醫(yī)療器械 培訓(xùn)考試試卷及答案

1、姓名：________崗位：________評分：_______一、填空題（每空2分，共38分）1、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營無菌器械相適應(yīng)的_________和______。產(chǎn)品儲存區(qū)域應(yīng)________、______、_______，具有防塵、防污染、防蚊蠅、防蟲鼠和防異物混入等設(shè)施，符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的儲存規(guī)定。2、無菌器械的購銷記錄必須真實(shí)、完整。購銷記錄應(yīng)有：購銷日期、購銷對象、購銷數(shù)量、___________、_________、__

2、________、_________、__________、___________；經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人簽名等。無菌器械購銷記錄及有效證件保存到產(chǎn)品有效期滿后____年。3、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營不合格無菌器械，經(jīng)營者不能指明不合格品生產(chǎn)者的，視為經(jīng)營___________________產(chǎn)品；不能指明不合格品供貨者的，視為從____________________________的企業(yè)購進(jìn)產(chǎn)品。4、無菌器械經(jīng)營企業(yè)，無購銷記錄或偽造購銷記錄，偽造__

3、________、____________、______________的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門予以警告，責(zé)令停止經(jīng)營，并處以________元以上_____萬元以下罰款。二、名詞解釋（10分）一次性使用無菌醫(yī)療器械：三、簡答題（共52分）1、經(jīng)營企業(yè)銷售人員銷售無菌器械，應(yīng)出具哪些證明？（12分）1、素質(zhì)：2、職業(yè)素質(zhì)：3、道德與職業(yè)道德4、簡述職業(yè)道德與人自身發(fā)展有哪些必然聯(lián)系？5、簡述八個職業(yè)道德的基本規(guī)范6、簡述愛崗敬業(yè)的