膽樂化瘀片的工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、膽樂化瘀片是由茵陳等中藥組成的治療膽石癥、急、慢性膽囊炎等肝膽疾病的復(fù)方制劑,本論文對(duì)該制劑的制備工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了研究.在制備工藝研究中,研究了茵陳等中藥的水提工藝條件.以加水量,煎煮時(shí)間,煎煮次數(shù)為因素,各取三個(gè)水平,以綠原酸的含量為評(píng)價(jià)指標(biāo),進(jìn)行L<,9>(3<'4>)正交試驗(yàn),篩選最佳水提取工藝條件,結(jié)果確定以8倍量水、每次煎煮1小時(shí)、煎煮3次為最佳提取方法.此外,論文對(duì)制劑過程中的制粒、干燥、整粒、壓片等工藝過程進(jìn)行了研究.

2、在制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中,采用高效液相色譜法對(duì)膽樂化瘀片中君藥茵陳所含的綠原酸含量進(jìn)行了測(cè)定,采用Inertsil Hplc column柱,以甲醇:水:冰醋酸(22:78:1)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為328nm,結(jié)果表明,綠原酸在0.1856~0.5568ug范圍內(nèi)線形關(guān)系良好,相關(guān)系數(shù)為0.9998,平均回收率為99.03﹪,RSD為0.78﹪,確定膽樂化瘀片中每片綠原酸的含量不得低于0.5mg.采用薄層色譜法對(duì)膽樂化瘀片中大黃、烏梅、郁金