《藥物性肝損傷診治指南》2015年全文word版

1、藥物性肝損傷診治指南中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會藥物性肝病學(xué)組2015年10月一、背景藥物性肝損傷（druginducedliverinjury，DILI）是指由各類處方或非處方的化學(xué)藥物、生物制劑、傳統(tǒng)中藥（TCM）、天然藥（NM）、保健品（HP）、膳食補(bǔ)充劑（DS）及其代謝產(chǎn)物乃至輔料等所誘發(fā)的肝損傷[14]。TCM是指在我國中醫(yī)等傳統(tǒng)民族醫(yī)藥學(xué)理論指導(dǎo)下生產(chǎn)和使用的各種草藥和非草藥類的中藥材、飲片和復(fù)方中成藥，NM是指應(yīng)用現(xiàn)代醫(yī)藥理論和技

2、術(shù)制備的天然藥用物質(zhì)及其制劑。DILI是最常見和最嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)（ADR）之一[15]，重者可致急性肝衰竭（ALF）甚至死亡[6]。迄今仍缺乏簡便、客觀、特異的診斷指標(biāo)和特效治療手段。美國于2003年創(chuàng)立了DILI協(xié)作網(wǎng)絡(luò)（DILIN），2004年啟動了DILIN前瞻性研究（DILINPS）[2]。2012年發(fā)布了LiverTox網(wǎng)站（:www.livertox.nih.gov）[7]，2014年美國胃腸病學(xué)會（ACG）基于有限證據(jù)

3、出臺了全球首個(gè)針對特異質(zhì)型DILI（IDILI）的臨床指南[3]。我國于2014年發(fā)布了中國HepaTox網(wǎng)站（:www.hepatox.g）[8]。LiverTox和HepaTox網(wǎng)站分別記錄了近700種和400余種常見藥物的肝損傷信息，為臨床醫(yī)生慎重處方具有潛在肝毒性的藥物及評估其風(fēng)險(xiǎn)和收益提供了重要依據(jù)。二、流行病學(xué)（一）發(fā)病率和流行趨勢在發(fā)達(dá)國家，DILI發(fā)病率估計(jì)介于1100000～20100000或更低[19]。2002年法

4、國報(bào)道DILI年發(fā)病率約為13.9100000，2013年冰島報(bào)道DILI年發(fā)病率約為19.1100000[110]。我國目前報(bào)道的DILI發(fā)病率主要來自相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的住院或門診患者[61112]，其中急性DILI約占急性肝損傷住院比例的20%[6]；由于缺乏面向普通人群的大規(guī)模DILI流行病學(xué)數(shù)據(jù)，故尚不清楚DILI在人群中的確切發(fā)病率。我國人口基數(shù)龐大，臨床藥物種類繁多，人群不規(guī)范用藥較為普遍，應(yīng)用TCMNMHPDS等較為隨意，醫(yī)務(wù)