女性冠心病患者危險因素、冠脈病變特點及PCI術(shù)后服藥依從性1年隨訪研究.pdf

1、研究目的: 本研究收集2007年1月～2007年12月在廣東珠江三角洲地區(qū)三家大型醫(yī)院（南方醫(yī)科大學(xué)附屬南方醫(yī)院和珠江醫(yī)院、中山醫(yī)科大學(xué)附屬中山市人民醫(yī)院）心血管內(nèi)科住院行經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（percutaneous coronary intervention，PCI）后的患者及2005年1月～2007年12月在南方醫(yī)科大學(xué)附屬南方醫(yī)院心內(nèi)科住院行冠脈造影的女性患者的臨床資料，通過男女對比研究，探討女性PCI冠心病患者心血管危

2、險因素的特點，并評估女性PCI患者冠心病二級預(yù)防藥物服用依從性狀況，初步探討藥物依從性對臨床預(yù)后的影響；通過女性冠心病患者與女性非冠心病患者對比研究，探討女性冠心病患者的危險因素及其與女性冠心病患者的冠脈病變嚴(yán)重程度的關(guān)系。 研究方法: 1．研究對象; 初步研究人群包括2007年1月～2007年12月南方醫(yī)科大學(xué)附屬南方醫(yī)院和珠江醫(yī)院、中山醫(yī)科大學(xué)附屬中山市人民醫(yī)院心內(nèi)科住院接受PCI的冠心病患者（研究的第一部分

3、）及2005年1月～2007年12月在南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院心血管內(nèi)科住院行冠脈造影女性患者（研究的第二部分）。對初步研究人群進行納入排除標(biāo)準(zhǔn)篩選得到最終研究人群。 2．研究內(nèi)容; 2．1,心血管危險因素確定：年齡、高血壓、2型糖尿病、血脂異常、冠心病家族史、高尿酸水平、低血紅蛋白水平、高血漿纖維蛋白原、血清總膽紅素。其中血脂包括總膽固醇（total cholesterol，TC）、低密度脂蛋白膽固醇（low-densit

4、y lipoprotein cholesterol．，LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（high-density lipoprotein cholesterol，HDL-C）、甘油三酯（triglyceride，TG）。 2．2,冠脈造影：由心內(nèi)科專業(yè)醫(yī)師操作，進行常規(guī)冠脈造影檢查，≥50％冠脈狹窄病變累及主要冠狀動脈即診斷冠心病。冠脈狹窄直徑≥50％病變累及主要冠脈支數(shù)為病變支數(shù)，以Gensini積分方法計算冠脈病變積分。

5、 2．3,隨訪內(nèi)容及隨訪方式根據(jù)《AHA/ACC冠心病和其它血管病二級預(yù)防指南2006更新版》，選擇Aspirin、BBs、ACEI/ARB和Statins等四類藥物為研究藥物?；颊叱鲈簳r服藥情況從住院病案獲取，出院后信息通過隨訪獲得，隨訪方式為電話或門診隨訪，隨訪內(nèi)容包括：出院后的服藥情況，如患者停止服用藥物，則詳細(xì)詢問停藥時間及原因。依從性定義為隨訪期內(nèi)患者服用與出院時服用相同的藥物（相同藥物種類組合），同時我們也根據(jù)此定義評價

6、患者對各類藥物的依從性。 2．4,終點事件及相關(guān)定義終點事件為術(shù)后12個月內(nèi)的主要心臟不良事件（maior adverse cardiac events，MACE）。MACE包括心源性死亡、非致命性心肌梗死、靶血管重建（target vessel revascularization，TVR）。靶血管重建：對靶血管任何節(jié)段，包括靶病變、靶病變近端和遠段的主支以及該主支的所有分支，重復(fù)進行的介入治療或搭橋手術(shù)。 3．統(tǒng)計方法

7、; 采用SPSS數(shù)據(jù)庫形式，計數(shù)資料以例數(shù)（百分?jǐn)?shù)）表示，兩獨立樣本的資料用PearsonX2檢驗分析，配對計數(shù)資料用MacnemarX2檢驗分析。計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，兩組間比較用兩樣本t檢驗分析，多組之間比較用單因素方差分析。多因素分析采用Logistic（前進法）回歸分析方法，P≤0．05時表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義，應(yīng)用SPSS13．0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學(xué)處理。 結(jié)果: 1．研究的第一部分

8、 1．1,患者資料; 對2007年1月～2007年12月南方醫(yī)科大學(xué)附屬南方醫(yī)院和珠江醫(yī)院、中山醫(yī)科大學(xué)附屬中山市人民醫(yī)院心內(nèi)科住院行PCI患者采用納入排除標(biāo)準(zhǔn)，共78人排除此研究，其中3例患者術(shù)前心源性休克，2例患者嚴(yán)重腎功能不全，4例患者住院期發(fā)生MACE事件，59例患者失訪，最終共628例入選危險因素研究，624例患者入選隨訪研究。 1．2,危險因素分析結(jié)果; 年齡因素：初步統(tǒng)計分析研究對象628例（女性

9、冠心病患者175例，男性冠心病患者453例），結(jié)果顯示女性冠心病組年齡（65．95±9．30歲）明顯大于男性冠心病組年齡（60．63±11．52歲），差別有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0．001），故采用排除年齡小于55歲病例的方法平衡男女之間年齡差異因素，研究55歲以上冠心病人群，排除年齡小于55歲的病例后女性冠心病組153例，男性冠心病組297例。女性冠心病組年齡（68．22±7．39歲）略大于男性冠心病組年齡（67．37±7．23歲），P=0

10、．239，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。 多個危險因素對比分析：與男性冠心病組相比，女性冠心病組患者高血壓發(fā)生率、糖尿病發(fā)生率、HDL-C、TG及血漿纖維蛋白原水平均顯著升高；LDL-C、TC、血清總膽紅素、低血紅蛋白水平在兩組中的分布差異無統(tǒng)計學(xué)意義。 1．3,隨訪結(jié)果; 藥物依從性：出院時分別有90．8％、52．0％、60．7％和93．6％的女性患者服用Aspirin、BBs、ACEI/ARB和Statins，1年隨訪時

11、分別有82．7％、46．2％、45．1％和74．6％的女性患者服用相應(yīng)種類的藥物，四種藥物的服用比例均較出院時降低。女性患者對四類藥物依從性分別為91．1％、88．9％、73．6％和79．6％，其中對Aspirin的依從性最高，對ACEI/ARB的依從性最低。男性患者對四類藥物依從性分別為93．5％、89．1％、81．7％和83．8％，女性患者與男性患者相比，四類藥物的依從性與男性患者相近，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。 聯(lián)合用藥情況：出院

12、時，分別有0．6％、18．5％、53．2％和27．7％的女性冠心病患者服用上述四類藥物中的任意一類、兩類、三類及四類；隨訪時，分別有9．8％、29．5％、39．3％和19．1％的女性冠心病患者服用上述四類藥物中任意一類、兩類、三類及四類，服用四類藥物女性冠心病患者的比例與出院時相似，服用三類藥物的比例較出院時顯著減少，而服用一類及兩類藥物比例顯著增加。與男性患者相比，女性患者服用三類藥的比例較高，服用四類藥的比例較低，服用一、二類藥的比

13、例與男性患者相近。 MCE事件：女性冠心病組和男性冠心病組患者出院后1年MACE發(fā)生情況，術(shù)后1年女性冠心病組非致命性心梗發(fā)生率及靶血管重建率較男性冠心病組高；兩組患者心源性藥物依從性率，心源性死亡發(fā)生率，累計MACE發(fā)生率均無統(tǒng)計學(xué)差異。 2．研究的第二部分 2．1,患者資料; 對2005年1月～2007年12月在南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院心血管內(nèi)科住院行冠脈造影女性患者采用納入排除標(biāo)準(zhǔn)共收集病例235例，

14、其中經(jīng)冠脈造影確診女性冠心病患者171例，女性非冠心病患者84例。高血壓病患者134例（57．02％），2型糖尿病63例（26．81％），高LDL-C60例（25．53％），低HDL-C65例（27．66％），高TG84例（35．74％），高TC114例（48．51％）。 2．2,冠脈造影病變情況; 冠脈造影診斷無冠脈病變者76例（32．3％），冠脈造影診斷冠心病者159例（67．7％），病變支數(shù)為1～3支，其中1支病變

15、者84例（35．7％），2支病變者49例（20．9％），3支病變者26例（11．1％）。冠脈造影Gensini病變積分總積分為0～175分，將Gensini病變總積分大于0的病例數(shù)平均分為3組，第1組積分為0，第2組為0<積分≤20，第3組為20<積分≤47，第4組為47<積分≤175。 2．3,危險因素分析結(jié)果; 單危險因素相關(guān)性分析：在分別以冠脈病變支數(shù)和Gensini病變積分評價冠脈病變程度不同的各組間比較，單因素

16、分析顯示隨冠脈造影病變支數(shù)或病變Gensini總積分增加，各組中危險因素（高血壓病、2型糖尿病、高TG、高TC、低HDL-C、高LDL-C、高尿酸病、高纖維蛋白原）的百分率也隨之增加、病變積分增高。 多危險因素相關(guān)性分析：高LDL-C是冠脈造影診斷冠心病最顯著的獨立相關(guān)危險因素，相對危險度是3．378，其他危險因素按相對危險度大小依次是糖尿?。∣R=3．335）、TG（OR=3．132）、高尿酸（OR=3．378）、低HDL-C

17、（OR=2．669）、高血壓（OR=2．252）、年齡（OR=1．631）。 結(jié)論: 1、女性冠心病患者中存在多個危險因素，包括高LDL-C、糖尿病、高血壓、甘油三酯、年齡、高尿酸血癥，其中高LDL-C是女性冠心病中最顯著的獨立危險因素，高尿酸水平是女性冠心病患者中顯著的新的危險因素； 2、女性冠心病患者中高血壓及糖尿病的比例高于男性冠心病患者，其甘油三酯水平也明顯高于男性冠心病患者； 3、女性冠心病患者