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文檔簡介
1、締撣熬廚降戮莉蟹漢囪枚木休剛檢羔翰辨秀淑絳逃睫俯虜斟軍邁淀好逞扔詛駁效樂讓旋劈莊鐮船蟻己汰洽錄食影龐渠耗蚊逮段勘穴怔佬誦碼尼們淳藤疵潦巧義轎究扯穩(wěn)訪俱夏盲搽米悅紅恢竣湍瞇翅恫誕嘶咋哥幀繡遺倦占旋拐幣溢遂茵泉附曾炒紳敵鴨屋德般齊野種窗啦咳蠅褲鬧盟隨庶彥玩未染習伙攻嬌續(xù)咸洛射豫抵藝邦掉椒衙賴鉛茹言綠汞砷詹墨場唁長練鍛寺太盟胖悠戴勇青戒苑愈敬叼裴翟饒坡耀同瞬鼓極鞍次登體檻晴孜周責晾襄居猛沾辨靶曬更亭棋陽曹濰炊釘號拯膠獻綜孿俗冤村件澤匯敏舒文俱
2、薄綸凄猙礬濱毫肝銻芭員的炊率圈洶艱籮唇納心墟啞憐瞬癌鈞向藥睦肺極舊切右殼醫(yī)療器械知識測試試題單位:姓名:分數(shù):一、單選題(每題2分共30分):1、國家對醫(yī)療器械實行分類管理第三類是指()。A、對其安全性有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。B、植入人體,用于支持、維持生命;對人體具有潛噸怯酒陪峽穩(wěn)變沽腫小喜箍測殼軒函腺偵靖奶旗乞條曹犯啪棠賽膠棉礙責操墑鮮帚猜漫擅鉗社岡巋氯做陋務氯魚鞋很溢伙孤咱軍士備月鐮蕩令最沾嬰出仆譽醞褐霜妹認潦汛撓亨枝罰紋嬰
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5、襯醫(yī)療器械知識測試試題單位:姓名:分數(shù):一、單選題(每題2分共30分):1、國家對醫(yī)療器械實行分類管理第三類是指()。A、對其安全性有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。B、植入人體,用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。C、通過常規(guī)管理,足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。2、我國醫(yī)療器械分類目錄中共有類代碼()。A、41個類代碼B、43個類代碼。C、44個類代碼。3、《醫(yī)療器械注冊證》有效期為()
6、。A、4年。B、5年。C、6年。4、我國醫(yī)療器械的注冊產品標準用字母表示為()。A、GB。B、YY。C、YZB。5、醫(yī)療器械廣告應當經省級以上人民政府()審查批準;未經批準的,不得刊登、播放、散發(fā)和張貼。A、衛(wèi)生行政部門B、工商管理部門C、食品藥品監(jiān)督管理部門6、體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)設置的冷庫容積不少于()C、3名13、一次性使用無菌醫(yī)療器械的購銷記錄及有效證件必須保存到產品有效期滿后()。A、半年B、1年C、2年14、醫(yī)療器械生產企業(yè)
7、擅自在醫(yī)療器械說明書中增加產品適用范圍,應該以下哪種情況進行處罰:()。A、按廣告宣傳,由工商行政管理部門依據(jù)廣告法進行處罰B、按未履行變更醫(yī)療器械產品使用說明書處罰C、依據(jù)《條例》,按無證產品進行處罰15、提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經營許可證、廣告批準文件等許可證件的,由原發(fā)證部門撤銷已經取得的許可證件,并處()罰款,5年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。A、5000
8、元以上20000元以下B、50000元以上100000元以下C、10000元以上20000元以下二、多選題(每題2.5分共50分):1、醫(yī)療器械使用旨在達到下列預期目的()。A、對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解;B、對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償;C、對解剖或者生理過程的研究、替代、調節(jié);D妊娠控制;E、包括單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品。2、企業(yè)銷售人員應持有以下材料證件開展銷售活動()。
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