血府逐瘀片制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究.pdf

1、血府逐瘀片屬于血府逐瘀膠囊和口服液的改變劑型品種，具有活血祛瘀，行氣止痛之功效。目前血府逐瘀湯有膠囊、丸劑、口服液等劑型，由于膠囊劑存在著服用劑量大，丸劑和口服液也存在口感差、攜帶不便的缺點(diǎn)，使當(dāng)代中醫(yī)學(xué)行氣活血的代表方臨床應(yīng)用受到限制。 為了方便患者使用，進(jìn)一步提高其質(zhì)量和療效，減少其服用量，本文在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，依據(jù)臨床對其應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)及需要，運(yùn)用現(xiàn)代制藥技術(shù)對其劑型進(jìn)行了改革研究，采用正交實(shí)驗(yàn)及重復(fù)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)，對血府逐瘀片的

2、制備工藝進(jìn)行了優(yōu)選，優(yōu)選工藝經(jīng)三批中試生產(chǎn)放大，結(jié)果表明所優(yōu)選的血府逐瘀片制備工藝重現(xiàn)性好，所生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可控，易于工業(yè)化大生產(chǎn)。并結(jié)合當(dāng)代先進(jìn)的}玎)LC、TLC色譜分析技術(shù)，探討了血府逐瘀片主要成分芍藥苷含量的測定方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定研究，所建立的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)三批中試樣品檢驗(yàn)驗(yàn)證，結(jié)果表明所制定的血府逐瘀片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)重現(xiàn)性好，專屬性強(qiáng)，穩(wěn)定性高，達(dá)到了很好控制產(chǎn)品質(zhì)量的目的。 血府逐瘀片的研制，是在世界科技迅猛發(fā)展的新形勢下