醫(yī)療器械崗位職責(zé)培訓(xùn)考試試題

1、第 1 頁(yè) 共 43 43 頁(yè)第 1 頁(yè) 共 43 頁(yè) 第 1 頁(yè) 共 43 頁(yè) 第 1 頁(yè) 共 43 頁(yè) 第 1 頁(yè) 共 43 頁(yè) 第 1 頁(yè) 共 43 頁(yè) 第 1 頁(yè) 共 43 頁(yè) 第 1 頁(yè) 共 43 頁(yè) 第 1 頁(yè) 共 43 頁(yè) 第 1 頁(yè) 共 43 頁(yè) 第 1 頁(yè) 共 43 頁(yè)醫(yī)療器械崗位職責(zé)培訓(xùn)考試試題 醫(yī)療器械崗位職責(zé)培訓(xùn)考試試題第 1 篇：醫(yī)療器械考試試題醫(yī)療器械考試試題 姓名： 單選題： 1、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的內(nèi)

2、容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，指導(dǎo)開展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)工作的依據(jù)( )。 A、不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理醫(yī)療器械質(zhì)量事故的依據(jù)。B、可作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理醫(yī)療器械質(zhì)量事故的依據(jù)。 2、我國(guó)醫(yī)療器械分類目錄中共有類代碼( )。 A、41 個(gè)類代碼 ；B、43 個(gè)類代碼。C、44 個(gè)類代碼。 3、 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為( )。 A、4 年。B、5 年。 C、6 年。 4、 《醫(yī)療器械注冊(cè)證》有效期為( )。

3、 A、4 年。B、5 年。 C、6 年。 5、國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類注冊(cè)管理境內(nèi)第一類醫(yī)療器械由( A、由設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。 B、由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。 C、由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。 6、國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類注冊(cè)管理境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由( 第 3 頁(yè) 共 43 43 頁(yè)第 3 頁(yè) 共 43 頁(yè) 第 3 頁(yè) 共 43 頁(yè) 第 3 頁(yè) 共 43 頁(yè) 第 3 頁(yè) 共 43 頁(yè) 第 3 頁(yè) 共

4、 43 頁(yè) 第 3 頁(yè) 共 43 頁(yè) 第 3 頁(yè) 共 43 頁(yè) 第 3 頁(yè) 共 43 頁(yè) 第 3 頁(yè) 共 43 頁(yè) 第 3 頁(yè) 共 43 頁(yè)理部門。 C、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門。 13、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)( )將居民住宅做為倉(cāng)庫(kù)。 A、可以。B、不可以。 14、體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)設(shè)置的冷庫(kù)容積不少于( )立方米。 A、20。 B、30。 C、25。 15、加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理是為了保證醫(yī)療器械( )。 A、安全； B、有效；C、安全

5、、有效。 16、 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》于( )起實(shí)施。 A、11019 年 4 月 1 日；B、2000 年 4 月 1 日；C、2001 年 4 月1 日 )核發(fā)注冊(cè)證。 17、國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理醫(yī)療器械共分為( ) 類。 A、1 ；B、2；C、3。 18、違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)對(duì)公民處以( )以下罰款可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定。 A、20 元；B、50 元；C、101 元 19、對(duì)已造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成