延黃消心痛膠囊治療冠心病心絞痛（瘀血阻絡(luò)證）臨床研究.pdf

1、目的:
　　觀察延黃消心痛膠囊治療冠心病心絞痛（瘀血阻絡(luò)證）有效性及安全性。
　　方法:
　　1.采用隨機(jī)雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床研究方法，篩選合格的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級(jí)冠心病心絞痛（瘀血阻絡(luò)證）患者240例，經(jīng)2周導(dǎo)入期后隨機(jī)分為試驗(yàn)組（120例），安慰劑組（120例），療程8周，分別在全國(guó)5個(gè)臨床試驗(yàn)中心進(jìn)行研究，本中心有48例患者入組，隨機(jī)分為試驗(yàn)組24例（延黃消心痛膠囊，一次3粒，一日3次，口服），對(duì)照組24例

2、（延黃消心痛膠囊模擬劑，一次3粒，一日3次，口服）。
　　2.通過(guò)觀察患者的中醫(yī)證候及積分、心絞痛及積分，心電圖，運(yùn)動(dòng)心電圖，并進(jìn)行療效比較，評(píng)價(jià)延黃消心痛膠囊治療冠心病心絞痛（瘀血阻絡(luò)證）有效性
　　3.通過(guò)觀察生命體征，血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、血脂、血糖、凝血四項(xiàng)等檢查，評(píng)價(jià)其安全性。
　　4.所有數(shù)據(jù)用SAS9.1.3統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。
　　結(jié)果:
　　1.中醫(yī)證候療效:總有效率分別為:試驗(yàn)組

3、91.7％、對(duì)照組58.3％;試驗(yàn)組與對(duì)照組比較有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　2.心絞痛療效:總有效率為:試驗(yàn)組:83.3％、對(duì)照組:54.2％;試驗(yàn)組與對(duì)照組比較有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　2.中醫(yī)證侯總積分、心絞痛總積分均低于治療前，且有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);試驗(yàn)組與對(duì)照組比較差異有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　3.兩組患者心電圖療效比較:總有效率試驗(yàn)組為62.5％、