補(bǔ)充谷氨酰胺對(duì)新生兒臨床結(jié)局的影響.pdf

1、目的：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)與成人危重患者臨床隨機(jī)對(duì)照研究證實(shí)，谷氨酰胺可降低感染發(fā)生率和病死率，提供谷氨酰胺可能有效地保護(hù)腸道粘膜的完整性、保持正常的腸道通透性，有利于創(chuàng)傷后的恢復(fù)。目前對(duì)于新生兒而言，有關(guān)谷氨酰胺研究的結(jié)論仍不一致。本研究旨在評(píng)價(jià)補(bǔ)充谷氨酰胺對(duì)新生兒臨床結(jié)局的影響。 材料與方法：均采用平行、隨機(jī)、雙盲、對(duì)照研究。 1、對(duì)兩家兒童醫(yī)療中心2006年1月至2007年1月收治的40例接受外科手術(shù)的新生兒進(jìn)行研究，隨機(jī)分為

2、常規(guī)PN 組（對(duì)照組）和常規(guī)PN+Ala-Gln 組（Gln 組），兩組各20例，對(duì)照組氨基酸的劑量為2～3g/(kg.d)；Gln 組添加0.3g/(kg·d）Ala-Gln 雙肽，其中Ala-Gln雙肽取代了處方中相應(yīng)氨基酸的量。首要終點(diǎn)指標(biāo)為術(shù)后開始喂養(yǎng)時(shí)間，術(shù)后達(dá)到全腸內(nèi)喂養(yǎng)天數(shù)（標(biāo)準(zhǔn)配方攝入量≥120ml/(kg.d)）、完全脫離腸外營(yíng)養(yǎng)時(shí)間、死亡率。次要終點(diǎn)指標(biāo)為體重變化和頭圍變化、肝功能、腎功能、住ICU 天數(shù)、住院天數(shù)。

3、 2、研究?jī)杉覂和t(yī)療中心2006年4月至2007年2月收治的30例極低出生體重兒，隨機(jī)分為常規(guī)PN 組（對(duì)照組）和常規(guī)PN+Ala-Gln組（Gln 組），兩組各15例，對(duì)照組按照常規(guī)給予腸外營(yíng)養(yǎng)支持，氨基酸的劑量按照中國(guó)新生兒營(yíng)養(yǎng)支持臨床應(yīng)用指南給予（從1.0～2.0g/(kg·d)開始，增至3.5 g/(kg·d)）；Gln 組添加0.3g/(kg·d）Ala-Gln 雙肽，其中Ala-Gln 雙肽取代了處方中相應(yīng)氨基酸的

4、量。本項(xiàng)研究的首要終點(diǎn)指標(biāo)為達(dá)到全腸內(nèi)喂養(yǎng)日齡（標(biāo)準(zhǔn)配方攝入量≥120ml/（kg·d））、胃潴留次數(shù)、完全脫離腸外營(yíng)養(yǎng)時(shí)間和死亡率。次要終點(diǎn)指標(biāo)為體重變化和頭圍變化、肝功能、腎功能、呼吸機(jī)應(yīng)用天數(shù)、住院天數(shù)。 3、對(duì)兩家兒童醫(yī)療中心2006年2月至2007年12月收治的100例出生體重大于1500g的危重新生兒進(jìn)行研究，氨基酸劑量從1.0～2.0 g/(kg·d)開始，增至3.5 g/(kg·d)，隨機(jī)分為5 組(20例/組)

5、，分別為對(duì)照組（常規(guī)PN 組）、腸外谷氨酰胺1 組（在常規(guī)PN 中靜脈補(bǔ)充谷氨酰胺0.3g/(kg·d)，其中谷氨酰胺取代了處方中相應(yīng)氨基酸的量）、腸內(nèi)谷氨酰胺1 組（腸內(nèi)添加谷氨酰胺0.3g/(kg·d)，谷氨酰胺取代了常規(guī)PN 中相應(yīng)氨基酸的量）、腸外谷氨酰胺2 組（在常規(guī)PN 中靜脈補(bǔ)充谷氨酰胺0.3g/(kg·d)）、腸內(nèi)谷氨酰胺2 組（腸內(nèi)添加谷氨酰胺0.3g/(kg·d)）。本項(xiàng)研究的首要終點(diǎn)指標(biāo)為達(dá)到全腸內(nèi)喂養(yǎng)日齡（標(biāo)準(zhǔn)配

6、方攝入量≥120ml/（kg·d））、胃潴留次數(shù)、完全脫離腸外營(yíng)養(yǎng)時(shí)間和死亡率。次要終點(diǎn)指標(biāo)為體重變化和頭圍變化、肝功能、腎功能、呼吸機(jī)應(yīng)用天數(shù)、住院天數(shù)。 統(tǒng)計(jì)分析：用Spss13.0統(tǒng)計(jì)軟件包。采用意向性分析；計(jì)量數(shù)據(jù)以平均值±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示；兩組比較采用t檢驗(yàn)，組間比較采用方差分析；方差不齊的資料采用非參數(shù)檢驗(yàn)。P<0.05 提示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；計(jì)數(shù)資料則計(jì)算相對(duì)危險(xiǎn)度及95％可信區(qū)間。 結(jié)果：1、接受外科

7、手術(shù)的40例新生兒，Gln 組和對(duì)照組比較，患兒術(shù)后開始喂養(yǎng)時(shí)間、術(shù)后達(dá)到全腸內(nèi)喂養(yǎng)天數(shù)、以及完全脫離腸外營(yíng)養(yǎng)時(shí)間差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。對(duì)照組有3例死亡，Gln 組未有患兒發(fā)生死亡，通過(guò)意向性分析，OR值為0.706，95％ CI 為0.136～3.658，死亡率比較沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 2、30例極低出生體重兒，Gln 組和對(duì)照組比較，患兒達(dá)到全腸內(nèi)喂養(yǎng)日齡、胃潴留次數(shù)、以及脫離腸外營(yíng)養(yǎng)時(shí)間差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。對(duì)照組未有患兒死亡，G

8、ln 組有2例患兒死亡，死亡率通過(guò)意向性分析，RR值為1.182，95％ CI 為0.937～1.490，死亡率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。但血漿AST、Tbi 水平在腸外營(yíng)養(yǎng)應(yīng)用之前，兩組比較無(wú)差異，應(yīng)用之后，Gln 組血漿AST、Tbi 組水平和應(yīng)用前比較均下降（P<0.05），和對(duì)照組比較也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 3、五組比較，患兒達(dá)到全腸內(nèi)喂養(yǎng)日齡、胃潴留次數(shù)、以及脫離腸外營(yíng)養(yǎng)時(shí)間均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。腸外谷氨酰胺1 組和2 組與對(duì)照組比較

9、，呼吸機(jī)應(yīng)用天數(shù)減少，比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。死亡率通過(guò)意向性分析，與對(duì)照組比較，腸外谷氨酰胺1 組RR值為1.053，95％ CI為0.952～1.164；腸內(nèi)谷氨酰胺1 組RR值為1.333，95％ CI 為1.035～1.717；腸外谷氨酰胺1 組RR值為1.053，95％ CI 為0.952～1.164；腸內(nèi)谷氨酰胺2 組RR 為1.25，95％ CI 為1.004～1.556。 結(jié)論：1、靜脈補(bǔ)充谷氨酰胺未能減少接受外科手

10、術(shù)新生兒術(shù)后開始喂養(yǎng)時(shí)間和術(shù)后達(dá)到全腸內(nèi)喂養(yǎng)天數(shù)，縮短全腸外營(yíng)養(yǎng)應(yīng)用時(shí)間。 2、補(bǔ)充谷氨酰胺未能使極低出生體重兒和危重新生兒縮短達(dá)到全腸內(nèi)喂養(yǎng)天數(shù)，減少胃潴留次數(shù)，以及縮短全腸外營(yíng)養(yǎng)應(yīng)用時(shí)間，但靜脈補(bǔ)充谷氨酰胺明顯降低極低出生體重兒血漿AST和Tbi水平。 3、補(bǔ)充谷氨酰胺未能降低極低出生體重兒、接受外科手術(shù)新生兒和危重新生兒的死亡率。 4、靜脈補(bǔ)充谷氨酰胺可以減少危重新生兒呼吸機(jī)應(yīng)用天數(shù)，但腸內(nèi)補(bǔ)充谷氨酰胺增加