黃姜素膠囊治療冠心病心絞痛（氣滯血瘀證）臨床觀察.pdf

1、目的：觀察黃姜素膠囊治療冠心病心絞痛(氣滯血瘀證)的臨床療效及安全性，并探討其療效機(jī)理，為臨床推廣應(yīng)用打下基礎(chǔ)。 方法： 1.臨床資料全部病例均來源于2005年9月8日至2006年4月27日湖北省中醫(yī)院患者，共80例，隨機(jī)分成治療組(黃姜素膠囊組)50例和對照組(地奧心血康膠囊組)30例。所有病例符合國際心臟病學(xué)會和協(xié)會及世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組報告《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》的診斷標(biāo)準(zhǔn)；同時符合《中藥新

2、藥治療胸痹(冠心病心絞痛)的臨床研究指導(dǎo)原則》的診斷標(biāo)準(zhǔn)。治療組和對照組患者的性別、年齡、病程、臨床表現(xiàn)、合并癥等經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理差異無顯著性意義(p>0.05)，具有可比性。 2.藥物用法治療組給予黃姜素膠囊口服2粒/次(每粒0.1g)，每日3次。對照組給予地奧心血康膠囊口服2粒/次(每粒0.1g)，每日3次。兩組療程均為4周。兩組患者在試驗(yàn)期間禁止使用除硝酸甘油以外其它治療冠心病心絞痛的中西藥物。 3.療效及安全性觀測兩

3、組患者治療期間觀察一般情況(心率、血壓等)；觀察心絞痛癥狀、中醫(yī)證候改善情況，硝酸甘油的使用情況及用藥的安全性；治療前后各查一次血、尿、糞常規(guī)，肝功能(ALT、AST)、腎功能(cR、BUN)、普通心電圖。 4.統(tǒng)計方法應(yīng)用SPSS11.5軟件包。計數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)；計量資料符合正態(tài)分布用t檢驗(yàn)，不符合正態(tài)分布用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)。 結(jié)果： 1.兩組患者治療前后心絞痛癥狀療效比較：治療組顯效率44.0％，

4、有效率48.0％，總有效率92.0％；對照組顯效率33.3％，有效率40.0％，總有效率73.3％。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理兩組在總有效率上差異有顯著性意義(p<0.05)。 2.兩組患者治療前后心電圖改善情況比較：治療組顯效率20.0％，有效率26.0％，總有效率46.0％；對照組顯效率16.67％，有效率26.67％，總有效率43.34％。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理兩組在總有效率上差異無顯著性意義(p>0.05)。 3.兩組患者治療前后中醫(yī)證

5、候療效比較：治療組臨床痊愈率12.0％，顯效率30.0％，有效率50.0％，愈顯率42.0％；對照組臨床痊愈率6.67％，顯效率13.33％，有效率66.67％，愈顯率20.0％。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理兩組在愈顯率上差異有顯著性意義(p<0.05)。 4.兩組患者治療前后硝酸甘油停減率比較：治療組停藥率52.0％，減量率為18.0％，減停率70.0％；對照組停用率為53.33％，減量率為26.67％，減停率80.0％。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理兩組在停

6、減率上差異無顯著性意義(p>0.05)。 5.兩組患者治療前后運(yùn)動平板心電圖試驗(yàn)情況：兩組在運(yùn)動平板心電圖上差異無顯著性意義(P>0.05)。 6.兩組患者治療前后單項(xiàng)癥狀改善情況：兩組在單項(xiàng)癥狀改善情況上差異無顯著性意義(P>0.05)。 7.安全性評價：治療組和對照組在臨床試驗(yàn)期間，均未發(fā)現(xiàn)不良事件。兩組患者治療前后檢查血、尿、糞常規(guī)，肝、腎功能等均未出現(xiàn)與治療相關(guān)的異常改變(僅有一例白細(xì)胞減少癥，與試驗(yàn)藥物