán)等作用,臨床用于心絞痛、腦血管疾病以及肺動(dòng)脈高壓等呼吸系統(tǒng)疾病的治療。研究鹽酸川芎嗪與瓜環(huán)的包合行為以及它們的包
7、合物的性能,可為瓜環(huán)這一新型包合材料在藥劑學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。本文對(duì)鹽酸川芎嗪瓜環(huán)包合物的溶出度進(jìn)行了研究。1儀器與材料儀器與材料1.11.1儀器:儀器:UV300型紫外可見(jiàn)分光光度(日本島津);SK8210HK型超聲波清洗儀(上??芠收稿日期][基金項(xiàng)目]貴州省中藥現(xiàn)代化專項(xiàng)(黔科合中藥字【2009】5035號(hào))[第一作者]徐劍,碩士,副教授,主要從事中藥制劑研究,Tel:08515652056,Email:twt8489@[通
8、訊作者]張永萍,學(xué)士,教授,碩士研究生導(dǎo)師,主要從事藥物新制劑新技術(shù)與新劑型研究,Tel:08515652704,Email:gyzhyp@.cn配制6.0μgmL1的鹽酸川芎嗪溶液,進(jìn)行日內(nèi)和日間精密度實(shí)驗(yàn),結(jié)果日內(nèi)精密度RSD為1.41%(n=5),日間精密度RSD為1.10%(n=5)。3.1.4回收率實(shí)驗(yàn)回收率實(shí)驗(yàn)[4]精密吸取100μgmL1鹽酸川芎嗪對(duì)照品溶液5.0、8.0、10.0ml,分別置100ml容量瓶中,平行制備3
9、份,各加入處方量的輔料,加水稀釋至刻度,搖勻。于295nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,按標(biāo)準(zhǔn)曲線法計(jì)算濃度,結(jié)果平均回收率為99.61%,RSD為0.77%(n=9)。3.23.2鹽酸川芎嗪及其混合物、包合物的溶出度測(cè)定鹽酸川芎嗪及其混合物、包合物的溶出度測(cè)定精密稱取鹽酸川芎嗪及其混合物、包合物一定量,各6份,以濾紙包裹后置于溶出杯內(nèi)。以蒸餾水為介質(zhì),溫度37℃5℃,轉(zhuǎn)速為100rmin1采用槳法測(cè)定[56],分別于第1,5,10,15,30,4
10、5min取樣10mL,并立即補(bǔ)加同溫等量的10mL新鮮介質(zhì)。樣液于295nm處測(cè)定吸光度A值,代入標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算濃度。以時(shí)間作為橫坐標(biāo),鹽酸川芎嗪的累計(jì)溶出度作為縱坐標(biāo),繪制溶出曲線,結(jié)果見(jiàn)表1,圖1。表1瓜環(huán)包合物、混合物與原料藥的溶出度累積溶出度累積溶出度樣品1min5min10min15min30min45min系列系列1瓜環(huán)包合物瓜環(huán)包合物08195979898.5系列系列2瓜環(huán)物理混瓜環(huán)物理混合物合物079.5939797.59
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