富馬酸亞鐵親水凝膠骨架緩釋片的研究.pdf

1、本課題對(duì)富馬酸亞鐵親水凝膠骨架片的制備進(jìn)行了研究，并對(duì)其體外釋放特性進(jìn)行了評(píng)價(jià)。 按照中國(guó)藥典2005年版附錄XIXD中緩釋、控釋制劑指導(dǎo)原則，在單因素考察的基礎(chǔ)上，進(jìn)行了緩釋片的處方設(shè)計(jì)及篩選，制備了富馬酸亞鐵親水凝膠骨架緩釋片。通過用不同經(jīng)驗(yàn)方程進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，證明了研制緩釋片的釋藥與HPMC骨架的溶蝕密切相關(guān)。同時(shí)還考察了壓片壓力、釋放介質(zhì)、漿轉(zhuǎn)速等對(duì)體外釋放度的影響。 實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，處方中采用低黏度的HPMC100

2、Lv和中度黏度的HPMC K4M混合骨架材料為控制釋放速度的緩釋材料，取得了良好的緩釋效果。以0.1mol/L HCI為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為75rpm的釋放條件下得到的優(yōu)化處方釋放度數(shù)據(jù)分別進(jìn)行零級(jí)動(dòng)力學(xué)、一級(jí)動(dòng)力學(xué)、Higuchi方程和Ritger-Peppas方程擬合，結(jié)果表明，藥物釋放最符合Higuchi方程和Ritger-Peppas方程，說明藥物釋放是藥物擴(kuò)散和骨架溶蝕的共同作用。 初步穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果顯示，該制劑對(duì)光、濕等