醫(yī)療器械員工培訓(xùn)表

1、 1 / 23---------------------------------------------感謝觀看本文-------謝謝-----------------------------------------------------------[標(biāo)簽:標(biāo)題] 2016醫(yī)療器械員工培訓(xùn)表一、醫(yī)療器械采購(gòu)制度制度內(nèi)容的基本要求：1.供方必須具有工商部門核發(fā)的“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”，且具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可

2、證》 。2.采購(gòu)的產(chǎn)品必須具有有效的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》 ，同時(shí)該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。3.首次經(jīng)營(yíng)的品種應(yīng)建立質(zhì)量審核制度。質(zhì)量審核包括索取產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，必要時(shí)對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議等，并建立檔案。醫(yī)療器械采購(gòu)記錄(此記錄表為 A4 紙橫用)日期供貨單位數(shù)量產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)營(yíng)業(yè)執(zhí)照號(hào)3 / 23------------

3、---------------------------------感謝觀看本文-------謝謝-----------------------------------------------------------[標(biāo)簽:標(biāo)題] 2016用無(wú)菌醫(yī)療器械按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則(暫行)》及本書中《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序》執(zhí)行;6)相關(guān)法規(guī)或購(gòu)貨合同規(guī)定的其它要求。3.檢驗(yàn)記錄內(nèi)容