維生素c及其制劑的質(zhì)量控制研究綜述

1、摘要：摘要：維生素C，是一種無法通過人體自身合成的必需維生素，當軀體缺乏此類維生素時將導(dǎo)致多種疾病，尤其是壞血病，其制劑在醫(yī)療保健各方面均發(fā)揮不可忽視的作用，因此，對各種維生素C制劑進行質(zhì)量控制，對其能否更好地進入機體、發(fā)揮相應(yīng)的療效具有重要意義。目前用于維生素C質(zhì)量控制的方法有很多，如滴定法、光度分析法、高效液相色譜法等，各方法各有各的特點，本文將對近年來有關(guān)維生素C制劑的質(zhì)量控制研究方法進行綜述。關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞：維生素C；質(zhì)量控制；含

2、量測定；維生素C（vitaminC）又稱L抗壞血酸（Lbicacid），是一種水溶性維生素，能促進骨膠原的生物合成，利于組織創(chuàng)傷口的更快愈合、促進膠原蛋白的合成，防止牙齦出血、促進牙齒和骨骼的生長，防止牙床出血，防止關(guān)節(jié)痛、腰腿痛。還能促進氨基酸中酪氨酸和色氨酸的代謝，延長肌體壽命、同時能改善鐵、鈣和葉酸的利用、改善脂肪和類脂特別是膽固醇的代謝，能夠預(yù)防心血管疾病，堅固結(jié)締組織，增強肌體對外界環(huán)境的抗應(yīng)激能力和免疫力，其參與體內(nèi)多種生化

3、反應(yīng)，在生物氧化和還原作用以及細胞呼吸中起重要作用。最近更有科學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，維生素C在預(yù)防癌癥、心臟病等都起了很重要的作用。市場上對維生素C的需求量在不斷增加，因此生產(chǎn)多種維生素C制劑以應(yīng)對各種需求，具有一定的必要性，而各種制劑能否更好地發(fā)揮相應(yīng)的醫(yī)療保健作用，則與其質(zhì)量息息相關(guān)，故對維生素C及其制劑的質(zhì)量控制研究勢在必行，而又不可馬虎松懈。1.1.維生素維生素C概況概況維生素C是一種水溶性維生素，純品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，無臭、味酸，

4、久置色漸變微黃，水溶液呈酸性具有較強的還原性，加熱或在溶液中易氧化分解，在堿性條件下更易被氧化，為己糖衍生物。易溶于水，能溶于乙醇，而不溶于氯仿或乙醚，熔點為190～192℃，熔融時同時分解。分子結(jié)構(gòu)中具有二烯醇和內(nèi)酯環(huán)結(jié)構(gòu)，且有兩個手性碳原子（C4、C5），不僅使維生素C性質(zhì)極為活潑，且具有旋光性比旋度20.5至21.5。其分子中的二烯醇基具有極強的還原性，易被氧化為二酮基而成為去氫抗壞血酸，加氫又可還原為抗壞血酸，在堿性溶液或強酸性

5、溶液中能進一步水解為二酮古羅糖酸[1]。由于雙鍵使內(nèi)酯環(huán)穩(wěn)定，和碳酸鈉作用可生成單鈉鹽，不致發(fā)生水解，但在強堿中，內(nèi)酯環(huán)可水解，生成酮酸鹽。具有糖類的性質(zhì)和反應(yīng)。行掃描，將掃描得到的圖譜及積分值用于藥品定性定量的分析方法。利用維生素C與2，6二氯靛酚的特征反應(yīng)，制備2，6二氯靛酚試紙，點樣后用薄層掃描法測定維生素C片中的維生素C的含量，選擇290nm，420nm，雙波長反射式鋸齒掃描結(jié)果準確，重現(xiàn)性好，樣品中的其它輔料不干擾。王迎春等在

6、利用此法測定維生素C片劑中維生素C含量后總結(jié)出，點樣時各點間距應(yīng)大于10mm，點樣量在38μl之間線性關(guān)系較好，當點樣量為10μl時，線性關(guān)系較差[4]。2.32.3薄層色譜法薄層色譜法薄層色譜法（TLC），系將適宜的固定相涂布于薄層板上，成一均勻薄層。待點樣、展開后，根據(jù)比移值（Rf）與適宜的對照物按同法所得的色譜圖的比移值（Rf）作對比，用以進行藥品的鑒別、雜質(zhì)檢查或含量測定的方法。如維生素C銀翹片這類成分復(fù)雜的制劑中維生素C的檢驗

7、，可以用薄層色譜法，取相當于維生素C1mg的制劑配成1ml的溶液，點樣5μg就能得到滿意的效果。蔡毓瓊等就采用硅膠GF254—CMCNa薄層板以正戊醇氯仿甲酸(6∶2∶1)為展開劑，在紫外燈(254nm)下檢測Rf值約0.6最低檢出量1μg驗證了此方法直觀可靠能得到滿意的結(jié)果。使用此法能使維生素C與制劑中其他成分完全分離，互不干擾。還能以斑點顏色深淺和大小初步判斷維生素C的含量高低，比化學(xué)方法檢測專屬性強，而且用量少，可適用于含維生素C

8、的中藥制劑的鑒別[5]。2.42.4紫外分光光度法紫外分光光度法紫外分光光度法的基礎(chǔ)是物質(zhì)對紫外光的選擇性吸收，是基于分子里價電子的能級之間的躍遷所產(chǎn)生的吸收。運用此法具有分析速度快，重復(fù)性好，無污染等的特點，紫外吸收法除了與可見吸收光譜一樣，可以進行定量分析，可以測定物質(zhì)的物理化學(xué)常數(shù)之外，還可以對物質(zhì)進行定性的分析和結(jié)構(gòu)的分析。韓春雨[6]等人基于分光光度法測定雙組份的原理，在紫外光區(qū)測定了維生素C與維生素B混合物的含量，掃描雙組分