清熱抗感沖劑治療上呼吸道感染（風熱證）臨床觀察.pdf

1、目的：探討清熱抗感沖劑對上呼吸道感染(風熱證)的治療作用。 方法：采用隨機同期對照臨床試驗研究方案。非隨機抽樣458例，符合研究標準的332例、其中拒絕參加該試驗38例、完成臨床試驗294例。采用定性指標的病例數(shù)估計方法進行樣本含量估計。顯著性檢驗效能α=0.05(雙側(cè))，檢驗效能(1-β)=0.8。估計的臨床試驗樣本含量為260例，此次納入病例數(shù)保證了此次臨床試驗結(jié)果的把握度達到80％。采用隨機數(shù)字表分為試驗組和對照組，治療組

2、(清熱抗感沖劑組)154例，對照組(銀翹解毒片組)140例。兩組同期進行臨床治療。診斷與療效評價參照國家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《中醫(yī)病證診斷療效標準》及《中藥新藥臨床研究指導原則》中有關(guān)上呼吸道感染(風熱證)的內(nèi)容制定。在臨床試驗終點進行組間試驗結(jié)果比較。反應(yīng)變量指標：體溫、頭痛、咽喉腫痛。解釋變量指標：中醫(yī)臨床證候療效。 結(jié)果：清熱抗感沖劑治療上呼吸道感染(風熱證)，在消除癥狀、改善體溫和縮短療程等方面，都明顯優(yōu)于對照組。治療組痊

3、愈133例，顯效10例，有效2例，無效9例，痊愈率86.36％，總有效率94.16％；對照組痊愈93例，顯效15例，有效1例，無效31例，痊愈率66.43％，總有效率77.86％。經(jīng)統(tǒng)計學分析兩組療效差異具有顯著性。主要癥狀療效顯示治療組體溫、咽痛和頭痛改善的例數(shù)在每個時段均明顯優(yōu)于對照組。 結(jié)論：清熱抗感沖劑所體現(xiàn)的“汗、宣、清”三法相結(jié)合在改善并提高上呼吸道感染(風熱證)證候療效和癥狀療效方面優(yōu)于傳統(tǒng)的“汗法”、“清法”。