通脈益心膠囊治療冠心病心絞痛(心血瘀阻證)的臨床觀察.pdf

1、目的：觀察中成藥通脈益心膠囊治療冠心病心絞痛(心血瘀阻證)的臨床療效及安全性。
　　 方法：本試驗(yàn)依據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)篩選符合冠心病心絞痛心血瘀阻證診斷的18-65歲患者，共80例，隨機(jī)分成試驗(yàn)組40例和對(duì)照組40例。試驗(yàn)組服用通脈益心膠囊，對(duì)照組服用血府逐瘀膠囊及血府逐瘀膠囊模擬劑，療程均為28天。觀察兩組治療前后的心絞痛癥狀、心電圖、中醫(yī)證候相關(guān)癥狀及硝酸甘油停減率的變化，以評(píng)價(jià)藥物的有效性。試驗(yàn)前后化驗(yàn)血、尿常規(guī)，肝、腎功能，并觀

2、察試驗(yàn)期間有無不良反應(yīng)發(fā)生，以評(píng)價(jià)藥物的安全性。
　　 結(jié)果：
　　 1.療效性評(píng)價(jià)心絞痛癥狀療效：試驗(yàn)組有效率為84.61%，對(duì)照組有效率為82.50%，兩組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)；心電圖療效：治療組有效率為30.77%，對(duì)照組有效率為45.0%，對(duì)照組優(yōu)于試驗(yàn)組(p<0.05)；中醫(yī)癥狀療效，治療組有效率87.18%，對(duì)照組有效率87.50%，兩組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p>0.05)；硝酸甘油停減率：治療組停減

3、率為51.28%，對(duì)照組停減率為50.O%，兩組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p>0.05)。
　　 2.安全性評(píng)價(jià)本臨床研究過程中患者未發(fā)生不良反應(yīng)，按照安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為通脈益心膠囊具有良好安全性。
　　 結(jié)論：
　　 1.通脈益心膠囊可有效緩解冠心病心絞痛(心血瘀阻證)患者的心絞痛癥狀及中醫(yī)證候；
　　 2.通脈益心膠囊可有效改善冠心病心絞痛(心血瘀阻證)患者心電圖的缺血情況；
　　 3.通脈益心膠囊可